一、違法仿制進口藥品怎么處罰

2019年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》規定，

第一百一十四條?違反本法規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第一百二十四條?違反本法規定，有下列行為之一的，沒收違法生產、進口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產的原料、輔料、包裝材料和生產設備，責令停產停業整頓，并處違法生產、進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算;情節嚴重的，吊銷藥品批準證明文件直至吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留：

(一)未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品;

(二)使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產、進口藥品;

(三)使用未經審評審批的原料藥生產藥品;

(四)應當檢驗而未經檢驗即銷售藥品;

(五)生產、銷售國務院藥品監督管理部門禁止使用的藥品;

(六)編造生產、檢驗記錄;

(七)未經批準在藥品生產過程中進行重大變更。

銷售前款第一項至第三項規定的藥品，或者藥品使用單位使用前款第一項至第五項規定的藥品的，依照前款規定處罰;情節嚴重的，藥品使用單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業證書的，還應當吊銷執業證書。

未經批準進口少量境外已合法上市的藥品，情節較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。

二、假藥如何認定

國家重磅藥品目錄?違法仿制進口藥品怎么處罰?

有下列情形之一的，為假藥：

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;

(三)變質的藥品;

(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。

有下列情形之一的，為劣藥：

(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準;

(二)被污染的藥品;

(三)未標明或者更改有效期的藥品;

(四)未注明或者更改產品批號的藥品;

(五)超過有效期的藥品;

(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;

(七)其他不符合藥品標準的藥品。

禁止未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品;禁止使用未按照規定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產藥品。

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