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寧波
衛生部關于加強對消毒藥械、醫療衛生用品審批和使用管理的通知
近年來，通過認真貫徹執行《傳染病防治法》和《消毒管理辦法》，各省逐步加強了對消毒藥劑、器械和一次性使用醫療衛生用品（以下簡稱消毒產品）衛生質量的審批和使用等方面的管理，提高了消毒產品的衛生質量，保障了人民的健康水平。但目前該項工作在全國開展還很不平衡，據調查，大部分省存在消毒藥械、醫療衛生用品審評組織不夠健全，審評技術力量比較薄弱，對消毒產品的衛生質量把關不嚴，在使用管理方面比較混亂等問題，造成一些消毒產品的審批種類和使用范圍過寬、過亂等現象。一些已獲得衛生部批準文號和“衛生許可證”的消毒產品，在銷售過程中被重復監測、檢驗和非法頒發產品“準銷證”及其它文號等，嚴重影響了消毒產品“衛生許可證”制度的執行。
鑒于消毒藥械、醫療衛生用品在審批和使用管理等方面存在的問題，為進一步加強對該項工作的領導和執法力度，特作如下通知：
一、各省衛生行政部門，要加強對消毒藥械審批工作的領導，建立健全消毒藥械審評委員會，人員組成要以與消毒有關的專業技術人員為主，在審評工作中要嚴格按照“消毒藥械審評程序”和“國家消毒衛生標準”及“消毒技術規范”的要求，認真把好消毒產品的衛生質量關，并對轄區內的消毒產品衛生質量要定期進行監督監測，確保人民的生命安全。
二、各級衛生行政領導部門，都要認真貫徹執行《傳染病防治法》和《消毒管理辦法），嚴格執行“衛生許可證”制度，堅決取締非法審批消毒產品和發放消毒產品“準銷證”以及其它批準文號。在產品包裝標識上不準印制非法批準文號。
三、衛生部消毒藥械審批委員會，要加強對省級消毒藥械審批審評委員會的領導和技術指導。省級消毒藥械審評委員會，在消毒產品審評過程中，要對審批種類和實驗室檢驗報告及產品使用說明書的使用范圍嚴格審定。
四、各級衛生防疫部門，對消毒產品衛生質量的監測，要做好逐級分工，各負其責，不得重復檢測收費。對獲得部級批準文號和“衛生許可證”的消毒產品，保證在全國范圍內流通銷售；對獲省級批準文號“衛生許可證”的消毒產品，可在轄區內流通銷售。
五、各級醫療機構應選擇獲得部、省兩級衛生行政部門批準文號和“衛生許可證”的消毒產品進入使用。但使用單位必須在當地衛生防疫部門指導下，嚴格把好消毒產品的衛生質量關，認真檢驗“衛生許可證”及使用范圍，杜絕無證、假冒偽劣產品進入醫療單位。
六、為確保消毒實驗室檢驗報告單的準確性，各級衛生防疫站，要加強對消毒實驗室（包括消毒鑒定實驗室）的管理，對消毒產品的實驗室檢驗報告單填寫項目要齊全、準確，實驗報告單要由中級以上職稱的技術人員和單位負責人審核簽字，加蓋單位公章后方能生效。
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?劉柯，女，漢族，畢業于西南政法大學，法學學士學位，中國政法大學在讀研究生，2015年通過國家司法考試并取得A證法律職業資格，現為新疆正嘉律師事務所專職律師。年輕、活力、專業、認真、誠信。擅長：民事糾紛調解，行政復議，公司企業法律事務,法律顧問，人身損害賠償,婚姻家庭,刑事辯護,合同糾紛,勞動工傷,保險理賠,交通事故損害賠償等。 從業格言：在法律面前人人平等，惟有客觀事實才是最高的權威！ ??聯系方式：19999269988、15923547832 地 ??址：新疆喀什市克孜多維路527號香城大廈4單元12樓 新疆正嘉律師事務所 郵箱：920005170@qq.com
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