一、私人出售口罩違法嗎

銷售醫(yī)用口罩產(chǎn)品的主體必須是企業(yè)，必須取得營業(yè)執(zhí)照，個人不能從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十九條、第三十條規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案，取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條第二款規(guī)定經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。銷售醫(yī)用口罩不需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十二條、第十三條規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場對企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

二、個人向他人銷售醫(yī)用口罩存在的刑事法律風(fēng)險

(一)個人不會去向上家索取醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、合格證明文件等，不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格，如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩，依照《刑法》第一百四十五條的規(guī)定，可以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。

(二)如囤積居奇，哄抬疫情防控急需的醫(yī)用口罩等物品價格，牟取暴利，可依照刑法第二百二十五條第四項的規(guī)定，以非法經(jīng)營罪定罪處罰。

(三)依法嚴(yán)懲制假售假犯罪。在疫情防控期間，生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等醫(yī)用器材，或者銷售明知是不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材，足以嚴(yán)重危害人體健康的，依照刑法第一百四十五條的規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。

(四)依法嚴(yán)懲哄抬物價犯罪。在疫情防控期間，違反國家有關(guān)市場經(jīng)營、價格管理等規(guī)定，囤積居奇，哄抬疫情防控急需的口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、消毒液等防護(hù)用品、藥品或者其他涉及民生的物品價格，牟取暴利，違法所得數(shù)額較大或者有其他嚴(yán)重情節(jié)，嚴(yán)重擾亂市場秩序的，依照刑法第二百二十五條第四項的規(guī)定，以非法經(jīng)營罪定罪處罰。

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