為加強進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理，維護(hù)環(huán)境安全，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》等有關(guān)規(guī)定，特制定《進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法》。現(xiàn)予公布，自2010年5月1日起施行。

　　環(huán)境保護(hù)部

　　質(zhì)檢總局

　　二○一○年四月二日

進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法

　　第一章　總則

　　第二章　樣品入境

　　第三章　樣品環(huán)境安全評價

　　第四章　樣品環(huán)境安全證明

　　第五章　出入境衛(wèi)生檢疫審批與報檢查驗

　　第六章　后續(xù)監(jiān)管

　　第七章　罰則

　　第八章　附則

第一章　總則

　　第一條　為加強進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理，維護(hù)環(huán)境安全，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條　本辦法適用于進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理。

　　本辦法所稱環(huán)保用微生物菌劑，是指從自然界分離純化或者經(jīng)人工選育等現(xiàn)代生物技術(shù)手段獲得的，主要用于水、大氣、土壤、固體廢物污染檢測、治理和修復(fù)的一種或者多種微生物菌種。

　　第三條　國家對進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的環(huán)境安全管理，實行檢測和環(huán)境安全評價制度。

　　第四條　環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)是依法成立的從事生產(chǎn)或者使用微生物菌劑的企業(yè)事業(yè)法人，并具備微生物菌劑安全生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和應(yīng)急處置的能力。

　　進(jìn)口環(huán)保用微生物菌劑，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請獲得《微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，并憑該樣品環(huán)境安全證明依法辦理衛(wèi)生檢疫審批和現(xiàn)場查驗。

　　第五條　環(huán)境保護(hù)部對進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門依照本辦法對轄區(qū)內(nèi)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實施監(jiān)督管理。

　　國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理全國進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作；國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑實施衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理。

　　第六條　環(huán)境保護(hù)部會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設(shè)立環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會，負(fù)責(zé)對微生物菌劑樣品的環(huán)境安全性進(jìn)行評審。

第二章　樣品入境

　　第七條　進(jìn)口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向微生物菌劑使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門提交下列材料，先行申請辦理環(huán)保用微生物菌劑樣品入境手續(xù)：

　　(一)進(jìn)口經(jīng)營者與境外經(jīng)營者簽訂的微生物菌劑進(jìn)口合同或者合同意向書的復(fù)印件；

　　(二)進(jìn)口經(jīng)營者主管人員和專業(yè)技術(shù)人員具備的微生物生產(chǎn)、應(yīng)用和安全操作的專業(yè)學(xué)歷或者資格證書復(fù)印件；

　　(三)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸、處理的環(huán)境安全控制措施和突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案；

　　(四)出口國政府主管部門出具的微生物菌劑環(huán)境安全證明；

　　(五)微生物菌劑在出口國的生產(chǎn)和應(yīng)用情況；

　　(六)擬進(jìn)口用于檢測和環(huán)境安全評價樣品的最低數(shù)量和規(guī)格；

　　(七)微生物菌劑環(huán)境安全性的其他證明資料。

　　前款所列材料，應(yīng)當(dāng)用中文或者中、英文對照文本，一式三份。

　　第八條　省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自受理進(jìn)口樣品申請之日起30日內(nèi)，對申請材料進(jìn)行審查，材料齊備、內(nèi)容屬實的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。

　　必要時，省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門可以組織專家進(jìn)行技術(shù)審查，審查合格的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。

　　《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》必須注明進(jìn)口樣品的數(shù)量和規(guī)格。《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》一式兩份，一份用于樣品檢疫審批，一份用于樣品環(huán)境安全評價數(shù)量核銷。

　　第九條　直屬檢驗檢疫局憑《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，簽發(fā)樣品衛(wèi)生檢疫審批單。

　　樣品入境口岸檢驗檢疫機構(gòu)憑樣品衛(wèi)生檢疫審批單，對樣品的數(shù)量、規(guī)格、外包裝情況進(jìn)行現(xiàn)場查驗。對樣品查驗合格的，準(zhǔn)予入境。

第三章　樣品環(huán)境安全評價

　　第十條　進(jìn)口經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)委托微生物檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)對樣品進(jìn)行檢測和環(huán)境安全評價。

　　接受委托的檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)是從事微生物研究的合格實驗室(GLP)，或者中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可的國家級專業(yè)機構(gòu)。

　　第十一條　樣品檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護(hù)部制定的《環(huán)保用微生物菌劑檢測規(guī)程》和《環(huán)保用微生物菌劑使用環(huán)境安全評價導(dǎo)則》，對進(jìn)口微生物菌劑進(jìn)行檢測和環(huán)境安全評價，出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報告，并對檢測數(shù)據(jù)和評價結(jié)論的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

　　檢測和環(huán)境安全評價報告，應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

　　(一)微生物菌劑的微生物學(xué)檢測鑒定；

　　(二)微生物菌劑的安全性試驗；

　　(三)微生物菌劑的評價；

　　(四)微生物菌劑的衛(wèi)生學(xué)安全評價；

　　(五)微生物菌劑及各類終產(chǎn)物的生態(tài)安全評價；

　　(六)微生物菌劑的生產(chǎn)或者使用環(huán)境評價。

　　檢測和環(huán)境安全評價報告，還應(yīng)當(dāng)附具下列內(nèi)容：

　　(一)微生物菌劑出口國已有的環(huán)境安全評價資料；

　　(二)檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)及其代理機構(gòu)資質(zhì)信息。

　　樣品檢測和環(huán)境安全評價報告，一式三份。

　　第十二條　樣品檢測和環(huán)境安全評價結(jié)束后，檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將微生物菌劑樣品全部安全銷毀，不得保留或者移作他用。

　　第十三條　進(jìn)口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將樣品全數(shù)交驗。檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，核對樣品數(shù)量和規(guī)格；對數(shù)量和規(guī)格與《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》中不一致的，不得出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。

第四章　樣品環(huán)境安全證明

　　第十四條　進(jìn)口經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)向環(huán)保用微生物菌劑使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門提交樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。

　　第十五條　省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到進(jìn)口經(jīng)營者提交的樣品檢測和環(huán)境安全評價報告之日起30日內(nèi)進(jìn)行審核，簽署審核意見，連同申報材料、檢測和環(huán)境安全評價報告一式三份報環(huán)境保護(hù)部。

　　環(huán)境保護(hù)部自收到申報材料之日起5個工作日內(nèi)，將申報材料提交環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會。

　　第十六條　環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會應(yīng)當(dāng)自收到申報材料之日起15個工作日內(nèi)完成評審，提出《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》，報環(huán)境保護(hù)部。

　　第十七條　《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》，應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

　　(一)進(jìn)口經(jīng)營者申報的微生物菌劑主要成分與檢測機構(gòu)的檢測結(jié)果是否一致；

　　(二)微生物菌劑中是否含有對人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危險或者較大風(fēng)險的微生物菌種(群)；

　　(三)微生物菌劑是否已經(jīng)在出口國進(jìn)行安全生產(chǎn)和使用；

　　(四)項目負(fù)責(zé)人和工作人員是否具備微生物生產(chǎn)、應(yīng)用和安全操作專業(yè)學(xué)歷或者資格；

　　(五)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應(yīng)急預(yù)案是否可行。

　　第十八條　環(huán)境保護(hù)部依據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》，對檢測和環(huán)境安全評價合格的微生物菌劑，出具《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　第十九條　同一進(jìn)口經(jīng)營者的同一商品(項目)名稱微生物菌劑，應(yīng)當(dāng)申請一個《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　已獲得《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的同一微生物菌劑，有兩個以上商品(項目)名稱的，應(yīng)當(dāng)報環(huán)境保護(hù)部備案。

　　第二十條　《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》有效期為三年。

　　有效期屆滿后仍然需要進(jìn)口該微生物菌劑的，進(jìn)口經(jīng)營者需要重新辦理《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　第二十一條　任何單位和個人不得轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

第五章　出入境衛(wèi)生檢疫審批與報檢查驗

　　第二十二條　進(jìn)出口經(jīng)營者按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》的規(guī)定，向直屬檢驗檢疫局提出衛(wèi)生檢疫審批申請。進(jìn)口經(jīng)營者還應(yīng)當(dāng)提供環(huán)境保護(hù)部出具的《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　直屬檢驗檢疫局對準(zhǔn)予進(jìn)出口的，出具《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。

　　第二十三條　口岸檢驗檢疫機構(gòu)憑《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》受理環(huán)保用微生物菌劑報檢，實施現(xiàn)場檢疫查驗，并按照有關(guān)規(guī)定抽樣送專業(yè)的環(huán)保微生物菌劑符合檢測實驗室進(jìn)行檢驗，經(jīng)符合性檢驗及衛(wèi)生學(xué)檢驗合格的，方可放行。

　　第二十四條　口岸檢驗檢疫機構(gòu)對首次送檢的環(huán)保用微生物菌劑，應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)完成檢驗；對首次檢驗已經(jīng)合格的，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)完成檢驗。

第六章　后續(xù)監(jiān)管

　　第二十五條　進(jìn)出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)采取環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施，制定事故處置應(yīng)急預(yù)案。

　　進(jìn)出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保留環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理記錄。

　　第二十六條　進(jìn)出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前，將上一年度環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用環(huán)境安全管理情況和本年度環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口計劃，報省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。

　　第二十七條　環(huán)保用微生物菌劑在進(jìn)出口、生產(chǎn)或者使用過程中，出現(xiàn)異常情況，或者有新的科學(xué)依據(jù)證明對人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危害的，環(huán)境保護(hù) 部應(yīng)當(dāng)撤銷其《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，監(jiān)督進(jìn)口單位銷毀該微生物菌劑，并向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局通報有關(guān)情況。

　　第二十八條　進(jìn)出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。變更環(huán)保用微生物菌劑生 產(chǎn)或者使用活動所在地的，應(yīng)當(dāng)分別向變更前和變更后生產(chǎn)或者使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門辦理備案變更。

第七章　罰則

　　第二十九條　違反本辦法規(guī)定，樣品檢測和環(huán)境安全評價結(jié)束后，未將微生物菌劑樣品全部安全銷毀的，由檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、 直轄市環(huán)境行政主管部門責(zé)令改正；拒不改正的，可以處一萬元以上三萬元以下的罰款，并由環(huán)境保護(hù)主管部門指定有能力的單位代為銷毀，所需費用由違法者承 擔(dān)。

　　檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)出具虛假樣品檢測和環(huán)境安全評價結(jié)論的，環(huán)境保護(hù)部不再受理該評價機構(gòu)做出的樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。

　　第三十條　偽造或者涂改檢疫單、證的，檢驗檢疫機構(gòu)可以給予警告或者處以5000元以下的罰款。

　　違反本辦法規(guī)定，轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的，或者隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的，由環(huán)境保護(hù)部撤銷《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，直屬檢驗檢疫局吊銷《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第三十一條　違反本辦法規(guī)定，未妥善保存微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理記錄，或者未執(zhí)行微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán) 境安全控制措施和事故處置應(yīng)急預(yù)案的，由省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令改正；拒不改正的，處一萬元以上三萬元以下罰款。

第八章　附則

　　第三十二條　有關(guān)國際公約、雙邊或者多邊協(xié)議、進(jìn)口國法律的規(guī)定以及合同約定，需要對出口環(huán)保用微生物菌劑樣品進(jìn)行環(huán)境安全評價和環(huán)境安全證明的，參照本辦法第三、四章執(zhí)行。

　　第三十三條　進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑涉及動植物安全的，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》等法律法規(guī)規(guī)定，并辦理進(jìn)境動植物檢疫特許審批。

　　第三十四條　進(jìn)口經(jīng)營者委托代理進(jìn)口申請的，其代理人除提交第七條規(guī)定的申請材料外，還應(yīng)當(dāng)提供與進(jìn)口經(jīng)營者簽訂的協(xié)議以及營業(yè)執(zhí)照原件。

　　第三十五條　《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》和《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的格式與內(nèi)容，由環(huán)境保護(hù)部統(tǒng)一制定。

　　第三十六條　本辦法自2010年5月1日起施行。