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《藥品安全信用分類管理暫行規定出臺》

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-31 · 7462人看過

?? 國家食品藥品監督管理局日前公布了《藥品安全信用分類管理暫行規定》 。國內的藥品、醫療器械生產、經營企業和研制單位,將根據信用等級標準被劃分為守信、警示、失信、嚴重失信四個信用等級,并按照信用等級給予相應的獎懲。這是我國首次嘗試建立藥品領域的信用等級制度。

  此次信用等級的主要劃分標準是,各單位是否有因違反藥品、醫療器械監督管理法律、法規和規章等而被處以刑事或者行政處罰的情況。國家藥監局還制定了與信用等級相對應的獎懲制度。對被認定為“守信”等級的單位,藥監局將在允許的范圍內,適當優先辦理行政審批、審核手續。對于其他信用等級的單位,藥監部門將進行結案后回查,并公示其違法記錄。被認定為嚴重失信等級的單位,將成為重點監督檢查對象,藥監部門會對其進行重點專項監督檢查,并增加日常監督檢查的頻次。(文章原載中國貿易報)

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