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寧波
衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)對藥品包裝和標(biāo)簽管理的通知
最近，我部陸續(xù)接到一些來信和反映，對目前上市的部分藥品的包裝和標(biāo)簽提出批評。一是包裝和標(biāo)簽的印制不規(guī)范、須按規(guī)定標(biāo)明的內(nèi)容沒有完全標(biāo)明，有效期的藥品無法推算其到期日，或者只印有商品名稱，無法斷定實(shí)際為何藥；二是文字使用不規(guī)范、或用繁體、異體字，或用漢語拼音和外文，而忽略了中文。這些問題給廣大醫(yī)、患者使用藥品帶來諸多不便，且不能保證用藥的安全有效。為了完善藥品的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品的包裝和標(biāo)簽，以利于藥品的流通和使用，特作如下規(guī)定：
一、我國生產(chǎn)并在國內(nèi)銷售使用的藥品，其包裝、標(biāo)簽及使用說明書必須使用中文，并以國家語言文字工作委員會(huì)公布的漢字簡化字為準(zhǔn)。包裝和標(biāo)簽上也可同時(shí)加注漢語拼音或外文，但必須以中文為主體。
二、使用商品名的西藥制劑必須在該商品名下方的括號內(nèi)標(biāo)明其通用名稱（即衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)之正式品名）。商品名（商標(biāo)）凡已在我國商標(biāo)注冊部門注冊的，必須在其右上角加注■或■，或者標(biāo)明“注冊商標(biāo)”字樣。
三、凡規(guī)定有效期或使用期限的藥品，其包裝和標(biāo)簽上必須標(biāo)明該品之有效期或使用期限，具體表述形式為：有效期至×年×月×日，或使用期限至×年×月×日。
四、申請生產(chǎn)藥品的企業(yè)，必須報(bào)送包裝、標(biāo)簽的設(shè)計(jì)圖樣和使用說明書，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后方可采用，且不得自行更改。
五、凡在我國市場上銷售的進(jìn)口藥品，必須附有中文使用說明書。
六、現(xiàn)已印制的包裝、標(biāo)簽，凡不符合上述規(guī)定的，限使用到1993年12月31日為止。新印制的包裝和標(biāo)簽必須符合上述規(guī)定，并報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生廳（局）備案。
七、各級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對藥品包裝、標(biāo)簽的審查和監(jiān)督，使其盡快規(guī)范化。對不符合本規(guī)定的，要督促企業(yè)限期改進(jìn)，對限期內(nèi)仍不改進(jìn)的企業(yè)要通報(bào)批評并封存其產(chǎn)品不得銷售。
以上請轉(zhuǎn)知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及監(jiān)督管理部門遵照執(zhí)行。
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簡介:
孫連永律師，天津得依律師事務(wù)所律師，天津律師協(xié)會(huì)會(huì)員，曾擔(dān)任過大型央企建筑公司和全國TOP10上市房地產(chǎn)公司的法律顧問，對建設(shè)工程領(lǐng)域和房地產(chǎn)領(lǐng)域比較精通。孫連永律師還擔(dān)任工商局法律顧問，代理大量工商登記撤銷、工商處罰撤銷案件，對工商系統(tǒng)比較熟悉。孫連永律師擅長領(lǐng)域涉及：建設(shè)工程合同糾紛、房屋買賣合同糾紛、房屋質(zhì)量糾紛、婚姻家庭糾紛、繼承糾紛、交通事故糾紛、勞動(dòng)爭議糾紛、借款糾紛、承攬合同糾紛、租賃合同糾紛等，辦理案件幾百起，擁有豐富的辦案經(jīng)驗(yàn)，所承辦案件大都以勝訴或有利于當(dāng)事人的方式結(jié)案。孫連永律師還擅長辦理：受賄罪、交通肇事罪、聚眾斗毆罪、尋釁滋事罪、詐騙罪等刑事案件，辦案中通過會(huì)見犯罪嫌疑人了解案情，為犯罪嫌疑人辦理取保候?qū)彛ㄍマq護(hù)，提供法律幫助等等，對刑事案件的整個(gè)辦案流程、程序非常了解，有著豐富的執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。孫連永律師在工作中，一直以誠為本，立足于當(dāng)事人的角度分析問題、解決問題，力爭讓每一個(gè)案件都做到案結(jié)事了，深受委托人的信任和好評。孫連永律師愿以豐富的法律知識(shí)和執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為您提供更專業(yè)、更周到、更高效的律師服務(wù)！
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