疫苗上市許可持有人違反相關質量管理規(guī)范怎么辦

依據(jù)我國相關法律的規(guī)定，疫苗上市許可持有人違反藥品相關質量管理規(guī)范的，在承擔的法律責任包括改正、罰款、停業(yè)整頓、沒收違法所得、禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動等。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第八十二條?除本法另有規(guī)定的情形外，疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關質量管理規(guī)范的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告;拒不改正的，處二十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上三百萬元以下的罰款，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，直至吊銷藥品相關批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證等，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員以及其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之五十以上五倍以下的罰款，十年內(nèi)直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

醫(yī)療糾紛中醫(yī)生所應當承擔的責任

醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》第五章第四十六條至第五十二條規(guī)定、第五十五、五十六條規(guī)定以及《刑法》第三百三十五條規(guī)定，依法承擔下列責任：

1、民事賠償責任：賠償患者或家屬經(jīng)濟損失。各項賠償項目在《醫(yī)療事故處理條例》中已有詳細規(guī)定，可以對號入座。具體數(shù)額的確定，患方可以通過衛(wèi)生行政部門調解確定，也可以向人民法院提起民事賠償訴訟確定。各項賠償項目確定后一次性支付，賠償結束后不得再反悔。

2、行政責任：對于醫(yī)療機構，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告;情節(jié)嚴重的，責令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證。對于發(fā)生醫(yī)療事故的人員，衛(wèi)生行政部門或以責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

3、刑事責任：對負有責任的醫(yī)務人員依照《刑法》第三百三十五條關于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責任。

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