在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
醫療器械需要強制認證嗎
來源:
律霸小編整理
·
2025-09-23
·
827人看過
醫療器械需要強制認證嗎
一般的醫療器械如果只在國內生產銷售，只需要營業執照、生產許可證(一類產品除外)和產品注冊證，在申報產品注冊的過程中，藥監局會對企業進行質量管理體系考核或生產實施細則的審核，會出具考核報告，其他的認證(如CE、FDA、ISO13485)都是自愿的，但如果是國家CCC強制認證目錄上的產品，就必須通過CCC認證(比如X光機)。
中國CCC強制認證產品中醫療器械類：?醫用X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環管道、心電圖機、植入式心臟起搏器、人工心肺機必須是強制認證，而且每個部件都需要檢測
我們都知道醫療手段并不是萬能的，在醫院里面雖然每一天都有患者得到康復的保證但同時也有一些患者無法被治愈，有的時候導致醫療事故的不僅僅只是醫院一方的責任，患者家屬應該理智的進行情況分析以及合法的維權，如果遇到什么難題建議咨詢律師，律霸網也提供律師在線咨詢服務，歡迎您進行法律咨詢。
0
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
相關文章
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-23
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
私刻公章判刑案例
2021-01-25工傷認定時間期限延長的規定是什么
2020-12-06一首歌的版權費是多少
2020-12-15著作權使用費能否追繳
2020-12-24強制執行申請書
2021-02-16什么情況不用贍養父親
2021-02-11法院管轄的確定
2021-01-20家里失火國家有賠償嗎
2021-02-21員工不辭而別的話單位要怎么處理
2021-02-25繼承權受到侵害該怎么保護
2020-11-16回遷房有房本嗎
2021-01-31單位集資房能否私下轉讓
2021-02-14舊城改造房屋拆遷補償標準
2021-01-14夫妻唯一住房可否拍賣
2021-01-18無效的勞動合同還需要解除嗎
2020-12-12勞動調解組織有哪些,勞動調解協議有強制力嗎
2020-12-08人壽保險是如何進行理賠的
2020-12-22人壽保險金給付方式有幾種,哪些人可以領取保險金
2021-02-17旅行社責任險與旅游意外險有哪些不同之處
2020-12-29意外傷害保險報銷比例是什么
2021-03-23