疫苗生產(chǎn)全過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合什么要求

依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定，從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，除符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的條件外。還要具備具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備等條件。

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》

第二十二條?國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度。

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，除符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備;

(二)具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備;

(三)符合疾病預(yù)防、控制需要。

疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力;超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。接受委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)遵守本法規(guī)定和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，保證疫苗質(zhì)量。

打了假疫苗會(huì)怎樣，對(duì)身體有什么影響

疫苗是一類抵御我們生活中常見(jiàn)疾病的一類有效的藥物，我國(guó)對(duì)這類藥物的注射和藥物的管理尤為重視。如果相關(guān)的當(dāng)事人注射了假疫苗，除了對(duì)自身的身體健康造成一定的威脅，也無(wú)法抵御相關(guān)疾病的產(chǎn)生，影響當(dāng)事人的健康生活。

不打疫苗意味著你機(jī)體無(wú)法產(chǎn)生有效的抗體，所以沒(méi)有抵抗病毒感染的能力，當(dāng)然抗體飛產(chǎn)生也與個(gè)人體質(zhì)有關(guān)系，但是以目前來(lái)看，注射疫苗仍是防范病毒感染乃至治療的重要措施。而注射假疫苗，產(chǎn)生的后果要么是無(wú)法產(chǎn)生有效的抗體，導(dǎo)致無(wú)法抵御病毒入侵，或者是疫苗還存在其他問(wèn)題，會(huì)影響個(gè)人機(jī)體，具體影響還是得由專業(yè)人員分析。

疫苗主要有三種形式：減毒疫苗、滅活疫苗和類毒素疫苗。疫苗的作用是通過(guò)在我們未感染某種致病或致命感染前，通過(guò)這些低毒性或無(wú)毒性的生物成分，刺激我們的身體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，在我們遇到感染時(shí)，就有能力來(lái)抵御這種感染的傷害。

如果沒(méi)有按照要求儲(chǔ)藏或者保存在不適合的條件之中，便會(huì)導(dǎo)致疫苗失效，失去效果的疫苗就是無(wú)作用疫苗，也可以稱之為假疫苗，接種這種疫苗并不會(huì)對(duì)病毒產(chǎn)生抗體，這樣一來(lái)，再次遇到病原體的時(shí)候，機(jī)體也就無(wú)法得到保護(hù)了。

失去作用的疫苗基本就和假藥同樣的道理，超溫失活的疫苗流入市場(chǎng)也會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重危害。比如當(dāng)你接種某種疫苗之后，以為自己可以免疫了，但是沒(méi)有抗體的你隨時(shí)還會(huì)被傳染，甚至造成多次其他人傳染。更加恐怖的是狂犬病毒感染，如果接種之后沒(méi)有效果，那真的會(huì)致人死亡的。

更嚴(yán)重的是，研究出疫苗的疾病，往往是不容易治療或死亡率高的疾病，又或者是感染后并發(fā)癥多、傳染性高的疾病，就拿這次假疫苗事件曝露出的幾個(gè)疾病來(lái)說(shuō)，目前狂犬病一旦發(fā)病，死亡率還是接近100%，而白喉在歷史上曾經(jīng)造成一個(gè)地區(qū)近80%的人死亡。又比如脊髓灰質(zhì)炎，一旦感染就是小兒麻痹癥;腮腺炎看似問(wèn)題不是太大，可是會(huì)造成男性不育。

以上知識(shí)就是小編對(duì)相關(guān)法律問(wèn)題進(jìn)行的解答，從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，除符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的條件外。還要具備具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備等條件。如果需要法律方面的幫助，歡迎讀者到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢。