開展疫苗臨床試驗應(yīng)當(dāng)經(jīng)過哪個部門批準(zhǔn)

依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定，開展疫苗臨床試驗，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)，國家鼓勵符合條件的醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)等依法開展疫苗臨床試驗。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第十六條?開展疫苗臨床試驗，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)。

疫苗臨床試驗應(yīng)當(dāng)由符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的三級醫(yī)療機構(gòu)或者省級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)實施或者組織實施。

國家鼓勵符合條件的醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)等依法開展疫苗臨床試驗。

第十七條?疫苗臨床試驗申辦者應(yīng)當(dāng)制定臨床試驗方案，建立臨床試驗安全監(jiān)測與評價制度，審慎選擇受試者，合理設(shè)置受試者群體和年齡組，并根據(jù)風(fēng)險程度采取有效措施，保護(hù)受試者合法權(quán)益。

醫(yī)療糾紛處理原則

1、堅持不以醫(yī)療事故鑒定為前置的原則

最高法院規(guī)定，審理醫(yī)療糾紛案件不再以醫(yī)療事故鑒定為前提，并不僅只是個程序上對當(dāng)事人的安慰，給一個平息不滿情緒的緩沖，而是對過去這一作法的否定。因為以醫(yī)療事故鑒定為前置，無疑等于醫(yī)療事故的鑒定就等于法院的判決，因為沒有或者沒有經(jīng)過醫(yī)療事故鑒定，不但不能勝訴，你連起訴的資格都沒有。而過去的醫(yī)療事故鑒定雖然在一定程度上保護(hù)了當(dāng)事人的合法權(quán)益。但由于鑒定委員會常由當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療專家組成，由其進(jìn)行鑒定，無異于讓他們自己給自己鑒定，其公平性大打折扣，患者也很難相信。

2、堅持醫(yī)患雙方地位平等的原則

醫(yī)生是醫(yī)院的主宰，是患者的上帝。可以說是掌握著患者的命運，有的醫(yī)生往不認(rèn)為自己是給患者治病，為患者服務(wù)的，而是患者有求于自己。

3、堅持過錯原則

這里的過錯原則，不僅是在對患者治療中的過錯，包括在履行醫(yī)療合同整個過程中的過錯。即在履行醫(yī)療合同中違反了合同法的一般原則，即屬于有過錯。實質(zhì)上就是合同約定的誠實信用原則。如果合同的某一方違反了合同原則，就要承擔(dān)違反合同的責(zé)任。

以上知識就是小編對相關(guān)法律問題進(jìn)行的解答，依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定，開展疫苗臨床試驗，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)，國家鼓勵符合條件的醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)等依法開展疫苗臨床試驗。如果需要法律方面的幫助，歡迎讀者到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢。