中華人民共和國衛(wèi)生部令

第19號

《醫(yī)療美容服務管理辦法》已于2001年12月29日經(jīng)衛(wèi)生部部務會討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2002年5月1日起施行。

部長張文康

二○○二年一月二十二日

第一章總則

第一條為規(guī)范醫(yī)療美容服務，促進醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展，維護就醫(yī)者的合法權益，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《護士管理辦法》《制定本辦法》。

第二條本辦法所稱醫(yī)療美容，是指運用手術、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑。

本辦法所稱美容醫(yī)療機構，是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務為主的醫(yī)療機構。

本辦法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件，負責實施醫(yī)療美容項目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

醫(yī)療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目。

醫(yī)療美容項目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學會制定并發(fā)布。

第三條凡開展醫(yī)療美容服務的機構和個人必須遵守本辦法。

第四條衛(wèi)生部(含國家中醫(yī)藥管理局)主管全國醫(yī)療美容服務管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門，下同)負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務監(jiān)督管理工作。

第二章機構設置、登記

第五條申請舉辦美容醫(yī)療機構或醫(yī)療機構設置醫(yī)療美容科室必須同時具備下列條件：

(一)具有承擔民事責任的能力;

(二)有明確的醫(yī)療美容診療服務范圍;

(三)符合《醫(yī)療機構基本標準(試行)》;

(四)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第六條申請舉辦美容醫(yī)療機構的單位或者個人，應按照本辦法以及《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定辦理設置審批和登記注冊手續(xù)。

衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內(nèi)作出批準或不予批準的決定，并書面答復申辦者。

第七條衛(wèi)生行政部門應在核發(fā)美容醫(yī)療機構《設置醫(yī)療機構批準書》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。

上級衛(wèi)生行政部門對下級衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤銷。

第八條美容醫(yī)療機構必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。

第九條醫(yī)療機構增設醫(yī)療美容科目的，必須具備本辦法規(guī)定的條件，按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則規(guī)定的程序，向登記注冊機關申請變更登記。

第十條美容醫(yī)療機構和醫(yī)療美容科室開展醫(yī)療美容項目應當由登記機關指定的專業(yè)學會核準，并向登記機關備案。

第三章執(zhí)業(yè)人員資格

第十一條負責實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件：

(一)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關注冊;

(二)具有從事相關臨床學科工作經(jīng)歷。其中，負責實施美容外科項目的應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負責實施美容牙科項目的應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負責實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的應分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;

(三)經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上;

(四)省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十二條未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導下從事醫(yī)療美容臨床技術服務工作。

第十三條從事醫(yī)療美容護理工作的人員，應同時具備下列條件：

(一)具有護士資格，并經(jīng)護士注冊機關注冊;

(二)具有2年以上護理工作經(jīng)歷;

(三)經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并非合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作6個月以上。

第十四條省級衛(wèi)生行政部門可以委托中介組織對主診醫(yī)師資格進行認定。

第十五條未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務。

第四章執(zhí)業(yè)規(guī)則

第十六條實施醫(yī)療美容項目必須在相應的美容醫(yī)療機構或開設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構中進行。

第十七條美容醫(yī)療機構和醫(yī)療美容科室應根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務，未經(jīng)批準不得擅自擴大診療范圍。

美容醫(yī)療機構及開設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構不得開展未向登記機關備案的醫(yī)療美容項目。

第十八條美容醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)人員要嚴格執(zhí)行有關法律、法規(guī)和規(guī)章，遵守醫(yī)療醫(yī)療美容技術操作規(guī)程。

美容醫(yī)療機構使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關部門批準。

第十九條醫(yī)療美容服務實行主診醫(yī)師負責制。醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負責或在其指導下實施。

第二十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實施治療前，必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應癥、禁忌癥、醫(yī)療風險和注意事項等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫(yī)療美容項目。

第二十一條美容醫(yī)療機構和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權，未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護人同意，不得向第三方披露就醫(yī)者病情及資料。

第二十二條美容醫(yī)療機構和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過失，要按規(guī)定及時報告當?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門。

第二十三條美容醫(yī)療機構和醫(yī)療美容科室應加強醫(yī)療質(zhì)量管理，不斷提高服務水平。

第五章監(jiān)督管理

第二十四條任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機關核準開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務。

第二十五條醫(yī)療美容新技術臨床研究必須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關專家論證并批準后方可開展。

第二十六條各級地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療美容項目備案的審核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機構及開設醫(yī)療美容科的醫(yī)療機構不具備開展某醫(yī)療美容項目的條件和能力，應及時通知該機構停止開展該醫(yī)療美容項目。

第二十七條各相關專業(yè)學會和行業(yè)協(xié)會要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療美容服務行為，加強行業(yè)自律工作。

第二十八條美容醫(yī)療機構和醫(yī)療美容科室發(fā)生或，按照國家有關規(guī)定處理。

第二十九條發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須按照國家有關廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

第三十條對違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《護士管理辦法》有關規(guī)定予以處罰。

第六章附則

第三十一條外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關醫(yī)療美容活動不受本辦法調(diào)整。

第三十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應在本辦法施行1后年內(nèi)，按本辦法規(guī)定對已開辦的美容醫(yī)療機構和開設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構進行審核并重核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十三條本辦法自2002年5月1日起施行。