藥品監督管理部門泄露舉報人的信息的處罰是什么
依據我國相關法律的規定,藥品監督管理部門泄露舉報人的信息的,對責任人依法給予降級或者撤職處分,情節嚴重的可以開除。
《中華人民共和國疫苗管理法》
第九十五條?藥品監督管理部門、衛生健康主管部門等部門在疫苗監督管理工作中有下列情形之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級或者撤職處分;情節嚴重的,依法給予開除處分;造成嚴重后果的,其主要負責人應當引咎辭職:
(一)未履行監督檢查職責,或者發現違法行為不及時查處;
(二)擅自進行群體性預防接種;
(三)瞞報、謊報、緩報、漏報疫苗安全事件;
(四)干擾、阻礙對疫苗違法行為或者疫苗安全事件的調查;
(五)泄露舉報人的信息;
(六)接到疑似預防接種異常反應相關報告,未按照規定組織調查、處理;
(七)其他未履行疫苗監督管理職責的行為,造成嚴重不良影響或者重大損失。
藥品生產企業質量管理部門的職責
質量管理部門的主要職責如下:
(1)制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規程,制定取樣和留樣制度。
(2)制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養基、實驗動物等管理辦法。
(3)決定物料和中間產品的使用。
(4)審核成品發放前批生產記錄,決定成品發放。
(5)審核不合格品處理程序。
(6)對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并出具檢驗報告。
(7)監測潔凈室(區)的塵粒數和微生物數。
(8)評價原料、中間產品及成品的質量穩定性,為確定物料貯存期、藥品有效期提供數據。
(9)制定質量管理和檢驗人員的職責。
(10)質量管理部門應會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。
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