揚州市邗江區杭集村衛生室成立于20世紀70年代,王某自1973年起即在村衛生室工作,曾取得衛生行政部門所發的《鄉村保健醫生證書》。2000年,邗江區衛生局開始開展對鄉村衛生室發放《醫療機構執業許可證》工作。2001年8月,杭集村委會向邗江區衛生局提出設置杭集村衛生室為醫療機構的申請,經主管部門驗收,因故未合格,至本案案發時尚未領取到《醫療機構執業許可證》。2001年11月22日下午3時許,被害人林-奇(男,16歲)因上呼吸道感染到邗江區杭集鎮衛生院就診,該院開出青霉素皮試單及青霉素注射處方。林-奇在該衛生院做了青霉素皮試,其結果為陰性,但未在該院輸液。隨后林-奇來到王某所在的杭集村衛生室,王某看過林-奇在杭集鎮衛生院的病歷、處方和皮試單后,要林-奇做皮試,林-奇稱剛做過,王某即未堅持,即對林-奇進行青霉素輸液。林-奇輸液后不久即感不適,自行拔出針頭后出門,隨即倒地,經搶救無效死亡。經區、市兩級醫療事故鑒定委員會鑒定,王某在未對林-奇重新做青霉素皮試的情況下給林-奇注射.另查明,邗江區衛生局于1998年2月曾就青霉素使用專門作出規定,要求實施青霉素注射前,一定要驗核注射卡,做到人、卡、皮試結果、藥物批號四符合后方能進行注射。王某亦供述“青霉素更換生產廠家后,應當重新做皮試,這是其行醫30多年的常識”。本案在審理中,出現三種不同意見:第一種意見是王某的行為構成非法行醫罪。非法行醫罪是指未取得醫業執業資格的人非法行醫,情節嚴重的行為。根據《執業醫師法》第39條和刑法第337條的規定,非法行醫的行為主體是指未經批準擅自開辦醫療機構行醫或非醫師行醫的人。王某所在的村衛生室雖成立于70年代,但1994年9月1日國務院頒布實施了《醫療機構管理條例》,該條例第二十四條規定“任何單位和個人未取得《醫療機構執業許可證》,不得開展診療活動”。第五十二條規定“條例實施前已執業的醫療機構,應當在條例實施后六個月內,按照條例第三章的規定,補辦登記手續,領取《醫療機構執業許可證》”,故該村衛生室進行診療活動不具有合法性。王某本人雖取得《鄉村保健醫生資格證書》,但該證書載明“本證書是醫療技術水平的證明,不得憑此證流動行醫和個體開業”。而《執業醫師法》第十四條規定“未經醫師注冊取得執業證書,不得從事醫師執業活動”,因而王某未經注冊取得執業醫師資格從事診療活動亦不具有合法性。王某明知自己的行為違反《執業醫師法》和《醫療機構管理條例》的規定,仍進行診療活動,并造成了患者死亡的嚴重后果,屬“情節嚴重”,應以非法行醫罪懲處。第二種意見是王某的行為構成醫療事故罪。鄉村衛生室作為國家三級醫療網絡的最基層,曾對農村的醫療、保健、預防起過重要的歷史作用。《醫療機構管理條例》頒布實施后,一方面由于該條例(第五十二條)規定的條例實施前已執業的醫療機構補辦登記手續的期限僅有六個月,客觀上造成鄉村衛生室無法及時按條例規定的醫療機構的規劃布局和設置、審批、登記程序領取《醫療機構執業許可證》;另一方面由于相關衛生行政部門的管理職能不到位以及村民委員會作為申請主體的法律意識不強,致使全國尚有不少地區的鄉村衛生室未領取《醫療機構執業許可證》。但是這些鄉村衛生室從事醫療、預防、保健等活動有著歷史的延續性,與未經批準擅自開辦的醫療機構并不相同。而《執業醫師法》第45條規定“不具備本法規定的執業醫師資格或者執業助理醫師資格的鄉村醫生,由國務院另行制定管理辦法”,可至今國務院還沒有制定相關管理辦法以規范鄉村醫生的行醫資格。因而王某作為鄉村醫生從事診療活動并不為法律明文禁止,鑒于上述理由,王某行醫具有合法性,應視為醫務人員,其在行醫中嚴重不負責任造成就診人死亡,符合醫療事故罪的構成要件。
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