醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題是否會導(dǎo)致醫(yī)院承擔(dān)賠償責(zé)任

在診療行為中，如因醫(yī)療器械或藥物的質(zhì)量問題而導(dǎo)致患方受到損害，乙方是否承擔(dān)賠償責(zé)任呢?

由于醫(yī)患關(guān)系涉及提供醫(yī)療服務(wù)及藥物等內(nèi)容，應(yīng)視為一種混合合同關(guān)系，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在向患者提供診療服務(wù)的同時還向患者提供藥物、醫(yī)療器械等產(chǎn)品。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者出售藥物或者醫(yī)療器械時，應(yīng)視為醫(yī)療機(jī)構(gòu)扮演了產(chǎn)品的銷售者的角色。藥物或醫(yī)療器械等醫(yī)用產(chǎn)品是由生產(chǎn)商按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加工、制作的為醫(yī)療衛(wèi)生保健服務(wù)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)目的在于用于銷售獲取利益，因而屬于《產(chǎn)品質(zhì)量法》中的產(chǎn)品范疇。

在因產(chǎn)品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的醫(yī)患糾紛中，應(yīng)具體分析來判斷賠償責(zé)任的承擔(dān)。

(一)如藥品或醫(yī)療器械等確系存在《產(chǎn)品質(zhì)量法》第46條的缺陷，即產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不理的危險，產(chǎn)品違反了保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險，產(chǎn)品違反了保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，則生產(chǎn)商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)就此侵權(quán)責(zé)任承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。如屬于生產(chǎn)者的責(zé)任，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償?shù)模摍C(jī)構(gòu)有權(quán)向產(chǎn)品的生產(chǎn)者追償。

(二)如果患方受損害的原因系因其未按照醫(yī)囑配合治療，如沒有進(jìn)行適當(dāng)?shù)腻憻捇驔]有按時服用而導(dǎo)致醫(yī)用產(chǎn)品的效用未能正常發(fā)揮時，應(yīng)由患方自行承擔(dān)損害后果。

(三)如果藥品或醫(yī)療器械的質(zhì)量問題由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)未嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，未驗(yàn)明產(chǎn)品合格標(biāo)識或未檢查醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，而對患者使用了缺陷醫(yī)用產(chǎn)品，造成了損害后果，此時的賠償責(zé)任應(yīng)由醫(yī)方承擔(dān)。

(四)關(guān)于因醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的醫(yī)療侵權(quán)訴訟中的舉證責(zé)任，適用舉證責(zé)任倒置的規(guī)定，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行舉證。

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