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國家食品藥品監(jiān)督管理局關于氯霉素滴耳劑等12種非處方藥轉換為處方藥的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-28 · 9355人看過

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（局令第10號）和《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2004〕101號）要求，根據(jù)有關法規(guī)和對非處方藥安全性的監(jiān)測評價情況，為進一步保障公眾用藥安全有效，國家局決定將氯霉素滴耳劑等12種非處方藥（其中化學藥品9種，中成藥3種）轉換為處方藥，按處方藥管理。現(xiàn)將藥品名單（見附件）予以公布，并就有關事宜通知如下：

　　一、已按非處方藥上市的上述藥品，在有效期內可繼續(xù)按非處方藥流通。

　　二、本通知下發(fā)3個月后，上述藥品包裝、標簽和說明書不得再使用非處方藥專有標識進行生產(chǎn)。

　　三、國家局《關于加強廣防己等6種藥材及其制劑監(jiān)督管理的通知》（國食藥監(jiān)注〔2004〕379號）和《關于復方甘草口服溶液生產(chǎn)有關問題的補充通知》（國食藥監(jiān)安〔2004]323號）已明確將肺安片、朱砂蓮膠囊、復方拳參片、復方甘草口服溶液4個品種按處方藥管理，未明確的有關事宜，可參照本通知執(zhí)行。

　　四、請省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）撤消相應品種的非處方藥審核登記，并盡快將有關事宜通知本轄區(qū)相關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。

　　附件：12種轉換為處方藥的藥品名單

國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年十二月二十日

附件：12種轉換為處方藥的藥品名單

一、化學藥品

序號藥品名稱

1 氯霉素滴耳液
2 氯霉素滴眼液
3 硫酸沙丁胺醇片
4 硫酸沙丁胺醇膠囊
5 硫酸沙丁胺醇緩釋片
6 硫酸沙丁胺醇控釋膠囊
7 復方甘草片
8 復方甘草含片
9 吲哚美辛栓

二、中成藥

序號藥品名稱

1 千柏鼻炎片
2 千柏鼻炎膠囊
3 源吉林甘和茶

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