午夜电影网一区_jizz内谢中国亚洲jizz_都市激情亚洲综合_特黄特色欧美大片

《《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》出臺(tái)》

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2020-12-10 · 3244人看過(guò)
????日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管的權(quán)責(zé)、方式、內(nèi)容以及重點(diǎn)品種的監(jiān)管要求都做出了具體規(guī)定。?

  《規(guī)定》明確,醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理是指各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件及標(biāo)準(zhǔn),對(duì)已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或已按照規(guī)定告知登記的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為和過(guò)程實(shí)施日常監(jiān)督檢查的過(guò)程。日常監(jiān)督檢查活動(dòng)包括質(zhì)量體系檢查、專項(xiàng)檢查、產(chǎn)品質(zhì)量摸底性抽查和其他日常現(xiàn)場(chǎng)檢查。?

  《規(guī)定》指出,醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理按照屬地監(jiān)管原則實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度和監(jiān)管工作實(shí)際,對(duì)部分產(chǎn)品的生產(chǎn)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,并制定、公布和調(diào)整國(guó)家《重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》;可以組織對(duì)國(guó)家《重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》內(nèi)的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量體系抽查,根據(jù)需要組織對(duì)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施摸底性抽查,產(chǎn)品抽樣和現(xiàn)場(chǎng)檢查可委托省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門(mén)或委派相關(guān)單位進(jìn)行,抽樣檢驗(yàn)的產(chǎn)品由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門(mén)可以根據(jù)本行政區(qū)域醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際,發(fā)布本行政區(qū)域《重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》,可以組織對(duì)本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系檢查和產(chǎn)品質(zhì)量摸底性抽查。?

  《規(guī)定》要求,縣以上地方藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,對(duì)行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立日常監(jiān)管檔案。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)建立生產(chǎn)企業(yè)信用管理記錄,開(kāi)展對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的信用評(píng)定分級(jí),施行分級(jí)監(jiān)管。?(中國(guó)醫(yī)藥報(bào))

????

該內(nèi)容對(duì)我有幫助 贊一個(gè)

登錄×

驗(yàn)證手機(jī)號(hào)

我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私,請(qǐng)放心輸入

為保證隱私安全,請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會(huì)派發(fā)給律師。

評(píng)論區(qū)
登錄 后參于評(píng)論
相關(guān)文章

專業(yè)律師 快速響應(yīng)

累計(jì)服務(wù)用戶745W+

發(fā)布咨詢

多位律師解答

及時(shí)追問(wèn)律師

馬上發(fā)布咨詢
翁鵬威

翁鵬威

執(zhí)業(yè)證號(hào):

13303201410236927

北京京師(溫州)律師事務(wù)所

簡(jiǎn)介:

微信掃一掃

向TA咨詢

翁鵬威

律霸用戶端下載

及時(shí)查看律師回復(fù)

掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號(hào)

中華人民共和國(guó)旅游法(主席令第三號(hào))

2013-04-25

中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法(2012修訂)

2012-12-28

中華人民共和國(guó)檢察官法(2001修訂)

2001-06-30

全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于《中華人民共和國(guó)刑法》有關(guān)信用卡規(guī)定的解釋

2004-12-29

中華人民共和國(guó)人民法院組織法(2006修正)

2006-10-31

全國(guó)人民代表大會(huì)澳門(mén)特別行政區(qū)籌備委員會(huì) 關(guān)于實(shí)施《中華人民共和國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)基本法》第二十四條第二款的意見(jiàn)

1999-01-16

中華人民共和國(guó)居民身份證條例[失效]

1985-09-06

中華人民共和國(guó)婦女權(quán)益保障法(已修訂)

1992-04-30

全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)關(guān)于規(guī)章如何確定罰款幅度問(wèn)題的答復(fù)

1997-01-02

全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)國(guó)務(wù)院提出的由財(cái)政部發(fā)行特別國(guó)債補(bǔ)充國(guó)有獨(dú)資商業(yè)銀行資本金的決議

1998-02-28

中華人民共和國(guó)公務(wù)員法

2005-04-27

中華人民共和國(guó)電信條例(2016修訂)

2016-02-06

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例(2017修訂)

2017-03-01

中華人民共和國(guó)防治海岸工程建設(shè)項(xiàng)目污染損害海洋環(huán)境管理?xiàng)l例(2018修正)

2018-03-19

國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定(2018)

2018-09-18

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于2015年部分節(jié)假日安排的通知

2014-12-16

浙江省電網(wǎng)設(shè)施建設(shè)保護(hù)和供用電秩序維護(hù)條例

2014-07-11

中華人民共和國(guó)海關(guān)事務(wù)擔(dān)保條例

2010-09-14

關(guān)于印發(fā)《中央和國(guó)家機(jī)關(guān)會(huì)議費(fèi)管理辦法》的通知

2013-09-13

國(guó)務(wù)院關(guān)于同意建立全國(guó)社會(huì)救助部際聯(lián)席會(huì)議制度的批復(fù)

1970-01-01

國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)信息消費(fèi)擴(kuò)大內(nèi)需的若干意見(jiàn)

2013-08-08

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于做好2013年全國(guó)普通高等學(xué)校畢業(yè)生就業(yè)工作的通知

2013-05-16

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)近期土壤環(huán)境保護(hù)和綜合治理工作安排的通知

2013-01-23

國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定

2012-11-09

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于支持中國(guó)圖們江區(qū)域(琿春)國(guó)際合作示范區(qū)建設(shè)的若干意見(jiàn)

2012-04-13

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于同意上海市縣際間海域行政區(qū)域界線的通知

2012-01-20

國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)統(tǒng)計(jì)局關(guān)于加強(qiáng)和完善服務(wù)業(yè)統(tǒng)計(jì)工作意見(jiàn)的通知

1970-01-01

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好政府機(jī)關(guān)使用正版軟件工作的通知

2010-10-18

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)地溝油整治和餐廚廢棄物管理的意見(jiàn)

2010-07-13

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)地質(zhì)災(zāi)害防治工作的通知

2010-07-16
法律法規(guī) 友情鏈接
主站蜘蛛池模板: 青州市| 耿马| 巴彦淖尔市| 讷河市| 成安县| 渭南市| 嘉义市| 神池县| 保定市| 滨海县| 柞水县| 宁晋县| 海南省| 昌吉市| 繁峙县| 安丘市| 南通市| 丰县| 衡南县| 鄂尔多斯市| 丰城市| 桂平市| 蓝田县| 江阴市| 吴桥县| 安国市| 陵水| 津南区| 彭山县| 舒城县| 佛教| 盐源县| 铅山县| 涞源县| 新河县| 天津市| 明水县| 忻城县| 陆丰市| 公安县| 阳东县|