午夜电影网一区_jizz内谢中国亚洲jizz_都市激情亚洲综合_特黄特色欧美大片

衛生部關于藥品質量標準發送事宜的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-05 · 3208人看過

為了使各地藥品監督管理機構了解新藥開發和審批的進展,完善藥品的監督管理,根據1992年全國藥品監督管理工作會議的意見,現就新藥及各地所批品種質量標準發送事宜通知如下:

  一、凡由我部審批的新藥,其質量標準及使用說明書做為新藥批件的附件一并發送各省、自治區、直轄市衛生廳(局)及其藥檢所。該項工作由衛生部藥品審評辦公室具體承辦。對于以前已經批準的新藥,將由我部在完成試行標準轉正式標準的審批后,匯編發送各地。此項工作由衛生部藥典委員會具體承辦。

  二、各省、自治區、直轄市衛生廳(局)在審批地方標準品種時,其質量標準、使用說明書須同時發送各地衛生廳(局)及其藥檢所。

  三、對于已經批準的新藥或地方標準品種,若因檢驗工作需要,可通過當地衛生廳(局)向藥品生產企業所在地衛生廳(局)正式函索,有關衛生廳(局)應予提供。對于以各種理由不提供質量標準而無法檢驗的,省級衛生行政部門可以禁止該品種在轄區內銷售和使用。

  四、對于省級以下的藥品監督管理機構因檢驗工作需要質量標準的,應向當地衛生廳(局)索取。

  五、我部及各地發送的質量標準,不做為衛生廳(局)審批藥品的依據,凡僅依據復核質量標準而發給批準文號的,我部將予以通報批評并吊銷其批準文號。屬于新藥保護期內技術轉讓的,按照《新藥審批辦法》及《關于新藥保護及技術轉讓的規定》辦理;屬于仿制保護期已終止的新藥,按照我部衛藥發(1992)第12號《關于藥品審批管理若干問題的通知》辦理;屬于仿制中國藥典及地方標準的品種,應同時考核生物等效性,以確保藥品質量。

  以上請各地遵照執行。

該內容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發給律師。

評論區
登錄 后參于評論
相關文章

專業律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發布咨詢
王煒華

王煒華

執業證號:

13101201710011481

上海星秀律師事務所

簡介:

多年從事刑事,民事法律業務

微信掃一掃

向TA咨詢

王煒華

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號

中華人民共和國耕地占用稅法

2018-12-29

全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和澳大利亞引渡條約》的決定

2008-04-24

中華人民共和國土地管理法(1998修正)

1998-08-29

全國人民代表大會常務委員會關于批準1998年《中華人民共和國和哈薩克斯坦共和國關于中哈國界的補充協定》的決定

1998-11-04

全國人大常委會關于廢止《中華人民共和國農業稅條例》的決定

2005-12-29

全國人民代表大會常務委員會關于省、自治區、直轄市可以在一九七九年設立人民代表大會常務委員會和將革命委員會改為人民政府的決議

1979-09-13

全國人民代表大會關于修改《中華人民共和國中外合資經營企業法》的決定 附:修正本

1990-04-04

第七屆全國人民代表大會第三次會議選舉和決定任免辦法

1990-03-29

中華人民共和國保險法

1995-06-30

中華人民共和國票據法(已修正)

1995-05-10

全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國收養法》的決定 附:修正本

1998-11-04

臺灣省出席第十屆全國人民代表大會代表協商選舉方案

2002-04-28

全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國地方各級人民代表大會和地方各級人民政府組織法》的決定 附:第四次修正本

2004-10-27

危險化學品安全管理條例(2013修訂)

2013-12-07

國務院關于通用航空管理的暫行規定(2014修訂)

2014-07-29

廣播電視管理條例(2017修訂)

2017-03-01

獸藥管理條例(2020修訂)

2020-03-27

國務院關于印發改革國有資本授權經營體制方案的通知

2019-04-19

城市道路管理條例(2017修訂)

2017-03-01

科學數據管理辦法

2018-04-02

中華人民共和國統計法實施條例

2017-05-28

世界文化遺產申報工作規程(試行)

2013-08-28

國務院辦公廳關于調整國務院安全生產委員會組成人員的通知

2013-05-23

國務院辦公廳關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見

2013-02-10

國務院關于確定三沙市城市總體規劃由國務院審批的通知

2013-01-30

國務院辦公廳關于印發農村殘疾人扶貧開發綱要(2011-2020年)的通知

2012-01-03

個體工商戶條例

2011-04-16

國務院辦公廳關于鼓勵和引導民間投資健康發展重點工作分工的通知

2010-07-22

國務院辦公廳關于加強地溝油整治和餐廚廢棄物管理的意見

2010-07-13

國務院關于加強地方政府融資平臺公司管理有關問題的通知

2010-06-10
法律法規 友情鏈接