在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
《國家藥監局頒布《藥品說明書和標簽管理規定》》
??? 藥品說明書在指導患者用藥、保障用藥安全方面擔負著非常重要的作用。但一些藥品說明書寫得就像“天書”，讓消費者無法明白，影響用藥安全。日前，國家食品藥品監督管理局頒發《藥品說明書和標簽管理規定》，該規定從6月1日起施行。??
?
?? 消費者期待這一規定能徹底消除“天書”現象，讓藥品說明書通俗易懂。
患者 藥品說明“霧里看花”
一位4歲女孩的母親向記者反映，她給感冒生病的女兒服用盒裝某品牌的抗生素，說明書寫的是要按照孩子體重換算，每公斤體重服用1.5～3毫克。可是，藥品又是用袋裝的，她費勁換算了一番，才弄清了每次應給孩子服用約半包～1包的量。
還有不少家長認為，藥品說明書上大都寫著“兒童酌減”，但該減多少并無具體規定。如果給孩子吃少了，可能達不到治療效果；吃多了，又怕誤事。總之，沒辦法精確算出用藥量。
“這么一大瓶中藥，說明書上只標著‘一次3~6克，60克/瓶’，那我一次應該吃多少丸呢？總不能把藥全倒出來數一遍再按量均分吧？”在一家藥店，家住西門的劉婆婆指著某中成藥的藥品說明告訴記者，這說明書從頭看到尾也不明白應該怎么正確服用。還有，現在幾乎所有的藥品說明書上都有“肝腎功能不全者慎用”的字樣，那究竟什么癥狀才是“肝腎功能不全”呢？
專家 “說而不明”讓人擔心
昨日，記者就此采訪了四川大學華西醫院王曾禮教授。對藥品說明“說而不明”的問題，他表示非常擔心，因為用藥量的大小直接關系到病人的健康甚至生命。
王教授說，說明書是醫生和病人用藥的依據，它記載了大量已經發現的安全性信息。因此，對說明書有嚴格的要求，其內容應能保證醫生和病人按說明書用藥一般不會發生問題。目前藥品說明書存在的明顯問題有：格式不規范、缺項較多、內容敘述不清等。有些藥物禁忌用語模糊，如“分次服用”“孕婦慎用”等，表達過于籠統；有的藥物用量單位混亂，換算復雜，使人無法具體操作；還有的說明書印制粗糙，字跡不清，對藥品功能作用夸大其詞。在市場上銷售的藥品中，很多藥品的說明書都有以上不規范的問題，要么讓人看不懂，要么讓人難以理解，給患者的治療帶來極大的影響，應當及早引起重視并采取措施規范。
期待 “刀子”動得越快越好
記者在調查中獲悉，患者對6月1日施行的《藥品說明書和標簽管理規定》寄以厚望，希望藥品說明書使用通俗易懂的語言解釋藥效及主治功能，讓用藥者看得懂，知道怎么用藥。
據報道，國家藥品不良反應監測中心根據相關數據推算出我國每年死于在正常用法、用量情況下的藥品不良反應的人數達到19萬之多，其中，相當部分都是因為藥品說明書上的藥品不良反應、注意事項注明不全，導致病人喪失警惕、延緩搶救所致，這不能不引起人們的重視。
一位藥劑學人士分析說，藥品說明書是否通俗易懂在國外很受重視。早在2001年，美國就對藥品說明書中的晦澀語言動了“刀子”，當時美國每年有十幾萬人因看不懂藥品說明書而導致用藥錯誤死亡，美國食品藥品管理局為了遏制這類事件的發生，要求藥品說明書必須淺顯易懂。
藥監部門一位人士說，我國在2001年12月1日實施的新《藥品管理法》對藥品說明書進行了規范：藥品包裝盒內必須有說明書。說明書內要包括化學名稱、結構式、性狀、適應癥、用法與用量、不良反應、禁忌癥、注意事項、規格、有效期、貯藏、包裝、批準文號等內容；此外還規定，藥品除標示單位含量外，還應使用通俗易懂的文字，如“一次×片、一日×次”等。因此，此次《藥品說明書和標簽管理規定》的頒布和實施可謂眾望所歸。#p#分頁標題#e#
如何正確閱讀藥品使用說明書
藥品的使用說明書一般包括對這個藥品各方面的簡單介紹，患者服用前應該認真地閱讀，特別要認真閱讀其中有關本品適應癥、禁忌癥、用法用量、不良反應、藥物相互作用、注意事項等方面的介紹，服用藥品一定要遵守說明書的規定。
????
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國城市房地產管理法(2019修正)
2019-08-26關于修改《中華人民共和國野生動物保護法》等十五部法律的決定
1970-01-01中華人民共和國建筑法（2011年修正）
2011-04-22中華人民共和國逮捕拘留條例[失效]
1979-02-23中華人民共和國全國人民代表大會和地方各級人民代表大會選舉法(1986修正)
1986-12-02中華人民共和國文物保護法(1991修正)
1991-06-29全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和菲律賓共和國關于刑事司法協助的條約》的決定
2001-04-28全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和突尼斯共和國引渡條約》的決定
2002-10-28全國人大常委會關于批準《＜防止傾倒廢物及其他物質污染海洋的公約＞1996年議定書》的決定
2006-06-29中華人民共和國對外貿易法
1994-05-12全國人民代表大會常務委員會關于增加《中華人民共和國香港特別行政區基本法》附件三所列全國性法律的決定
1998-11-04全國人民代表大會常務委員會關于懲治虛開、偽造和非法出售增值稅專用發票犯罪的決定
1995-10-30中華人民共和國檔案法實施辦法(2017修訂)
2017-03-01中華人民共和國企業法人登記管理條例(2019修正)
2019-03-02企業國有資產監督管理暫行條例(2019修正)
2019-03-02宗教事務條例(2017修訂)
2017-08-26農藥管理條例（2017修訂）
2017-03-16中華人民共和國營業稅條例（草案）[失效]
1984-09-18國家宗教事務局行政許可實施辦法
2013-12-31廣告管理條例
1987-10-26國務院辦公廳關于對貫徹落實“約法三章”進一步加強督促檢查的意見
2013-11-25畜禽規模養殖污染防治條例
2013-11-11國務院辦公廳關于公布遼寧大黑山等21處新建國家級自然保護區名單的通知
2013-06-04國務院關于浙江省海洋功能區劃(2011—2020年)的批復
2012-10-10氣象設施和氣象探測環境保護條例
2012-08-29國務院關于同意將新疆維吾爾自治區伊寧市列為國家歷史文化名城的批復
2012-06-28國務院辦公廳關于印發2012年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品工作要點的通知
2012-05-15國務院辦公廳關于同意上海市縣際間海域行政區域界線的通知
2012-01-20國務院辦公廳轉發統計局關于加強和完善服務業統計工作意見的通知
1970-01-01國務院辦公廳轉發發展改革委衛生部等部門關于進一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫療機構意見的通知
2010-11-26