近年來,通過認真貫徹執行《傳染病防治法》和《消毒管理辦法》,各省逐步加強了對消毒藥劑、器械和一次性使用醫療衛生用品(以下簡稱消毒產品)衛生質量的審批和使用等方面的管理,提高了消毒產品的衛生質量,保障了人民的健康水平。但目前該項工作在全國開展還很不平衡,據調查,大部分省存在消毒藥械、醫療衛生用品審評組織不夠健全,審評技術力量比較薄弱,對消毒產品的衛生質量把關不嚴,在使用管理方面比較混亂等問題,造成一些消毒產品的審批種類和使用范圍過寬、過亂等現象。一些已獲得衛生部批準文號和“衛生許可證”的消毒產品,在銷售過程中被重復監測、檢驗和非法頒發產品“準銷證”及其它文號等,嚴重影響了消毒產品“衛生許可證”制度的執行。
鑒于消毒藥械、醫療衛生用品在審批和使用管理等方面存在的問題,為進一步加強對該項工作的領導和執法力度,特作如下通知:
一、各省衛生行政部門,要加強對消毒藥械審批工作的領導,建立健全消毒藥械審評委員會,人員組成要以與消毒有關的專業技術人員為主,在審評工作中要嚴格按照“消毒藥械審評程序”和“國家消毒衛生標準”及“消毒技術規范”的要求,認真把好消毒產品的衛生質量關,并對轄區內的消毒產品衛生質量要定期進行監督監測,確保人民的生命安全。
二、各級衛生行政領導部門,都要認真貫徹執行《傳染病防治法》和《消毒管理辦法),嚴格執行“衛生許可證”制度,堅決取締非法審批消毒產品和發放消毒產品“準銷證”以及其它批準文號。在產品包裝標識上不準印制非法批準文號。
三、衛生部消毒藥械審批委員會,要加強對省級消毒藥械審批審評委員會的領導和技術指導。省級消毒藥械審評委員會,在消毒產品審評過程中,要對審批種類和實驗室檢驗報告及產品使用說明書的使用范圍嚴格審定。
四、各級衛生防疫部門,對消毒產品衛生質量的監測,要做好逐級分工,各負其責,不得重復檢測收費。對獲得部級批準文號和“衛生許可證”的消毒產品,保證在全國范圍內流通銷售;對獲省級批準文號“衛生許可證”的消毒產品,可在轄區內流通銷售。
五、各級醫療機構應選擇獲得部、省兩級衛生行政部門批準文號和“衛生許可證”的消毒產品進入使用。但使用單位必須在當地衛生防疫部門指導下,嚴格把好消毒產品的衛生質量關,認真檢驗“衛生許可證”及使用范圍,杜絕無證、假冒偽劣產品進入醫療單位。
六、為確保消毒實驗室檢驗報告單的準確性,各級衛生防疫站,要加強對消毒實驗室(包括消毒鑒定實驗室)的管理,對消毒產品的實驗室檢驗報告單填寫項目要齊全、準確,實驗報告單要由中級以上職稱的技術人員和單位負責人審核簽字,加蓋單位公章后方能生效。
該內容對我有幫助 贊一個
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國刑法修正案(八)
2011-02-25全國人民代表大會常務委員會關于批準中華人民共和國政府和捷克斯洛伐克共和國政府文化合作協定的決議
1970-01-01全國人大常委會關于批準《<禁止或限制使用某些可被認為具有過分傷害力或濫殺濫傷作用的常規武器公約>所附的<禁止或限制使用地雷、誘殺裝置和其他裝置的修正議書>》和《<禁止或限制使用某些可被認為具有過分傷害力或濫殺濫傷作用的常規武器公約>附加議定書的決定
1998-08-29全國人大常委會關于批準《<禁止或限制使用某些可被認為具有過分傷害力或濫殺濫傷作用的常規武器公約>所附的“禁止或限制使用地雷、誘殺裝置和其他裝置的修正議定書”》的決定
2002-04-28全國人大常委會關于修改《中華人民共和國票據法》的決定(2004)
2004-08-28全國人大常委會關于《中華人民共和國刑法》有關文物的規定適用于具有科學價值的古脊椎動物化石、古人類化石的解釋
2005-12-29中華人民共和國婚姻法
1980-09-10全國人民代表大會常務委員會批準國務院關于華僑捐資興辦學校辦法的決議
1970-01-01中華人民共和國人民檢察院組織法
1970-01-01全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國澳門特別行政區基本法》葡萄牙文本的決定
1993-07-02全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國刑法》第二百二十八條、第三百四十二條、第四百一十條的解釋
2001-08-31中華人民共和國合伙企業法(2006年修訂)
2006-08-27中華人民共和國船舶登記條例(2014修訂)
2014-07-29國務院辦公廳關于穩定生豬生產促進轉型升級的意見
2019-09-06國務院關于修改部分行政法規的決定(2019)
2019-03-02中華人民共和國母嬰保健法實施辦法(2017修正)
2017-11-17《食鹽專營辦法》修訂
2018-01-04中華人民共和國進出口關稅條例(2003年修訂)
2003-11-23因公臨時出國經費管理辦法
2013-12-30國務院辦公廳關于對貫徹落實“約法三章”進一步加強督促檢查的意見
2013-11-25國家教育考試違規處理辦法(2012修訂)
2012-01-05國務院辦公廳關于做好城市排水防澇設施建設工作的通知
2013-03-25國務院辦公廳關于同意山東省縣際間海域行政區域界線的通知
2012-01-20國務院關于印發中國老齡事業發展“十二五”規劃的通知
2011-09-17國務院關于進一步加大財政教育投入的意見
2011-06-29國務院辦公廳關于建立健全基層醫療衛生機構補償機制的意見
2010-12-10古生物化石保護條例
2010-09-05外國企業或者個人在中國境內設立合伙企業管理辦法(國務院令第567號)全文
2009-11-25國務院辦公廳關于進一步做好農民工培訓工作的指導意見
2010-01-21國務院關于加強和改進新形勢下國家行政學院工作的若干意見
2010-01-10