專利保護中藥知識產(chǎn)權(quán)最重要的保護形式

中藥知識產(chǎn)權(quán)問題涉及的范圍很廣,包括專利、商標(biāo)、行政保護以及商業(yè)秘密等多方面。其中專利保護是中藥知識產(chǎn)權(quán)最重要、最有效的保護形式,因為它不僅有利于引進國外新的專利技術(shù),將其應(yīng)用于**現(xiàn)代化的研究,更可以促進和保護我國中藥自主研發(fā)進程。

目前,我國主要依靠行政立法來保護藥品的知識產(chǎn)權(quán)。例如1993年國務(wù)院頒布的中藥品種保護條例就是我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的重要形式。中藥品種保護與專利保護相比具有審批速度快、保密性強的特點。但在實踐中,中藥品種保護也存在著許多缺陷,如:保護的對象僅僅是中藥品種,中藥的生產(chǎn)方法、專用器械等不被保護;企業(yè)所享有的中藥品種保護不具有排他權(quán),同一個品種可能有多家企業(yè)同時享有產(chǎn)權(quán)保護;中藥品種保護還受到專利保護的阻截,因為根據(jù)中藥品種保護條例的規(guī)定,只有沒有申請專利保護的品種才能申請中藥品種保護;同時,中藥品種保護只是國內(nèi)的行政保護措施,無法與國際上的通用做法接軌,缺少戰(zhàn)略保護作用。

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局數(shù)據(jù)顯示,雖然近年來國內(nèi)的發(fā)明專利申請每年都在大幅度上升,但有關(guān)中藥發(fā)明專利的申請數(shù)量卻始終在1700件左右徘徊。同時由于中藥產(chǎn)品申報專利要符合新穎性、創(chuàng)造性和實用性的要求,許多中藥生產(chǎn)企業(yè)用簡單辦法申報專利的愿望并不容易實現(xiàn)。例如從1993年以來,我國中藥專利申請不斷增加,但被批準(zhǔn)的卻很少。出現(xiàn)這種情況有著多方面的原因:一是多種保護形式共存,給推進專利保護制度帶來困難;二是中藥發(fā)明涉及中藥有效成份現(xiàn)代提取及純化工藝方面的申請相對較少,尤其是將有效成份提取為一個純化合物并申請其新的藥理用途的專利更是很少;三是許多中藥處方已是公知的內(nèi)容,不具有新穎性,還有一些發(fā)明由于不能證明其藥用效果或者是一些發(fā)明人因不愿公開其技術(shù)內(nèi)容而難于獲得專利授權(quán)。

由此可見,研究者申請專利必須有新的發(fā)明,即應(yīng)通過深人研究,賦予中藥作用新的科學(xué)內(nèi)涵,只有有了新穎性,才有獨占性;同時,申請專利還必須有創(chuàng)造性,研究改進的新工藝與原工藝要有本質(zhì)不同,在技術(shù)上要有所進步;當(dāng)然,申請的專利還必須有實用性。

中藥作用物質(zhì)基礎(chǔ)研究中藥獲取產(chǎn)權(quán)保護的最有效途徑

中藥作用物質(zhì)基礎(chǔ)的研究是實現(xiàn)**現(xiàn)代化的關(guān)鍵。同時,采用現(xiàn)代科學(xué)方法闡明有效中藥制劑的作用靶點和相關(guān)的作用物質(zhì)基礎(chǔ)也是獲取知識產(chǎn)權(quán)、提高中藥產(chǎn)品技術(shù)壁壘的重要保證。因此,中藥物質(zhì)基礎(chǔ)研究對于中藥知識產(chǎn)權(quán)保護具有重要意義。

目前,新的藥品注冊管理辦法已開始實施,它必將迫使企業(yè)重新調(diào)整醫(yī)藥研發(fā)戰(zhàn)略。因此我們可以預(yù)見:企業(yè)在策劃新藥研究開發(fā)時,將會加大對選題立項的調(diào)查研究,注意有無知識產(chǎn)權(quán)保護、是否會構(gòu)成對他人的侵權(quán)等問題;同時還將加大對那些療效確切、市場銷售前景看好,但作用靶點及作用物質(zhì)不清、沒有知識產(chǎn)權(quán)保護的中藥產(chǎn)品的二次開發(fā)研究工作,以便注入新的科學(xué)內(nèi)涵,獲取知識產(chǎn)權(quán)保護;另外,新藥研發(fā)產(chǎn)品的層次也將會提高。而現(xiàn)階段企業(yè)可以做到的是:在傳統(tǒng)中藥制劑研究的基礎(chǔ)上,對該中藥制劑的各作用靶點和作用物質(zhì)基礎(chǔ)做出科學(xué)、合理的解釋,由此申請發(fā)明專利(新用途、新工藝和新物質(zhì)專利);應(yīng)用中藥作用物質(zhì)基礎(chǔ)研究的成果,重新修改、提高原有產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)成新一代產(chǎn)品,為原有產(chǎn)品求得更好發(fā)展。

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