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關于實施血液制品生產用原料血漿檢疫期的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-14 · 3091人看過
國食藥監安〔2007〕447號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):   為貫徹落實國務院召開的全國加強食品藥品整治和監管工作電視電話會議精神,進一步提高血液制品安全性,根據《中國遏制與防治艾滋病行動計劃(2006~2010年)》的要求,經研究,決定對血液制品生產用原料血漿實施檢疫期。現就有關問題通知如下:   一、血液制品生產用原料血漿實施檢疫期是保證血液制品安全的有效措施之一,各地要充分認識實施該項措施的重要意義,認真做好向轄區內血液制品生產企業傳達及宣傳工作,并監督盡快落實和實施原料血漿檢疫期。原料血漿檢疫期規定為不少于90天,即將采集并檢測合格的原料血漿放置90天后,經對獻漿員的血漿樣本再次進行病毒檢測并合格后,方可將90天前采集合格的原料血漿投入生產。   二、血液制品生產企業應當在2008年6月底以前建立原料血漿檢疫期,自2008年7月1日起,血液制品生產所使用的原料血漿必須使用檢疫期后的合格原料血漿,未實行檢疫期的原料血漿不得投料生產。   三、自2008年7月1日起,血液制品生產企業申請血液制品批簽發時,應在批記錄摘要中增加原料血漿實施檢疫期的相關信息,未提供相關信息的,其產品不予批簽發。                          國家食品藥品監督管理局                           二○○七年七月十八日

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畢健根律師,畢健根,男,大學本科學歷,法學學 士學位。先后取得張家口學院醫學專業、北京大學心理學專業、河北大學行政管理專業多專業學歷證書。現任河北耀鼎律師事務所執行主任,專職律師。 畢律師篤行正義,愛好廣泛,少年就立志律師職業,參加工作后長期研修法律專業知識,通過司法考試即辭去優厚的待遇,從事專職律師工作。因擁有較強專業知識背景和豐富的工作經驗,加之具有極強的表達、溝通能力及獨到的邏輯分析能力和執行力,參加工作以來,先后從事過醫療衛生、企業生產管理、文化宣傳、市場營銷策劃以及企業高層管理工作,有著多領域的實踐歷練,并先后在文化 傳播公司、大型礦業公司及房地產公司擔任總經理助理、行政總監、執行副總經理、法律顧問等多崗位工作,具備豐富的人力資源知識和優秀的團隊管理能力。律師執業以來在訴訟方面擅長刑事案件的取保、辯護及處理各類公司合同糾紛,房地產建筑工程類糾紛及醫療糾紛、勞動爭議等案件。先后承辦了“李某涉嫌3800萬詐騙檢察院不予批捕取保案、林某涉嫌合同詐騙檢察院不予批捕取保后公安撤銷案件案,并成功辯護過黃某故意殺人案、王某聚眾沖擊國家機關案、宮某妨害公務案。

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