委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準的行政責任是什么
依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定,委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法物品,處貨值15-50倍罰款,情節(jié)嚴重的吊銷相關(guān)證件,相關(guān)責任人終生不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
《中華人民共和國疫苗管理法》
第八十一條?有下列情形之一的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬元的,按五十萬元計算;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品相關(guān)批準證明文件,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之五十以上十倍以下的罰款,十年內(nèi)直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,由公安機關(guān)處五日以上十五日以下拘留:
(一)申請疫苗臨床試驗、注冊、批簽發(fā)提供虛假數(shù)據(jù)、資料、樣品或者有其他欺騙行為;
(二)編造生產(chǎn)、檢驗記錄或者更改產(chǎn)品批號;
(三)疾病預防控制機構(gòu)以外的單位或者個人向接種單位供應疫苗;
(四)委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準;
(五)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更按照規(guī)定應當經(jīng)批準而未經(jīng)批準;
(六)更新疫苗說明書、標簽按照規(guī)定應當經(jīng)核準而未經(jīng)核準。
醫(yī)療事故的處理流程
1、一旦發(fā)生醫(yī)療糾紛,病員及其家屬有權(quán)在發(fā)生事故或事件不良后果發(fā)生后1年之內(nèi)提出醫(yī)療事故或者事件的鑒定。
2、病員死亡的,其家屬應當在病員死亡后或收到尸檢報告單后15天內(nèi)提出醫(yī)療事故或者事件的鑒定。其中尸檢的申請,則應當在病員死亡后48小時內(nèi)提出,由所在地衛(wèi)生局指定的病理解剖部門進行。
3、醫(yī)療糾紛的雙方當事人,對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會的鑒定結(jié)論不服的,可以在接到鑒定結(jié)論書之日起15日內(nèi),向所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會申請鑒定。對所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會的鑒定結(jié)論不服的,可以在接到鑒定結(jié)論書之日起15日內(nèi),向人民法院起訴。
4、雙方當事人對鑒定結(jié)論沒有異議的,可以就處理方案進行協(xié)商;協(xié)商不成的,任何一方均可向區(qū)、縣或醫(yī)科大學申請?zhí)幚怼υ撎幚頉Q定不服的,雙方當事人可以在接到處理通知書之日起15日內(nèi),向所在省、自治區(qū)或直轄市衛(wèi)生行政部門申請復議,亦可直接向人民法院起訴。對所在省、自治區(qū)或直轄市衛(wèi)生行政部門所作的處理決定或復議決定不服的,可以在接到處理決定或復議決定通知書之日起15日內(nèi),向人民法院起訴。
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