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關于印發《藥品流通監督管理辦法》（暫行）的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-23 · 4597人看過

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳（局）、醫藥管理部門，解放軍總后衛生部，武警總部衛生部：

　　為加強藥品流通領域的監督管理工作，規范藥品經營行為，保證人民群眾用藥的安全、有效，國家藥品監督管理局依據《藥品管理法》和《行政處罰法》規定的原則，于1999年6月15日頒布了《藥品流通監督管理辦法》（暫行）（以下簡稱《辦法》）。這是我國第一部專門治理整頓藥品流通秩序，規范藥品購銷渠道的行政規章。它著重對藥品流通過程中各環節的行為作出了明確規定，從解決市場經濟條件下出現的熱點、難點問題入手，為整治藥品市場提供法律性依據。它的頒布與實施，標志著我國依法規范藥品流通秩序，整頓規范藥品市場工作進入了一個新的階段，必將對推動我國藥品市場整治工作向縱深發展，對保證廣大人民群眾用藥安全有效起到重要作用。

　　為作好《辦法》的貫徹實施工作，現將有關問題通知如下：

　　一、各級藥品監督管理部門要認真組織學習并作好《辦法》的宣傳工作，要根據本地區藥品流通現狀，依據《辦法》的具體規定制定貫徹實施的意見和措施。

　　二、各地在實施《辦法》過程中，必須嚴格按照有關法律、法規和本《辦法》的規定辦事，堅持依法行政的原則；嚴禁隨意執法，越權執行；實施行政處罰，必須堅持以事實為依據，以法律為準繩的原則，嚴格遵守法定的程序。

　　三、《辦法》規定了對進口藥品國內銷售代理商進行備案的制度，目的是為了掌握進口藥品在國內銷售的情況，以備出現問題時核實。備案的主要內容是進口藥品國內銷售代理商的聯系地址、電話、企業法定代表人姓名、代理經銷的品種、數量等。備案應于確定了進口藥品國內銷售代理商后并在國內銷售前進行。國家藥管局決定由市場監督司負責受理備案工作。

　　四、藥品監督管理部門必須對城鎮中個體行醫人員和個體診所設置的藥房組織進行徹底清理，其剩余的藥品只限使用至1999年12月31日。

　　五、各地藥品監督管理部門在執行本《辦法》時，應注意爭取地方政府的理解和支持，同時注意作好與有關部門相互協調溝通工作，以利于《辦法》的施行。

　　六、由于藥品市場情況比較復雜，各級藥品監督管理部門要精心組織，密切關注實施過程中出現的新情況，不斷進行總結，發現問題要及時解決，重大問題要及時向國家藥品監督管理局報告。

　　一九九九年七月七日

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