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控制傳染病疫情的疫苗可以免于批簽發嗎

來源: 律霸小編整理 · 2025-05-14 · 468人看過

控制傳染病疫情的疫苗可以免于批簽發嗎

依據我國相關法律的規定,預防、控制傳染病疫情或者應對突發事件急需的疫苗,經國務院藥品監督管理部門批準,免予批簽發。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第二十七條?申請疫苗批簽發應當按照規定向批簽發機構提供批生產及檢驗記錄摘要等資料和同批號產品等樣品。進口疫苗還應當提供原產地證明、批簽發證明;在原產地免予批簽發的,應當提供免予批簽發證明。

第二十八條?預防、控制傳染病疫情或者應對突發事件急需的疫苗,經國務院藥品監督管理部門批準,免予批簽發。

藥品監督管理部門職責

1、制訂藥品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的政策、規劃并監督實施,參與起草相關法律法規和部門規章制度。

2、負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。

3、制訂消費環節食品安全管理規范并監督實施,開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與消費環節食品安全監管有關的信息。

4、負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品審批工作。

5、負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,負責制定藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規范并監督實施。

6、負責藥品、醫療器械注冊和監督管理,擬定國家藥品、醫療器械標準并監督實施,組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,負責藥品、醫療器械再評價和淘汰,參與制訂國家基本藥物目錄,配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

7、負責制定中藥、民族藥監督管理規范并組織實施,擬定中藥、民族藥質量標準,組織制訂中藥材生產質量管理規范,中藥飲片炮制規范并監督實施,組織實施中藥品種保護制度。

8、監督管理藥品、醫療器械質量安全,監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品,發布藥品、醫療器械質量安全信息。

9、組織查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品等的研制、生產、流通、使用方面的違法行為。

10、指導地方食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

11、擬定并完善執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師注冊工作。

12、開展與食品藥品監督管理有關的國際交流與合作。

13、承辦國務院及衛生部交辦的其他事項。

以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答,依據我國相關法律的規定,預防、控制傳染病疫情或者應對突發事件急需的疫苗,經國務院藥品監督管理部門批準,免予批簽發。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網進行法律咨詢。

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