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疫苗生產全過程應當符合什么要求

來源: 律霸小編整理 · 2025-05-09 · 723人看過

疫苗生產全過程應當符合什么要求

依據我國相關法律的規定,從事疫苗生產活動,除符合《中華人民共和國藥品管理法》規定的從事藥品生產活動的條件外。還要具備具備適度規模和足夠的產能儲備等條件。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第二十二條?國家對疫苗生產實行嚴格準入制度。

從事疫苗生產活動,應當經省級以上人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品生產許可證。

從事疫苗生產活動,除符合《中華人民共和國藥品管理法》規定的從事藥品生產活動的條件外,還應當具備下列條件:

(一)具備適度規模和足夠的產能儲備;

(二)具有保證生物安全的制度和設施、設備;

(三)符合疾病預防、控制需要。

疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力;超出疫苗生產能力確需委托生產的,應當經國務院藥品監督管理部門批準。接受委托生產的,應當遵守本法規定和國家有關規定,保證疫苗質量。

打了假疫苗會怎樣,對身體有什么影響

疫苗是一類抵御我們生活中常見疾病的一類有效的藥物,我國對這類藥物的注射和藥物的管理尤為重視。如果相關的當事人注射了假疫苗,除了對自身的身體健康造成一定的威脅,也無法抵御相關疾病的產生,影響當事人的健康生活。

不打疫苗意味著你機體無法產生有效的抗體,所以沒有抵抗病毒感染的能力,當然抗體飛產生也與個人體質有關系,但是以目前來看,注射疫苗仍是防范病毒感染乃至治療的重要措施。而注射假疫苗,產生的后果要么是無法產生有效的抗體,導致無法抵御病毒入侵,或者是疫苗還存在其他問題,會影響個人機體,具體影響還是得由專業人員分析。

疫苗主要有三種形式:減毒疫苗、滅活疫苗和類毒素疫苗。疫苗的作用是通過在我們未感染某種致病或致命感染前,通過這些低毒性或無毒性的生物成分,刺激我們的身體產生相應的抗體,在我們遇到感染時,就有能力來抵御這種感染的傷害。

如果沒有按照要求儲藏或者保存在不適合的條件之中,便會導致疫苗失效,失去效果的疫苗就是無作用疫苗,也可以稱之為假疫苗,接種這種疫苗并不會對病毒產生抗體,這樣一來,再次遇到病原體的時候,機體也就無法得到保護了。

失去作用的疫苗基本就和假藥同樣的道理,超溫失活的疫苗流入市場也會帶來嚴重危害。比如當你接種某種疫苗之后,以為自己可以免疫了,但是沒有抗體的你隨時還會被傳染,甚至造成多次其他人傳染。更加恐怖的是狂犬病毒感染,如果接種之后沒有效果,那真的會致人死亡的。

更嚴重的是,研究出疫苗的疾病,往往是不容易治療或死亡率高的疾病,又或者是感染后并發癥多、傳染性高的疾病,就拿這次假疫苗事件曝露出的幾個疾病來說,目前狂犬病一旦發病,死亡率還是接近100%,而白喉在歷史上曾經造成一個地區近80%的人死亡。又比如脊髓灰質炎,一旦感染就是小兒麻痹癥;腮腺炎看似問題不是太大,可是會造成男性不育。

以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答,從事疫苗生產活動,除符合《中華人民共和國藥品管理法》規定的從事藥品生產活動的條件外。還要具備具備適度規模和足夠的產能儲備等條件。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網進行法律咨詢。

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