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寧波
衛(wèi)生部關(guān)于生產(chǎn)血液制品定點等有關(guān)問題的通知
為貫徹落實進一步治理整頓和深化改革的方針，我部自1988年組織開展了血液制品生產(chǎn)單位整頓驗收工作，在各省、自治區(qū)、直轄市人民政府的大力支持下，經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門的努力，使各生產(chǎn)單位的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢測等諸多方面都有了較大的改善，其中部分單位已基本達到了我國現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，使我國血液制品的生產(chǎn)水平邁上了新臺階。
根據(jù)國辦發(fā)（1990）31號《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部、國家計委關(guān)于進一步加強血液制品生產(chǎn)管理報告的通知》和衛(wèi)生部1989—1990年組織的血液制品生產(chǎn)單位整頓驗收工作的要求，經(jīng)研究決定：
一、同意衛(wèi)生部各生物制品研究所等27個單位（見附件一）（略）做為第一批國家生產(chǎn)血液制品定點單位本文下達后，上述單位即可由所在的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
衛(wèi)生部各生物制品研究所的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》（含血液制品生產(chǎn)），由所在地的省、市衛(wèi)生廳、局按衛(wèi)藥政字（90）第38號《通知》要求辦理，不再另行辦理血液制品生產(chǎn)許可證。
二、經(jīng)整頓驗收檢查暫不合格或因擴建尚未驗收的廣西柳州血站等6個單位（見附件二）（略）做為第二批生產(chǎn)血液制品的定點單位，待整頓或擴建符合要求后再組織檢查驗收，合格者按有關(guān)程序和規(guī)定核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
三、河北、遼寧、吉林3省的血液制品生產(chǎn)定點問題，待與省衛(wèi)生廳進一步商議后另行通知。
四、自1991年1月1日起，凡未取得生產(chǎn)血液制品許可證的單位一律不得進行血液制品的生產(chǎn)；待商定點的河北、遼寧、吉林等省應(yīng)在年底前將定點意見報我部審核；整頓或擴建待驗收的第二批生產(chǎn)血液制品單位應(yīng)抓緊整頓或擴建工作，要將整頓或擴建計劃報我部，如到期達不到驗收標(biāo)準(zhǔn)的單位，必須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)方可延期。
五、凡已取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的血液制品生產(chǎn)定點單位，其產(chǎn)品原有的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號可延續(xù)至1991年2月底，自1991年3月1日起改用新的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，原文號同時廢止。
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