山東省衛生廳:
你廳魯衛藥字〔1993〕第101號“關于藥品監督管理行政處罰有關問題的請示”收悉,現答復如下:
一、《藥品管理法》實施后,衛生部根據“國務院衛生行政部門主管全國藥品監督管理工作”的規定,制定頒布了二十多個配套規章。為更好地貫徹執行《藥品管理法》,使藥品監督執法工作適應我國行政復議、行政訴訟制度的需要,衛生部于1992年9月23日以中華人民共和國衛生部令第23號發布了《藥品監督管理行政處罰規定(暫行)》,對依法實施行政處罰內容作了具體明確的規定,并已在國務院備案,是具有法律效力的行政規章,適用于衛生行政部門對違反《藥品管理法》及《藥品管理法實施辦法》的單位和個人進行行政處罰。
二、根據《藥品管理法》第五十條、第五十一條的規定,“生產、銷售假藥的”和“生產、銷售劣藥的”,包括違法單位和違法單位負有責任的領導和直接責任人員都應當進行行政處罰。衛生部發布的《藥品監督管理行政處罰規定(暫行)》是根據《藥品管理法》第五十條、五十一條的規定,對行政處罰進一步做出的具體規定,是不違背法律的具體原則的。
對上述直接責任人員,除依法進行行政處罰外,凡觸犯刑律或符合《全國人大常委會關于懲治生產、銷售偽劣商品犯罪的決定》規定的,要移交司法部門,追究刑事責任。
三、關于行政規章的有關規定是否與法律相抵觸的問題,根據全國人大常委會《關于加強法律解釋工作的決議》第三條規定,“不屬于審判和檢察工作中其他法律、法令如何具體應用的問題,由國務院及主管部門進行解釋”。基層法院在審理案件中涉及法律解釋問題,應逐級報請國務院及主管部門進行解釋。未經正常途徑請求解釋即作出規章與法律相悖的認定是不符合法律程序的。
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