失效日期：19880101

　　第一章　總　則

　　第二章　獸藥生產

　　第三章　獸藥質量標準

　　第四章　獸藥新品種的審批

　　第五章　獸藥供應

　　第六章　獸藥使用

　　第七章　獸藥質量的監督、檢驗

　　第八章　麻醉藥品和毒、劇藥品

　　第九章　獸藥宣傳

　　第十章　獎　懲

　　第十一章　附　則

　　國務院同意農業部制訂的《獸藥管理暫行條例》，現在轉發給你們，請依照執行。

　　獸藥管理暫行條例第一章　總　則

　　第一條　為了加強對獸藥的管理，保證獸藥質量和防治畜禽疫病的需要，以適應畜牧業的發展，特制訂本條例。

　　第二條　獸藥管理工作，全國由農業部主管，地方由省、地、縣級畜牧（農業）行政部門主管。農業部和省、自治區、直轄市畜牧（農業）局要設立相應的獸藥管理機構。

　　農業部下設獸醫藥品監察所，省、自治區、直轄市畜牧（農業）局下設獸藥檢驗所。

　　第三條　獸藥的生產、供應、使用，都必須認真貫徹“質量第一”的原則，確保藥品安全有效。

　　第四條　獸藥生產、使用、科研單位要堅持中西獸醫相結合的方針，積極開展獸藥科學研究工作，為防治畜禽疫病作出貢獻。

　　第二章　獸藥生產

　　第五條　獸醫生物藥品和獸醫專用化學藥品，由農業部統一規劃生產；人、畜共用的藥品，由國家醫藥管理總局統一規劃生產；中、西獸藥制劑，由省、自治區、直轄市畜牧（農業）局和醫藥行政部門共同協商，納入地方計劃，歸口安排生產。

　　第六條　生產獸藥的工廠（或車間，下同），必須具備下列條件：

　　（一）有合格的制藥和檢驗技術人員；

　　（二）有相應的制藥設備和檢驗儀器；

　　（三）有防止有害物質污染環境的設施。

　　具備上述條件的獸藥廠，由主管單位報省、自治區、直轄市畜牧（農業）局批準，并報經省、自治區、直轄市工商行政管理部門核發“營業執照”后，方可生產獸藥。

　　第七條　獸藥廠生產的獸藥品種，必須報經省、自治區、直轄市畜牧（農業）局審核批準。

　　第八條　獸藥廠必須建立質量檢驗機構，嚴格按質量標準檢驗出廠藥品。不合格的藥品，檢驗機構應拒發合格證。如有不合格的藥品出廠，必須追查責任并嚴格執行包退、包換制度。

　　第九條　獸藥廠必須制定工藝操作規程，建立檢查、檢驗、成品留樣觀察、衛生管理等規章制度。

　　第十條　獸藥中成藥應注意臨床驗證。經長期應用，證明療效確實的，其處方和配制方法不得任意改變；如需改變，必須通過臨床驗證，報省、自治區、直轄市畜牧（農業）局批準。檢驗機構應對處方中的藥材，進行優劣真偽的鑒定。

　　第十一條　獸醫醫療單位和群眾要合理采集野生藥材，注意保護藥源，有計劃地選種療效顯著、品種優良的中草藥，不斷總結經驗，提高中草藥的質量。

　　第三章　獸藥質量標準

　　第十二條　獸藥質量標準，是國家對獸藥的質量規格和檢驗方法所作的技術規定，分為二類：

　　第一類：部頒標準，即農業部制訂頒發的獸藥規范。

　　第二類：地方標準，即各省、自治區、直轄市畜牧（農業）局制訂頒發的獸藥標準。

　　第十三條　通過臨床試驗，證明療效確實，但一時還制訂不出較完善的質量標準的獸藥，生產單位可在嚴格執行操作規程的基礎上，采用臨時的、可能做到的檢驗檢查方法，以保證藥品安全有效。所用檢驗檢查方法，應報省、自治區、直轄市畜牧（農業）局備案。

　　第四章　獸藥新品種的審批

　　第十四條　對創制或仿制成功的、我國從未生產過的新獸藥，必須向農業部報送新藥的試制依據、制造方法、生產工藝、質量標準、檢驗數據、藥理毒性及臨床試驗報告等有關資料和樣品，經農業部獸醫藥品監察所進行核對試驗，有關部門組織鑒定，證明確實安全有效的，由農業部批準安排生產。

　　第十五條　新研制成功的獸藥中成藥和中、西獸藥制劑，必須向所在省、自治區、直轄市畜牧（農業）局報送新成藥新制劑的處方及配制方法、質量標準、臨床試驗結果等資料，經獸藥檢驗所核對試驗，證明確實安全有效，由畜牧（農業）局批準安排生產，并報農業部備案。

　　第十六條　為了作好新獸藥的臨床試驗、審批工作，農業部和省、自治區、直轄市畜牧（農業）局應指定有關單位作為新獸藥臨床試驗基地，承擔新獸藥的臨床試驗、藥理試驗等任務。

　　臨床試用和報檢所用樣品，由報檢單位免費提供。

　　第五章　獸藥供應

　　第十七條　中國醫藥公司所屬省、地、縣級醫藥公司應設獸藥商店或專柜，公社級的供銷店應指定專人兼營獸藥，健全供應網點，方便購藥。

　　第十八條　獸藥供應單位應建立和健全收購、供應、保管、分裝、配方復核等各項藥品質量管理制度，加強對藥品的檢驗、檢查和質量驗收工作。對違反本條例第六條、第七條規定生產的獸藥，以及過期失效、霉壞變質、污染異物的獸藥，均不得收購或銷售。

　　第六章　獸藥使用

　　第十九條　獸醫工作人員用藥，要注意安全有效，經濟合理，防止浪費。

　　第二十條　獸醫醫療單位應指定專人管理藥品，建立藥品質量檢查、保管、核對等制度，嚴禁使用過期失效、霉壞變質、污染異物的藥品。

　　人用不合格的藥品，除經獸藥檢驗所檢驗符合獸藥質量標準者外，不得轉為獸藥。

　　第二十一條　獸醫醫療單位應建立、健全藥房管理制度，確保藥品質量。對違反藥房管理制度者，藥房有權拒絕發藥。

　　獸醫醫療單位配制的供本單位使用的制劑，不得作為商品出售。

　　第二十二條　獸醫醫療單位應按國家規定的藥品價格收費，不得任意提高藥價。嚴禁以偽劣藥品冒充好藥，弄虛作假。

　　第七章　獸藥質量的監督、檢驗

　　第二十三條　獸藥質量監督檢驗機構分兩級：

　　（一）農業部獸醫藥品監察所主管全國性的獸藥質量監督、檢驗工作。

　　（二）省、自治區、直轄市畜牧（農業）局獸藥檢驗所主管本省、自治區、直轄市的獸藥質量監督、檢驗工作。

　　第二十四條　農業部獸醫藥品監察所和省、自治區、直轄市畜牧（農業）局獸藥檢驗所有權派出人員到中、西獸藥生產、供應、使用單位檢查了解有關藥品質量的情況，并及時向農業部或畜牧（農業）局報告。

　　第二十五條　獸藥生產、供應單位的檢驗科（室）是本單位藥品質量監督、檢驗的專業機構，同時受省級獸藥檢驗所的業務指導，并有責任向獸藥檢驗所反映藥品質量情況和存在問題。

　　第二十六條　進口獸藥，必須經獸藥檢驗所檢驗、認可。

　　第二十七條　出口獸藥，必須經農業部審查批準，外貿部門要根據獸藥廠的檢驗合格證進行驗收。

　　第八章　麻醉藥品和毒、劇藥品

　　第二十八條　獸醫科研、醫療等單位使用麻醉藥品，應嚴格遵守《麻醉藥品管理條例》的規定。

　　第二十九條　各級畜牧（農業）行政部門應經常檢查麻醉藥品和毒、劇藥品的供應、保管、使用情況，發現問題，及時處理。

　　第九章　獸藥宣傳

　　第三十條　獸藥生產、供應單位和獸醫醫療單位要作好用藥宣傳工作，普及獸藥知識，指導合理用藥。要實事求是地向獸醫工作人員和人民群眾介紹藥品成份、功效、應用范圍、用法、用量、保存方法、禁忌事項等，在藥品包裝標簽上應扼要說明。嚴禁亂取藥名、夸大藥效。

　　通過報刊、電臺和廣泛散發印刷品宣傳介紹新獸藥，其稿件須報經省、自治區、直轄市畜牧（農業）局審批。

　　第十章　獎　懲

　　第三十一條　貫徹執行本條例成績顯著的，各級畜牧（農業）行政部門應給予獎勵。

　　第三十二條　違反本條例規定的，各級畜牧（農業）行政部門應給予批評教育或行政處分；造成損失的，并應視情況責令賠償。情節嚴重的，由司法機關依法懲處。

　　第十一章　附　則

　　第三十三條　農業部和各省、自治區、直轄市畜牧（農業）局可根據本條例，制定實施辦法。

　　相關文件：

　　獸藥管理條例（19870521）