什么是醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任

醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任是指醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療過程中使用有缺陷的藥品/消毒藥劑/醫(yī)療器械/血液及制品等醫(yī)療產(chǎn)品，因此造成患者人身損害，醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)者/銷售者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的醫(yī)療損害賠償責(zé)任。

一、醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任性質(zhì)：具有醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任/產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任的雙重性質(zhì)。

二、醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任的中間責(zé)任歸責(zé)原則：適用無過錯責(zé)任。

三、醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任的最終責(zé)任歸責(zé)原則：

1.醫(yī)療機構(gòu)/醫(yī)療產(chǎn)品銷售者適用過錯責(zé)任原則/醫(yī)療機構(gòu)不能指明缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)者也不能指明缺陷產(chǎn)品供貨者，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)無過錯責(zé)任;

2.醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)者適用無過錯責(zé)任原則。

四、醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任構(gòu)成要件：

1.醫(yī)療產(chǎn)品須為有缺陷產(chǎn)品;

2.須有患者人身損害事實;

3.須有因果關(guān)系。

五、醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任類型：

1.藥品/消毒藥劑/醫(yī)療器械缺陷的致害責(zé)任;

2.輸入不合格的血液的致害責(zé)任。

六、醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任承擔(dān)：

1.患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償/也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償;

2.患者向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。

【律師提示】

①醫(yī)療產(chǎn)品種類：

A.藥品;

B.消毒藥劑;

C.醫(yī)療器械;

D.血液及血液制品。

②醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量缺陷認定標(biāo)準(zhǔn)：以不合理標(biāo)準(zhǔn)為基本標(biāo)準(zhǔn)，以強制性標(biāo)準(zhǔn)為輔助標(biāo)準(zhǔn)，違反任何一項標(biāo)準(zhǔn)均屬于缺陷產(chǎn)品。

A.醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量缺陷一般需要進行科學(xué)的鑒定;

B.如由于植入的醫(yī)療器械在體內(nèi)無法取出而無法進行科學(xué)的分析和鑒定，首先應(yīng)查明患者植入的醫(yī)療器械是否達到一般同類產(chǎn)品的使用年限(由此證明是否存在質(zhì)量缺陷);其次，生產(chǎn)者、銷售者或醫(yī)療機構(gòu)能否舉證證明該醫(yī)療器械未達到一般同類產(chǎn)品的使用年限是患者原因造成的，無法舉證證明的，即視為該醫(yī)療器械存在質(zhì)量缺陷。

③醫(yī)療機構(gòu)對藥品/消毒藥劑/醫(yī)療器械的注意義務(wù)：

A.嚴(yán)格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識;

B.統(tǒng)一進貨渠道，避免因“吃回扣”而購進“三無產(chǎn)品”或者偽劣產(chǎn)品;

C.不得施用禁止使用的產(chǎn)品和過期淘汰的產(chǎn)品;

D.不得偽造產(chǎn)地、冒用他人的廠名、廠址、認證標(biāo)志名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志;

E.不得在產(chǎn)品中摻假/以假充真/以次充好/以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品;

F.正確使用醫(yī)療產(chǎn)品;

G.建立購貨檔案以及嚴(yán)格的“進、銷、調(diào)、存”和施用管理制度;

H.建立醫(yī)療證據(jù)保全制度和事故調(diào)查制度。

④根據(jù)最近原則，受害患者可以選擇請求醫(yī)療機構(gòu)/生產(chǎn)者/銷售者承擔(dān)責(zé)任:

A.受害患者行使違反醫(yī)療義務(wù)損害責(zé)任請求權(quán)：應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療機構(gòu)請求;

B.受害患者行使醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任請求權(quán)：可以向醫(yī)療機構(gòu)/醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)者/銷售者行使請求權(quán)。