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委托生產疫苗未經批準的行政責任是什么

來源: 律霸小編整理 · 2025-05-09 · 875人看過

委托生產疫苗未經批準的行政責任是什么

依據我國相關法律的規定,委托生產疫苗未經批準的,由藥品監督管理部門沒收違法所得和違法物品,處貨值15-50倍罰款,情節嚴重的吊銷相關證件,相關責任人終生不得從事藥品生產經營活動。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第八十一條?有下列情形之一的,由省級以上人民政府藥品監督管理部門沒收違法所得和違法生產、銷售的疫苗以及專門用于違法生產疫苗的原料、輔料、包裝材料、設備等物品,責令停產停業整頓,并處違法生產、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬元的,按五十萬元計算;情節嚴重的,吊銷藥品相關批準證明文件,直至吊銷藥品生產許可證等,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員以及其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之五十以上十倍以下的罰款,十年內直至終身禁止從事藥品生產經營活動,由公安機關處五日以上十五日以下拘留:

(一)申請疫苗臨床試驗、注冊、批簽發提供虛假數據、資料、樣品或者有其他欺騙行為;

(二)編造生產、檢驗記錄或者更改產品批號;

(三)疾病預防控制機構以外的單位或者個人向接種單位供應疫苗;

(四)委托生產疫苗未經批準;

(五)生產工藝、生產場地、關鍵設備等發生變更按照規定應當經批準而未經批準;

(六)更新疫苗說明書、標簽按照規定應當經核準而未經核準。

醫療事故的處理流程

1、一旦發生醫療糾紛,病員及其家屬有權在發生事故或事件不良后果發生后1年之內提出醫療事故或者事件的鑒定。

2、病員死亡的,其家屬應當在病員死亡后或收到尸檢報告單后15天內提出醫療事故或者事件的鑒定。其中尸檢的申請,則應當在病員死亡后48小時內提出,由所在地衛生局指定的病理解剖部門進行。

3、醫療糾紛的雙方當事人,對首次醫療事故技術鑒定委員會的鑒定結論不服的,可以在接到鑒定結論書之日起15日內,向所在省、自治區、直轄市醫療事故技術鑒定委員會申請鑒定。對所在省、自治區、直轄市醫療事故技術鑒定委員會的鑒定結論不服的,可以在接到鑒定結論書之日起15日內,向人民法院起訴。

4、雙方當事人對鑒定結論沒有異議的,可以就處理方案進行協商;協商不成的,任何一方均可向區、縣或醫科大學申請處理。對該處理決定不服的,雙方當事人可以在接到處理通知書之日起15日內,向所在省、自治區或直轄市衛生行政部門申請復議,亦可直接向人民法院起訴。對所在省、自治區或直轄市衛生行政部門所作的處理決定或復議決定不服的,可以在接到處理決定或復議決定通知書之日起15日內,向人民法院起訴。

以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答,委托生產疫苗未經批準的,由藥品監督管理部門沒收違法所得和違法物品,處貨值15-50倍罰款,情節嚴重的吊銷相關證件,相關責任人終生不得從事藥品生產經營活動。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網進行法律咨詢。

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