隨著國際貿易對質量的日益重視和消費者利益保護的需要，開始把軍工、核電的質量保證手段應用到民用工業上，為此，國際標準化組織于1971年正式成立了認證委員會(該組織已于1985年更名為合格評定委員會)，開始從事認證的研究和推廣產品質量/質量體系認證工作。

為了統一認證標準，國際標準化組織于1979年提議成立TC176技術委員會，組織制訂ISO9000系列標準，在參考法國標準NFX60-110、英國標準BS5750、加拿大標準CSAZ299.1-299.4等六項標準基礎上，終于在1987年頒布了用于體系認證的第一版質量體系標準。

22年來，經1994年、2000年、2008年三次改版，系列標準不僅廣為人知，并且為全球175個國家和地區采用。其間認證的組織數從ISO第一次公布的“1993年1月”調查全球頒發27816張1987版ISO9001、9002、9003質量體系認證書，至1995年達1987版的鼎盛期證書達95117張，覆蓋88個國家和地區。1994版期間，2001年1994版證書全球頒發數達510616張，覆蓋面達161個國家和地區。2000版問世，開創了質量管理體系認證的新紀元，至2007年12月31日全球的頒證數已達951486張，為第一次調查數的33.8倍。

在此期間，各國的認證排名也有起伏及變化，當年的認證大國已經衰退，一直處認證領先地位的英國、美國和德國，于2001年起發生了變化。美國由2000年排名第二(擁有證書35081張)退至排名第五，亞軍由中國取代(其時擁有證書57783)，意大利名列第三。2002年長期排名第一的英國(持證由2001年的66760張減少至60960張)，排名退至第三。從此中國和意大利分別取得了排名第一和第二的領先地位，并保持至今。至2007年底，中國和意大利的持證數分別達210773張和115359張，兩者的持證數占全球的34.28%。排名前十位的中國、意大利、日本、西班牙、印度、德國、美國、英國、法國和荷蘭，共持證669318張，占全球證書的70.34%。

然而令人深思的是在認證日益受到重視的同時，認證的發起國英國的情況并不樂觀，自2001年起從66760張的頂峰，逐漸下降到35517張，幾何下降了46.80%。我們不禁要問：為什么認證的衰退會從質量管理標準的發源地開始?為什么認證大國前三名中有二名會集中于遠東地區?認證究竟有沒有效果?如何利用好認證的成果?