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寧波
私人出售口罩違法嗎
一、私人出售口罩違法嗎
銷售醫用口罩產品的主體必須是企業，必須取得營業執照，個人不能從事第二類醫療器械經營。
根據《醫療器械監督管理條例》第二十九條、第三十條規定，從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案，取得《第二類醫療器械經營備案憑證》。
《醫療器械經營監督管理辦法》第四條第二款規定經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。銷售醫用口罩不需要取得《醫療器械經營企業許可證》。《醫療器械經營監督管理辦法》第十二條、第十三條規定，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，食品藥品監督管理部門應當當場對企業提交資料的完整性進行核對，符合規定的予以備案，發給第二類醫療器械經營備案憑證。
二、個人向他人銷售醫用口罩存在的刑事法律風險
(一)個人不會去向上家索取醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證、合格證明文件等，不能辨別是否為醫用口罩及質量是否合格，如銷售的是偽劣的醫用口罩，依照《刑法》第一百四十五條的規定，可以銷售不符合標準的醫用器材罪定罪處罰。
(二)如囤積居奇，哄抬疫情防控急需的醫用口罩等物品價格，牟取暴利，可依照刑法第二百二十五條第四項的規定，以非法經營罪定罪處罰。
(三)依法嚴懲制假售假犯罪。在疫情防控期間，生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫用口罩、護目鏡、防護服等醫用器材，或者銷售明知是不符合標準的醫用器材，足以嚴重危害人體健康的，依照刑法第一百四十五條的規定，以生產、銷售不符合標準的醫用器材罪定罪處罰。
(四)依法嚴懲哄抬物價犯罪。在疫情防控期間，違反國家有關市場經營、價格管理等規定，囤積居奇，哄抬疫情防控急需的口罩、護目鏡、防護服、消毒液等防護用品、藥品或者其他涉及民生的物品價格，牟取暴利，違法所得數額較大或者有其他嚴重情節，嚴重擾亂市場秩序的，依照刑法第二百二十五條第四項的規定，以非法經營罪定罪處罰。
以上就是律霸網小編對“私人出售口罩違法嗎”所進行的解答，我們可以了解到銷售醫用口罩產品的主體必須是企業，必須取得營業執照，個人不能從事第二類醫療器械經營。如果大家還想了解其他法律知識，律霸網還提供了專業的律師在線咨詢服務，歡迎您再次進行法律咨詢。
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