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應該批準哪個部門進行疫苗臨床試驗

來源: 律霸小編整理 · 2025-06-24 · 931人看過

根據我國有關法律法規,疫苗臨床試驗應當依法經國務院藥品監督管理部門批準。國家鼓勵有條件的醫療機構和疾病預防控制機構依法開展疫苗臨床試驗。《中華人民共和國疫苗管理法》第十六條開展疫苗臨床試驗,應當經國務院藥品監督管理部門依法批準。疫苗臨床試驗由符合國務院藥品監督管理部門和國務院衛生部門規定要求的省級以上三級醫療機構或者疾病預防控制機構進行或者組織。國家鼓勵有條件的醫療機構和疾病預防控制機構依法開展疫苗臨床試驗。第十七條疫苗臨床試驗申請人應當制定臨床試驗方案,建立臨床試驗安全性監測和評價體系,慎重選擇受試者,合理設置受試者群體和年齡組,并根據風險程度采取有效措施,保護主體的合法權益。醫療糾紛處理原則。堅持不以醫療事故鑒定為幌子的原則。

最高法規定,醫療事故鑒定不再是審理醫療糾紛案件的前提,這不僅是對當事人的程序安慰和平息不滿的緩沖,也是對以往做法的否定。因為醫療事故鑒定作為幌子,無疑等于醫療事故鑒定等于法院的判決,因為沒有或者沒有醫療事故鑒定,不僅不能勝訴,你甚至沒有起訴的資格。過去,醫療事故鑒定在一定程度上保護了當事人的合法權益。然而,由于鑒定委員會往往由當地醫學專家組成,這與讓他們表明自己的身份無異。它的公平性大大降低,患者很難相信。

2。堅持醫患平等的原則。可以說,他們掌握著病人的命運。有些醫生認為他們不是在為病人治療和服務,而是病人自己要求。

3。堅持過錯原則

這里的過錯原則不僅是對患者治療過程中的過錯,也是醫療合同履行全過程中的過錯。也就是說,醫療合同的履行違反合同法通則是一種過錯。從本質上講,這是合同中規定的誠實信用原則。合同一方違反合同原則的,應當承擔違約責任。上述知識是小編對相關法律問題的解答。根據我國有關法律,疫苗臨床試驗應當依法經國務院藥品監督管理部門批準,國家鼓勵有條件的醫療機構和疾病預防控制機構依法開展疫苗臨床試驗。如果您需要法律幫助,歡迎您到律霸進行法律咨詢。你知道嗎

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