根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具備下列條件：（一）有依法取得資格的藥學(xué)技術(shù)人員；（二）有營業(yè)場所、設(shè)備、技術(shù)人員，（三）有與銷售藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，你應(yīng)當(dāng)向所在地的市藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)立的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對申請進行審查，并根據(jù)當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝凇⒌赜颉⒔煌顩r和實際需要，決定是否批準(zhǔn)籌建，擬辦企業(yè)籌建完成后，向原審批機關(guān)申請受理。原審批機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定組織受理；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申請人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門登記，申請設(shè)立藥品批發(fā)企業(yè)的程序與上述程序基本一致，實施條例還規(guī)定，藥品經(jīng)營許可證的有效期為5年。有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持牌企業(yè)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿六個月前，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。藥品經(jīng)營企業(yè)終止藥品經(jīng)營或者關(guān)閉的，應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，由原發(fā)證機關(guān)繳銷《藥品經(jīng)營許可證》，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)對申請材料進行審核，作出是否同意制劑的決定，并在取得制劑批準(zhǔn)文件并完成制劑后書面通知申請人，申請人應(yīng)當(dāng)向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局申請受理，并提交下列材料：

1。藥品經(jīng)營許可證申請表。工商行政管理部門出具的批準(zhǔn)擬設(shè)立企業(yè)的證明文件。營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。經(jīng)依法認定的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書和聘任書。擬辦企業(yè)的質(zhì)量管理文件、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄，在收到企業(yè)驗收申請后30個工作日內(nèi)，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》組織現(xiàn)場驗收，作出符合或者不符合的結(jié)論。不符合標(biāo)準(zhǔn)的，出具驗收整改通知書，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成整改，并提出復(fù)審申請，對現(xiàn)場驗收合格的，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局將通過自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站向社會公示10天。公示期屆滿，無異議的，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，并在自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公告；有異議的，經(jīng)調(diào)查核實后處理。不符合條件的，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)制作《設(shè)立藥品經(jīng)營企業(yè)不予許可通知書》，并在5個工作日內(nèi)通知申請人

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