登記與校驗

第一條 申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：

(一)《設置醫(yī)療機構批準書》或者《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》;

(二)醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明;

(三) 醫(yī)療機構建筑設計平面圖;

(四) 驗資證明、資產(chǎn)評估報告;

(五) 醫(yī)療機構規(guī)章制度;

(六) 醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件;

(七) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。

申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應當提交附設藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術人員名錄及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第二條 登記機關在受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后，應當按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。

第三條 申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

(一) 不符合《設置醫(yī)療機構批準書》核準的事項;

(二) 不符合《醫(yī)療機構基本標準》;

(三) 投資不到位;

(四) 醫(yī)療機構用房不能滿足診療服務功能;

(五) 通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉(zhuǎn);

(六) 醫(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求;

(七) 消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格;

(八) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第四條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的事項：

(一) 類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人;

(二) 所有制形式;

(三) 注冊資金(資本);

(四) 服務方式;

(五) 診療科目;

(六) 房屋建筑面積、床位(牙椅);

(七) 服務對象;

(八) 職工人數(shù);

(九) 執(zhí)業(yè)許可證登記號(醫(yī)療機構代碼);

(十) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設藥房(柜)的藥品種類。

《醫(yī)療機構診療科目名錄》另行制定。

第五條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構應當申請變更登記;因分立或者合并而新設置的醫(yī)療機構應當申請設置許可證和執(zhí)業(yè)登記;因合并而終止的醫(yī)療機構應當申請注銷登記。

第六條 醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：

(一) 醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構申請變更登記注冊書》;

(二) 申請變更登記的原因和理由;

(三) 登記機關規(guī)定提交的其他材料。

第七條 機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。

第八條 醫(yī)療機構在原登記機關管轄權限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記;因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。

醫(yī)療機構在原登記機關管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機關辦理變更登記;向原登記機關管轄區(qū)域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設置醫(yī)療機構批準書》，并經(jīng)原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。

第九條 登記機關在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細則的有關規(guī)定以及當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。

第十條 醫(yī)療機構停業(yè)，必須經(jīng)登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構停業(yè)不得超過一年。

第十一條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的校驗期為三年;其他醫(yī)療機構的校驗期為一年。

醫(yī)療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。

辦理校驗應當交驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

(一)《醫(yī)療機構校驗申請書》;

(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本;

(四) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第十二條 衛(wèi)生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。

第十三條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：

(一) 不符合《醫(yī)療機構基本標準》;

(二) 限期改正期間;

(三) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第十四條 縣級衛(wèi)生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構名冊逐級上報至國家中醫(yī)藥管理局。

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