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醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律法規(guī)是如何規(guī)定的?

來源: 律霸小編整理 · 2025-05-08 · 526人看過

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在醫(yī)院甚至是小診所中都有相應(yīng)的法律法規(guī)約束著,國家的衛(wèi)生部門有專門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各個(gè)環(huán)節(jié)都制定了具體的法律法規(guī),并且每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)該嚴(yán)格的按照法律法規(guī)執(zhí)行,那么接下來小編就來為大家整理一段關(guān)于藥劑管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律法規(guī)

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期,到期重新審查發(fā)證。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下,經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得在市場(chǎng)銷售。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中一定會(huì) 有藥品的存放和使用,上文中小編節(jié)選的法律法規(guī)就是在藥劑儲(chǔ)存與使用上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律法規(guī),在國家衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定中,無論大小的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)該制定相應(yīng)的醫(yī)療管理規(guī)定,這樣才能保證減少醫(yī)療事故的發(fā)生,減少對(duì)人民和社會(huì)的危害。


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