生產(chǎn)銷售假藥罪立案標(biāo)準(zhǔn)和犯罪構(gòu)成是什么

一、立案標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)最高人民檢察院公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一)第十七條規(guī)定：

生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

(一)含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；

(二)不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的；

(三)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；

(四)缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的；

(五)其他足以嚴(yán)重危害人體健康或者對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

二、犯罪構(gòu)成

1、犯罪的主體要件

犯罪主體為個人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷售者兩類人。生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者。

2、犯罪的主觀方面

犯罪的主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營利的目的。當(dāng)然，生產(chǎn)者、銷售者是否出于營利目的并不影響本罪的成立。

行為人的主觀故意表現(xiàn)在生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)有意制造假藥，即認(rèn)識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態(tài)度；在銷售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài)，對不知道是假藥而銷售的不構(gòu)成銷售假藥罪。

3、犯罪的客體要件

犯罪侵犯的客體是復(fù)雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。

國家制定了一系列關(guān)于對藥品管理的法律和法規(guī)，建立了一套保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產(chǎn)、銷售假藥的行為構(gòu)成對國家關(guān)于藥品管理制度的侵犯，并同時危害到公眾的身體健康。

4、犯罪的客觀方面

犯罪的客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥。違反藥品管理的法律、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。上述法律和法規(guī)中就藥品成分、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、藥品經(jīng)營條件、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定。

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