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國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關于進一步加強“醫(yī)用三源”計量監(jiān)督管理工作的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-06 · 5131人看過

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督局:

  醫(yī)用X射線機、CT機、鈷-60治療機、B超機、激光治療機等是分別通過輻射源、超聲源、激光源(以下簡稱“醫(yī)用三源”)所提供的物理量值對病人進行診斷和治療的醫(yī)用設備。這些診斷機或治療機是分別由其“醫(yī)用三源”通過對人體生理和病理進行測量確定其輸出能量,并通過控制裝置控制量值以達到診斷和治療的目的。病變的部位、病變幾何尺寸是否準確都取決于“醫(yī)用三源”這類醫(yī)用計量器具所測得的量值的總誤差是否符合國家計量檢定規(guī)程的要求。因此,醫(yī)用計量器具給出的物理量值是否準確是醫(yī)院質(zhì)量保證體系的基礎,同時也是病人和醫(yī)生合法權益的主要技術保證。

  為了給醫(yī)用計量器具提供計量保證,統(tǒng)一全國放射治療的量值,確保放射治療量劑量值對國家計量基準的溯源性,避免發(fā)生因計量失準影響人身健康安全,根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》、原國家技術監(jiān)督局《關于明確醫(yī)用超聲、激光和輻射源監(jiān)督管理范圍的通知》(技監(jiān)局量發(fā)〔1998〕49號)及衛(wèi)生部、原國家技術監(jiān)督局聯(lián)合發(fā)文《關于對醫(yī)療單位使用強制檢定計量器具及其管理實施檢查的通知》(衛(wèi)科教發(fā)〔1998〕6號)的有關規(guī)定,國家對“醫(yī)用三源”實施強制檢定。現(xiàn)就加強對“醫(yī)用三源”的計量監(jiān)督管理工作有關問題通知如下:

  一、各地質(zhì)量技術監(jiān)督部門應認真履行職責,嚴格按照現(xiàn)行計量法律、法規(guī)和有關規(guī)定,依法對包括“醫(yī)用三源”在內(nèi)的醫(yī)用強檢計量器具進行強制檢定和監(jiān)督管理,對使用未經(jīng)檢定、超檢定周期或檢定不合格的計量器具,要按有關處罰規(guī)定進行處理。

  二、要加強對各醫(yī)療單位的宣傳培訓工作,幫助各醫(yī)療單位健全計量管理制度,提高醫(yī)護人員的計量法制意識。

  三、各地質(zhì)量技術監(jiān)督部門要認真執(zhí)行原國家質(zhì)量技術監(jiān)督局《關于貫徹落實〈國務院關于全面推進依法行政的決定〉的通知》(質(zhì)技監(jiān)局政發(fā)〔2000〕87號),依法行政,堅持有法可依、執(zhí)法必嚴、違法必究,切實維護質(zhì)量技術監(jiān)督系統(tǒng)“科學、公正、廉潔、高效”的行業(yè)形象。

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