湖南省高級(jí)人民法院：

　　你院《關(guān)于漣源市人民醫(yī)院不服漣源市工商行政管理局行政處罰一案的請示》收悉。經(jīng)研究，答復(fù)如下：

　　《藥品管理法》第三十二條規(guī)定，藥品必須符合藥品標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用氧被列入《中華人民共和國藥典》，制定有相應(yīng)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)按照藥品管理。

　　《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，有關(guān)法律、法規(guī)對(duì)處罰機(jī)關(guān)和處罰方式有規(guī)定的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買工業(yè)氧代替醫(yī)用氧用于臨床的行為違反了《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》的規(guī)定，由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰。

　　湖南省高級(jí)人民法院關(guān)于漣源市人民醫(yī)院不服漣源市工商行政管理局行政處罰一案的請示

最高人民法院：

　　漣源市人民醫(yī)院不服漣源市工商行政管理局行政處罰一案，漣源市人民法院于2002年7月5日作出（2001）漣行初字第28號(hào)行政判決，認(rèn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床用氧的行為，依法應(yīng)由《藥品管理法》調(diào)整，漣源市工商行政管理局的處罰屬越權(quán)行為，執(zhí)法主體不符，判決撤銷漣源市工商行政管理局漣工商經(jīng)檢處字（2001）第91號(hào)處罰決定書。原審被告漣源市工商行政管理局不服，向婁底市中級(jí)人民法院提起上訴。婁底中院在審理中，認(rèn)為本案事實(shí)清楚，但對(duì)法律的適用存在爭議，經(jīng)該院審判委員會(huì)討論，決定請示本院。請示的內(nèi)容：1.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床上用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的行為是否屬于損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為；2.工商部門對(duì)在臨床上用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的行為有無行政處罰權(quán)；3.行政機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床上用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的行為進(jìn)行處罰能否適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法。省院審判委員會(huì)于2003年5月16日對(duì)本案進(jìn)行了討論，決定向最高法院請示。

　　一、當(dāng)事人和其他訴訟參加人的基本情況

　　上訴人（原審被告）　　漣源市工商行政管理局。

　　法定代表人　　顏建新，該局局長。

　　被上訴人（原審原告）　　漣源市人民醫(yī)院。

　　法定代表人　　周金屏，該院院長。

　　二、基本案情

　　1999年1月至2000年12月，漣源市人民醫(yī)院從湖南省煤機(jī)廠制氧車間購進(jìn)工業(yè)氧4042瓶用于臨床，貨值50529元。2001年10月15日，漣源市工商行政管理局以漣源市人民醫(yī)院在臨床上以工業(yè)氧代替醫(yī)用氧，損害了消費(fèi)者的合法權(quán)益為由，根據(jù)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法和產(chǎn)品質(zhì)量法的有關(guān)規(guī)定，作出漣工商經(jīng)檢處字（2001）第91號(hào)《行政處罰決定書》，責(zé)令漣源市人民醫(yī)院立即停止違法行為，并處以罰款98000元。

　　三、本院研究的意見

　　合議庭于2003年2月20日、3月12日經(jīng)過兩次討論，最后形成以下意見：

　　1.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床上用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的行為是否應(yīng)予處罰的問題，合議庭意見一致，認(rèn)為漣源市人民醫(yī)院在臨床用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的行為應(yīng)當(dāng)受到處罰。理由是：根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)的界定，工業(yè)氧標(biāo)準(zhǔn)是適用于深冷法分離空氣和電解水法生產(chǎn)的鋼瓶包裝工業(yè)用氣態(tài)氧，主要用于鋼材火焰加工和其他工業(yè)目的。醫(yī)用氧標(biāo)準(zhǔn)是適用于由低溫分離空氣的氣態(tài)氧和液態(tài)氧，主要用于呼吸和醫(yī)療目的。因此，無論是從制造方法、制造工藝和用途，兩者都是不同的。國家在1988年就為醫(yī)用氧制定了GB8982—1988標(biāo)準(zhǔn)，1998年又修改為GB8982—1998標(biāo)準(zhǔn)。《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》第七條規(guī)定，“保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。”《標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》也明確規(guī)定了藥品標(biāo)準(zhǔn)屬國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)化法第十四條同時(shí)規(guī)定：“強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，必須執(zhí)行。不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，禁止生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口。”從上述法律規(guī)定可以看出，醫(yī)用氧作為一種藥品，國家為其制定了嚴(yán)格的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，屬必須執(zhí)行的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于臨床的氧應(yīng)當(dāng)是按照國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的醫(yī)用氧，而不是非國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的工業(yè)氧。盡管工業(yè)氧用于臨床有其歷史原因，但隨著社會(huì)的發(fā)展和進(jìn)步，人民生活質(zhì)量的提高，國家為了更好地保護(hù)人民生命健康，通過立法的形式為醫(yī)用氧制定了強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在臨床上使用醫(yī)用氧是其責(zé)無旁貸的義務(wù)。湖南省衛(wèi)生廳湘衛(wèi)藥發(fā)（1996）8號(hào)文與湘衛(wèi)醫(yī)發(fā)（2001）20號(hào)文在停止使用工業(yè)氧的時(shí)間上規(guī)定雖有不同，但在醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須普及使用醫(yī)用氧的原則上是一致的。標(biāo)準(zhǔn)化法自1989年4月就已實(shí)施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有充分的時(shí)間和條件完成工業(yè)氧向醫(yī)用氧的過渡，漣源市人民醫(yī)院至2000年底仍在購進(jìn)使用工業(yè)氧，其行為違反了標(biāo)準(zhǔn)化法的有關(guān)規(guī)定，是一種生產(chǎn)銷售不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的行為。根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第十八條“經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求”的規(guī)定，作為提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在臨床上用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧損害了消費(fèi)者的合法權(quán)益，應(yīng)予處罰。

　　2.關(guān)于處罰主體問題，合議庭有兩種意見。多數(shù)意見（2人）認(rèn)為，工商部門在本案中具有執(zhí)法主體資格。理由是：

　　（1）消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法調(diào)整“為生活消費(fèi)需要購買、使用商品或者接受服務(wù)”的活動(dòng)。醫(yī)療服務(wù)屬于非生產(chǎn)性的有償服務(wù)，醫(yī)療消費(fèi)是屬于接受服務(wù)的生活消費(fèi)，應(yīng)當(dāng)由《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》調(diào)整；

　　（2）工業(yè)氧是一種工業(yè)產(chǎn)品，不是藥品。不能因?yàn)槭轻t(yī)療機(jī)構(gòu)就只能由藥品管理部門或是衛(wèi)生行政部門進(jìn)行監(jiān)管，而排除工商部門根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的授權(quán)保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的管理活動(dòng)；

　　（3）根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十條的規(guī)定，生產(chǎn)銷售的商品不符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全要求的，產(chǎn)品質(zhì)量法和其他法律、法規(guī)對(duì)處罰機(jī)關(guān)和處罰方式有規(guī)定的，依其規(guī)定執(zhí)行，沒有規(guī)定的由工商部門處理。目前，產(chǎn)品質(zhì)量法和其他法律法規(guī)，對(duì)生產(chǎn)銷售不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品的行為，在處罰主體上沒有排除工商部門的處罰權(quán)，因此工商部門具有處罰的主體資格。

　　（4）由工商部門處罰可以避免行業(yè)保護(hù)主義。盡管湖南省衛(wèi)生廳多次下文要求各地醫(yī)院逐步停止使用工業(yè)氧，但收效不大，全省大多數(shù)醫(yī)院仍在繼續(xù)使用工業(yè)氧。而衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督部門均從未對(duì)使用工業(yè)氧的醫(yī)院進(jìn)行處罰。我省幾起對(duì)使用工業(yè)氧的醫(yī)院進(jìn)行的處罰都是由工商部門或產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門作出的，社會(huì)效果很好，大大加快了醫(yī)院從工業(yè)氧到醫(yī)用氧過渡的步伐，漣源市人民醫(yī)院被處罰后，全市所有醫(yī)院均已改用醫(yī)用氧。

　　少數(shù)意見（1人）認(rèn)為，工商部門在本案中不具有執(zhí)法主體資格，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門處罰。其理由是：

　　（1）工業(yè)氧用于臨床時(shí)，既是工業(yè)產(chǎn)品，同時(shí)又是藥品。工業(yè)氧是一種工業(yè)產(chǎn)品毋庸置疑，但它是否是藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其用途和目的來判斷。當(dāng)它用于臨床時(shí)，其用途是醫(yī)用，醫(yī)院是將其作為藥品在使用。因此，當(dāng)工業(yè)氧用于臨床時(shí)，既是工業(yè)產(chǎn)品，同時(shí)又是藥品，應(yīng)當(dāng)受藥品管理法的調(diào)整。

　　（2）以工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的行為，既是銷售不符合保障人身健康、財(cái)產(chǎn)安全產(chǎn)品的行為，同時(shí)又是銷售含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的行為。工業(yè)氧的氧含量沒有達(dá)到醫(yī)用氧的標(biāo)準(zhǔn)，用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧，屬于“藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”的行為，此時(shí)的工業(yè)氧應(yīng)界定為“劣藥”。

　　（3）消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法第五十條第（一）項(xiàng)規(guī)定，生產(chǎn)銷售的商品不符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全要求的，產(chǎn)品質(zhì)量法和其他法律、法規(guī)對(duì)處罰機(jī)關(guān)和處罰方式有規(guī)定的，依其規(guī)定執(zhí)行，沒有規(guī)定的由工商部門處理。依照這一規(guī)定，產(chǎn)品質(zhì)量法和其他法律、法規(guī)有無規(guī)定是確定處罰主體的關(guān)鍵。首先，看產(chǎn)品質(zhì)量法的規(guī)定。該法第四十九條是對(duì)銷售不符合保障人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的行為在處罰方式上作出的規(guī)定，第七十條是對(duì)處罰主體作出的規(guī)定。第七十條規(guī)定“本法規(guī)定的吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰由工商行政管理部門決定，本法第四十九條至第五十七條、第六十條至第六十三條規(guī)定的行政處罰由產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者工商行政管理部門按照國務(wù)院規(guī)定的職權(quán)范圍決定。法律、行政法規(guī)對(duì)行使行政處罰權(quán)的機(jī)關(guān)另有規(guī)定的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。”據(jù)此，產(chǎn)品質(zhì)量法對(duì)處罰主體的確定依舊指向其他法律、法規(guī)有規(guī)定的，依其規(guī)定執(zhí)行，沒有規(guī)定的，才由產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或工商部門處罰。其次，看其他法律、法規(guī)的規(guī)定。1984年9月頒布的藥品管理法第四十五條規(guī)定“縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門行使藥品監(jiān)督職權(quán)”，第五十四條規(guī)定“本法所規(guī)定的行政處罰由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門決定。”可見，藥品管理法對(duì)行使藥品監(jiān)督職權(quán)的主體有明確規(guī)定。因此，應(yīng)當(dāng)按照藥品管理法的規(guī)定執(zhí)行。也就是說，工商部門不具備執(zhí)法主體資格。

　　審判委員會(huì)意見：

　　審判委員會(huì)在是否應(yīng)當(dāng)予以處罰上形成一致意見，即在臨床上用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的行為應(yīng)當(dāng)受到處罰。在處罰主體資格上形成兩種意見：多數(shù)意見認(rèn)為，工商部門具有執(zhí)法主體資格。少數(shù)意見認(rèn)為，工商部門不具有執(zhí)法的主體資格。

　　對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床上用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的行為，工商部門是否具有執(zhí)法主體資格的問題我們把握不準(zhǔn)，特此請示，請予批復(fù)。

　　二○○三年五月二十日