一、各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)要按照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)一次性使用輸液（血）器、一次性使用無(wú)菌注射器的臨床使用實(shí)行逐級(jí)監(jiān)督、監(jiān)測(cè)和管理工作。

　二、各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)可委托藥檢、衛(wèi)生防疫部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療單位購(gòu)入的一次性使用輸液（血）器、一次性使用無(wú)菌注射器的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、監(jiān)測(cè)，定期進(jìn)行抽檢，不合格的產(chǎn)品禁止使用。對(duì)此項(xiàng)工作要制訂規(guī)程，不得借機(jī)亂檢查、重復(fù)檢查、亂收費(fèi)。

　三、醫(yī)療單位使用一次性使用輸液（血）器、一次性使用無(wú)菌注射器，必須從醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)并同時(shí)獲得省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)“衛(wèi)生許可證”的生產(chǎn)廠家購(gòu)入，并應(yīng)查驗(yàn)每一批號(hào)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證和消毒日期。
　　醫(yī)療單位直接從生產(chǎn)廠家購(gòu)買(mǎi)一次性使用輸液（血）器、一次性使用無(wú)菌注射器時(shí)，必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，做到：推銷(xiāo)人員證件與銷(xiāo)售產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)相一致；定貨合同上的供貨單位與生產(chǎn)企業(yè)相一致；發(fā)貨地點(diǎn)與生產(chǎn)企業(yè)所在地相一致；貨款匯寄賬號(hào)與生產(chǎn)企業(yè)賬號(hào)相一致。推銷(xiāo)人員證件，按照國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局、衛(wèi)生部、國(guó)家醫(yī)藥管理局技監(jiān)局管發(fā)（１９９２）３５６號(hào)“關(guān)于加強(qiáng)一次性使用輸液（血）器管理的通知”的有關(guān)規(guī)定，由衛(wèi)生部和國(guó)家醫(yī)藥管理局統(tǒng)一制訂，各省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥局（總公司）、衛(wèi)生廳（局）核發(fā)。

　四、醫(yī)療單位的醫(yī)院感染管理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)本單位一次性使用輸液（血）器、一次性使用無(wú)菌注射器的采購(gòu)、使用管理及回收處理進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

　五、對(duì)為謀取高額回扣而購(gòu)入無(wú)衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證及質(zhì)量低劣的一次性使用輸液（血）器、一次性使用無(wú)菌注射器的人員，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

　六、醫(yī)療單位要嚴(yán)格驗(yàn)收制度，并建立一次性使用輸液（血）器、一次性使用無(wú)菌注射器登記賬冊(cè)。記錄每次訂貨、到貨的數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、生產(chǎn)廠名，產(chǎn)品批號(hào)、消毒日期和有效期及供需雙方經(jīng)辦人姓名等，以便備查。

　七、各醫(yī)療單位應(yīng)按要求做好一次性使用輸液（血）器、一次性使用無(wú)菌注射器的保管工作。不得將包裝破損、超過(guò)“無(wú)菌有效期”及包裝上未注明出廠日期和有效期的一次性使用輸液（血）器、一次性使用無(wú)菌注射器用于臨床。

　八、醫(yī)療單位使用一次性使用輸液（血）器、一次性使用無(wú)菌注射器發(fā)生感染、熱原反應(yīng)或有關(guān)醫(yī)療事故，必須按規(guī)定進(jìn)行登記。登記事項(xiàng)包括：事件發(fā)生時(shí)間、種類(lèi)；受害者臨床表現(xiàn)摘要、結(jié)局；所涉及的一次性使用輸液（血）器、一次性使用無(wú)菌注射器生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、供貨單位、供貨日期等。

　九、使用一次性使用輸液（血）器、一次性使用無(wú)菌注射器發(fā)生醫(yī)療事故的單位，必須在事故發(fā)生后及時(shí)將事故情況報(bào)告所在地衛(wèi)生行政部門(mén)，由衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同有關(guān)單位組織事故的調(diào)查處理，并及時(shí)上報(bào)。

　十、一次性使用輸液（血）器、一次性使用無(wú)菌注射器用后必須當(dāng)即剪碎、毀形，嚴(yán)格按（８８）衛(wèi)醫(yī)字第２３號(hào)文件精神，妥善做好用后處理工作。

　十一、各級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)對(duì)所屬單位要定期檢查，對(duì)違反規(guī)定者予以批評(píng)，并依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法》第六十六條對(duì)主管人員及責(zé)任者予以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處理。
　　接此通知后，各地要結(jié)合實(shí)際情況制定具體辦法和措施，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)一次性使用輸液（血）器、一次性使用無(wú)菌注射器的管理，并將實(shí)施情況及問(wèn)題報(bào)我部醫(yī)政司。