藥品監管部門及藥品檢驗機構不得參與哪些與藥品有關的活動?
藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構,不得參與藥品生產經營活動,不得以其名義推薦或者監制、監銷藥品。違反上述規定的,由其上級機關或者檢察機關責令改正,有違法收人的予以沒收;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。上述部門及機構的工作人員,不得參與藥品生產經營活動。對違反者依法給予行政處分。《藥品管理法》第七十三條至第八十七條規定的行政處罰,由縣級以上藥品監督管理部門按照國務院藥品監督管理部門規定的職責分工決定;吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》、醫療機構執業許可證或者撤銷藥品批準證明文件,由原發證、批準的部門決定。經營企業、醫療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品生產、經營企業或其代理人給予使用藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或其他利益的,由工商行政部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款。構成犯罪的,依法追究刑事責任。
食品藥品檢驗基礎知識培訓
1.鉻酸洗液的主要成分是(重鉻酸鉀)(濃硫酸)和(水),用于去除器壁殘留(油污),洗液可重復使用.
2.洗液用到出現(綠色)時就失去了去污能力,不能繼續使用.
3.比色皿等光學儀器不能使用(去污粉),以免損傷光學表面.
4.電烘箱烘干玻璃儀器的適宜溫度為(105-120℃),時間為(1小時)
5.干燥器底部最常用的是(變色硅膠)和無水(氯化鈣)硅膠可以烘干重復使用.
6.對于因結晶或堿金屬鹽沉積及強堿粘住的瓶塞,可把瓶口泡在(水)中或(稀鹽酸)中,經過一段時間可能打開.
7.天平室的溫度應保持在(18-26℃)內,濕度應保持在(55--75%)
8.化驗室內有危險性的試劑可分為(易燃易爆危險品)(毒品)和(強腐蝕劑)三類.
9.在分析實驗過程中,?如找不出可疑值出現原因,不應隨意?(棄去)或(保留),而應經過數據處理來決定(取舍)
10.準確度的大小用(誤差)來表示,精密度的大小用(偏差)來表示.
11.化驗室大量使用玻璃儀器,是因為玻璃具有很高的(化學穩定性)(熱穩定性)有很好的(透明度)一定的(機械強度)和良好絕緣性能.
12.帶磨口的玻璃儀器,長期不用時磨口應(用紙墊上)以防止時間久后,塞子打不開.
13.濾紙分為(定性)濾紙和(定量)濾紙兩種,重量分析中常用?(定量).
14.放出有毒,有味氣體的瓶子,在取完試劑后要(蓋緊塞子),還應該用(蠟)封口.
15.滴定管使用前準備工作應進行(洗滌)(涂油)(試漏)(裝溶液和趕氣泡)五步
16.玻璃儀器的干燥方式有(晾干)(烘干)(熱或冷風吹干)三種.
17.石英玻璃的化學成份是(二氧化硅),耐(酸)性能好,能透過(紫外線),在分析儀器中常用來作紫外范圍應用的光學元件.
18.干燥器保持(烘干)或(灼燒)過的物質,也可干燥少量制備的產品.
19.物質的一般分析步驟,通常包括(采樣),稱樣,(試樣分解).分析方法的選擇,干擾雜質的分離,(分析測定)和結果計算等幾個環節
20.在進行超純物質分析時,應當用(超純)試劑處理試樣若用一般分析試劑,則可能引入含有數十倍甚至數百倍的被測組分.
21.分析結果必須能代表全部物料的(平均組成),因而,仔細崐而正確在采取具有(代表性)的(平均試樣),就具有極其重要的意義.采樣誤差常常(大于)分析誤差,因而,掌握采樣和制樣的一些基本知識是很重要的.
22.不同試樣的分解要采用不同的方法,常用的分解方法大致可分為(溶解)和(熔融)兩種
23.溶解試樣時就是將試樣溶解于(水)(酸)(堿)或其它溶劑中.
24.熔融試樣就是將試樣與(固體熔劑)混合,在高溫下加熱,使欲測組分轉變為可溶于(水)或(酸)的化合物
25.酸溶法溶解試樣就是利用酸的(酸)性(氧化還原)性和(絡合)性使試樣中被測組分溶入溶液.
26.用鹽酸分解金屬試樣時,主要產生(氫氣)和(氯化物),反應式為(M+nHCl=MCLn+n/2H?2↑,M代表金屬,n為金屬離子價數)
27.硝酸與金屬作用不產生氫氣,這是由于所生成的氫在反應過程中被(過量硝酸)氧化之故.
28.用氫氟酸分解試樣應在(鉑)或(聚四氟乙烯塑料)器皿中進行.
29.加壓溶解法是指在密閉容器中,用(酸)或(混合酸)加熱分解試樣時由于蒸氣壓增高,酸的(沸點)提高,可以加熱至較高的溫度,因而使酸溶法的分解效率提高.
30.熔融分解是利用酸性或堿性熔劑與試樣混合,在高溫下進行(復分解)反應,將試樣中的全部組分轉化為易溶于(水)或(酸)的化合物.
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