甲方：_______________________

乙方：_______________________

甲方需向美國(guó)出口產(chǎn)品，希望乙方為其提供FDA注冊(cè)等相關(guān)服務(wù)。乙方愿意根據(jù)FDA的要求及本合同的約定，幫助甲方完成其在FDA的注冊(cè)等工作。根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》之規(guī)定，合同雙方就FDA企業(yè)注冊(cè)一事協(xié)商一致，簽訂本合同。

一、委托事項(xiàng)

甲方同意接受《辦理FDA注冊(cè)合同條款》，委托乙方在美國(guó)辦理FDA的企業(yè)注冊(cè)事宜，委托項(xiàng)目見(jiàn)附件A。乙方接受甲方的上述委托，乙方在辦理FDA事務(wù)業(yè)務(wù)時(shí)，僅作為甲方的代理，注冊(cè)的所有結(jié)果和后果由甲方享有和承擔(dān)。

二、?甲方在申請(qǐng)F(tuán)DA企業(yè)注冊(cè)應(yīng)提交以下資料的復(fù)印件

1．企業(yè)法律身份證明文件（企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證書、社團(tuán)法人登記證等）

2．有效的資質(zhì)證明和衛(wèi)生、生產(chǎn)許可證書

3．辦理《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》中英文各一份，同時(shí)提交中英文電子文檔各一份

4．FDA可能要求提交的其他文件資料

三、工作流程和辦理注冊(cè)期限

1．工作流程?A．甲方提交上列資料；B．乙方審核合格后及時(shí)轉(zhuǎn)交FDA授權(quán)實(shí)驗(yàn)室；C．FDA授權(quán)實(shí)驗(yàn)室向FDA申報(bào)；D．FDA辦理；E．結(jié)果通報(bào)乙方；F．結(jié)果通報(bào)甲方。

2．代理注冊(cè)期限：在甲方所提交的所有資料完整、簽訂《FDA企業(yè)注冊(cè)委托代理合同》和手續(xù)完備后，自《受理確認(rèn)書》發(fā)出之日起_______個(gè)工作日內(nèi)完成企業(yè)注冊(cè)。

四、費(fèi)用和支付

1．FDA事務(wù)代理費(fèi)用總計(jì)：______________元（大寫：人民幣_(tái)_____________元整）。

2．?甲方將在本合同簽訂后的十個(gè)工作日內(nèi)，向乙方一次性支付上述代理費(fèi)用。

五、合同組成部分

本合同附件A、附件B、附件C為本合同的組成部分。本合同于_______年_______月_______日簽訂。自簽字之日起生效，有效期一年。正本一式二份，雙方各執(zhí)一份，具備同等法律效力。

甲方：______________　乙方：______________
授權(quán)代表：__________　授權(quán)代表：__________

附件A：委托項(xiàng)目費(fèi)用

FDA企業(yè)注冊(cè)費(fèi)用：____________________（元）

FDA事務(wù)代理費(fèi)用：____________________（元）

FDA產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)用：____________________（元）

FDA進(jìn)口預(yù)申報(bào)費(fèi)用：__________________（元）

FDA產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品認(rèn)證費(fèi)用：____________（元）

合計(jì)費(fèi)用：___________________________（元）


附件B：合同雙方信息

甲方：_______________________公司（公章）

授權(quán)代表：_________　職務(wù)：______________

聯(lián)系人：___________　聯(lián)系電話：__________

公司地址：_______________________________

聯(lián)系電話：_________　傳真：______________

電子郵件：_________　公司網(wǎng)址：__________

開(kāi)戶銀行：_________　戶名：______________

銀行帳號(hào)：_______________________________

乙方：___________________________（公章）

授權(quán)代表：_________　職務(wù)：______________

聯(lián)系人：___________　傳真：______________

公司地址：_______________________________

聯(lián)系電話：_______________________________

附件C：辦理FDA注冊(cè)合同條款

一、合同締約各方的責(zé)任和義務(wù)

甲方的責(zé)任和義務(wù)

1．及時(shí)提供FDA注冊(cè)所需文件資料，在辦理注冊(cè)過(guò)程中積極配合乙方，包括但不限于補(bǔ)充和補(bǔ)正相關(guān)文件和資料并及時(shí)執(zhí)行FDA對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等方面的要求

2．按合同規(guī)定期限全額支付代理費(fèi)用

3．保證提交的文件資料真實(shí)準(zhǔn)確完整，不包含任何對(duì)第三方侵權(quán)的內(nèi)容

4．甲方承諾因其所提交的文件資料與實(shí)際不符或故意隱瞞真實(shí)情況，由甲方自行承擔(dān)未正常注冊(cè)的損失，若給乙方帶來(lái)?yè)p失，將按實(shí)際情況給予賠償

5．不借用乙方的名義實(shí)施進(jìn)行任何有損或無(wú)損乙方利益的活動(dòng)

6．企業(yè)注冊(cè)完成后，甲方提出修改或補(bǔ)充注冊(cè)，按另外一次委托處理。

乙方的責(zé)任和義務(wù)

1．對(duì)甲方提供的文件資料進(jìn)行整理編譯，并向FDA辦理注冊(cè)手續(xù)

2．對(duì)甲方提交的文件資料提出指導(dǎo)性意見(jiàn)

3．接收傳遞FDA的有關(guān)文件和要求，與甲方溝通并及時(shí)向甲方通報(bào)申請(qǐng)進(jìn)度和結(jié)果

4．因?yàn)橐曳皆蛟斐勺?cè)未成，己方將退還注冊(cè)代理費(fèi)，退還額度最高不超過(guò)向甲方收取的費(fèi)用。因此可能給甲方造成的連帶損失，乙方將不予賠償。

5．乙方僅擁有合同約定范圍內(nèi)的代理權(quán)限。

二、獨(dú)立締約方

本合同中的任何內(nèi)容均不應(yīng)被理解為在雙方之間建立某種獨(dú)立締約方以外的關(guān)系，雙方均為獨(dú)立締約方，不對(duì)彼此之間的行動(dòng)或疏忽承擔(dān)任何賠償義務(wù)。各方均不被視為是對(duì)方或?qū)Ψ狡渌聦俟镜墓蛦T或代理。雙方無(wú)權(quán)以任何形式任何方式以對(duì)方或其下屬子公司的名義從事任何活動(dòng)。作為獨(dú)立締約方，各方應(yīng)承擔(dān)各自的稅務(wù)責(zé)任并為自方的業(yè)務(wù)提供必要的保險(xiǎn)。

三、保密

除得到對(duì)方書面同意或根據(jù)法律要求外，任何一方不得將對(duì)方非公開(kāi)的商業(yè)信息、資料，以任何方式泄露給第三方。

四、仲裁

因履行本合同發(fā)生任何爭(zhēng)議，雙方首先應(yīng)用協(xié)商的方式力求解決。若無(wú)法能達(dá)成協(xié)議，將提交中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)并依該會(huì)仲裁規(guī)則仲裁解決，該仲裁結(jié)果將是最終裁決。

五、合同撤消和修改

在合同有效期內(nèi)，合同一方要求撤消本合同的，應(yīng)以書面通知對(duì)方，經(jīng)對(duì)方同意后方可撤消。對(duì)于注冊(cè)申請(qǐng)已被受理的，代理費(fèi)將不予退還。

在合同有效期內(nèi)，合同一方如要求修改補(bǔ)充合同內(nèi)容，應(yīng)與對(duì)方協(xié)商簽訂補(bǔ)充合同。

六、其他

1．?通知。所有的通知、請(qǐng)求、要求等均應(yīng)書面形式做出，并以傳真、郵寄、快遞等方式送交或寄出。傳真發(fā)出的當(dāng)日，郵寄、快遞發(fā)出后____個(gè)工作日為送達(dá)日。

2．?不可抗力。由于政府行為、自然災(zāi)害等不可抗力等非任何一方的原因造成本合同無(wú)法履行或遲延履行的，受阻方應(yīng)當(dāng)在合理期限內(nèi)將該情況通知對(duì)方，并出具相應(yīng)的證明，因此造成的損失，彼此不承擔(dān)對(duì)方的損失賠償責(zé)任。

3．??轉(zhuǎn)讓。本合同不得轉(zhuǎn)讓。