根據2002年9月1日國務院頒發實施的《醫療事故處理辦法》規定,“醫療事故”是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中,違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規,過失造成患者人身損害的事故。它的構成要件主要包括以下幾個方面:
(一)主體是醫療機構及醫務人員
這里的“醫療機構”是按照國務院發布的《醫療機構管理條例》的規定,取得《醫療機構執業許可證》的機構。“醫務人員”是指依法取得執業資格的醫療衛生專業技術人員,如醫師和護士等?!搬t療事故”發生在醫療機構及其醫務人員在合法的醫療機構進行的醫療活動中。
(二)醫療行為具有違法性
“醫療事故”的發生是因為醫療機構及醫務人員違反了相應的規定,這些規定包括醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規等。如《執業醫師法》、《傳染病防治法》及《傳染病防治法實施辦法》、《母嬰保健法》及《母嬰保健法實施辦法》、《獻血法》、《職業病防治法》、《藥品管理法》、《精神藥品管理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《血液制品管理條例》、《醫療機構管理條例》等。從醫療實踐看,最常用、最直接的是衛生部門關于醫療機構、醫療行為管理的規章、診療護理規范、常規。
(三)過失造成患者人身損害后果
醫療機構及醫務人員在進行醫療活動中,由于疏忽大意或過于自信,違反了醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規,造成患者不同程度的損害后果。根據不同的損害后果的程度,分為不同的醫療事故等級。這里要注意兩點:一是醫務人員沒有傷害患者的主觀故意;二是對患者造成了實際的損害后果。
(四)過失行為和損害后果之間有因果關系
醫療事故,必須是醫療機構或醫務人員的過失行為,導致發生了損害后果。如果損害結果,并非醫療機構或醫務人員的過失行為引起,不能列入醫療事故。在實踐中要確定過失行為與損害結果之間的因果關系并不容易。主要是因為患者病情的復雜性和動態變化性,目前醫學科學的局限性及不可預測性,一些新技術、新產品的對患者造成何種影響有待于進一步研究等多因素影響,所以在實踐*作中較難確定過失行為和損害后果之間的因果關系。
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