為進一步規范農藥登記試驗工作，確保農藥登記原藥全組分分析試驗的科學性和準確性，根據《農藥管理條例實施辦法》的有關規定，我部制定了《農藥登記原藥全組分分析試驗單位管理辦法》，現予公布施行。

二○○五年七月二十七日

　　第一條　為進一步規范農藥登記試驗工作，確保農藥登記原藥全組分分析報告的科學性和準確性，根據《農藥管理條例實施辦法》和《農藥登記資料要求》的有關規定，制定本辦法。

　　第二條　本辦法規定農藥登記原藥全組分分析是指用于農藥登記的原藥物理、化學性質的確定，有效成分及其組成的定性和定量分析。

　　第三條　農業部在農藥登記審批中，委托具備相應資質的農藥質量檢驗單位承擔農藥登記原藥全組分分析試驗。

　　農業部對農藥登記原藥全組分分析試驗單位實行資質考核，通過資質考核的，發給農藥登記原藥全組分分析單位委托證書。

　　農業部農藥檢定所承擔農藥登記原藥全組分分析試驗單位資質考核和委托試驗的具體工作。

　　第四條　申請承擔農藥登記原藥全組分分析的試驗單位（以下簡稱申請單位）應具備下列條件：

　　（一）申請單位或所屬單位具有獨立法人資格，是有關部門授權的專職農藥質量檢驗機構，通過省級以上計量認證。

　　（二）配備一定任職資格和數量的技術人員。全組分分析試驗人員不得少于10人，其中中級以上技術職稱人員不低于70%.設立技術負責人、質量負責人，具有高級以上技術職稱，從事本專業工作10年以上。熟練掌握農藥原藥登記全組分分析的有關規定和要求。有良好的職業道德，確保試驗過程科學、規范，試驗結果真實、準確。

　　（三）具有開展原藥全組分分析試驗的儀器設備。

　　（四）實驗室環境條件滿足相應的試驗要求。

　　（五）具有熟練開展原藥全組分分析工作的技術和經驗。

　　（六）實驗室應有完善的管理制度和工作程序， 包括樣品收發、檢驗、保管和處理，儀器設備的檢定，原始記錄的填寫、校核，試驗報告的編寫、審核、簽發等制度和程序，檔案（包括人員培訓、考核、業績，原始記錄，試驗報告等）管理。

　　第五條　申請單位應填報申請表（見附件1），同時提交下列資料：

　　（一）申請單位概況；

　　（二）申請單位及原藥全組分分析實驗室組織機構框圖；

　　（三）設施和環境條件；

　　（四）開展原藥全組分分析的儀器設備一覽表；

　　（五）技術負責人、質量負責人及有關全組分分析檢測人員情況，包括學歷、專業、培訓情況、有關工作經歷等；

　　（六）質量保證部門的設立及運行情況；

　　（七）管理制度和工作程序；

　　（八）近幾年開展原藥全組分分析的情況，并提交已完成的全組分分析報告2～3份；

　　（九）有關資質證明的復印件；

　　（十）其他有關資料。

　　第六條　農業部農藥檢定所負責申請單位的申請受理和資料初審。必要時，可組織專家對申請單位進行現場考查。對于初審合格的，提交專家組進行技術評審。

　　第七條　農業部農藥檢定所負責組織專家組，對申請單位進行技術評審。技術評審包括提交資料的審查和對申請單位的現場評審以及未知樣品檢測考核等。技術評審的具體內容見附件2.

　　第八條　農業部農藥檢定所對專家組做出的評審報告進行審核，對通過評審的申請單位，報農業部審批，由農業部頒發農藥登記原藥全組分分析試驗單位委托證書，并予以公告。

　　第九條　農藥登記原藥全組分分析試驗單位委托證書有效期3年。期滿后需繼續承擔的單位應在資格證書有效期滿前6個月，向農業部農藥檢定所重新提出申請。

　　農業部農藥檢定所組織專家組對申請單位進行復審，復審包括對三年工作情況的評審以及現場評審。復審通過的，報農業部審批，換發農藥登記原藥全組分分析試驗單位委托證書。

　　第十條　取得委托證書的農藥登記原藥全組分分析試驗單位應及時、認真完成受農藥生產企業委托的試驗，出具的試驗報告應客觀、真實。試驗報告應有技術負責人、質量保證負責人及檢驗人員的簽字，并附試驗委托證書復印件，加蓋單位公章（具體要求見附件3）。

　　第十一條　取得委托證書的農藥登記原藥全組分分析試驗單位應不斷完善試驗設施和儀器設備，提高專業技術和實驗室管理水平，努力鉆研業務，嚴格按照農藥登記要求和有關農藥原藥全組分分析試驗的要求完成有關試驗。

　　第十二條　取得委托證書的農藥登記原藥全組分分析試驗單位其技術負責人、質量保證負責人若有變動，應及時上報農業部農藥檢定所備案。

　　第十三條　取得委托證書的農藥登記原藥全組分分析試驗單位年終應以書面形式對全年的農藥原藥全組分分析試驗工作進行總結，報農業部農藥檢定所。

　　第十四條　農業部農藥檢定所負責對取得委托證書的農藥登記原藥全組分分析試驗單位進行監督管理，定期對試驗單位進行監督考核。對于連續兩次考核不合格或有下列行為的試驗單位，報請農業部通報批評或取消其委托資格。試驗單位因下列行為造成的經濟糾紛，自行承擔相應責任。

　　（一）泄露企業要求保密的技術資料、試驗內容和試驗結果的；

　　（二）編造或修改數據，提供虛假試驗報告的；

　　（三）無特殊原因不履行試驗協議，逾期不向企業提交試驗報告，延誤企業辦理登記的；

　　（四）代簽其他單位和人員試驗報告的；

　　（五）其他違反試驗管理有關規定的行為。

　　第十五條　本辦法自2005年8月1日起執行，凡與本辦法不一致的，以本辦法為準。