各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團衛生廳局、發展改革委、工商局、質監局： 為進一步加強和完善消除碘缺乏病的長效工作機制，強化碘缺乏病監測與防治干預措施的有機結合，確保各省（區、市）及95％以上的縣（市）按期實現消除碘缺乏病目標，根據衛生部、發展改革委、財政部等13個部門共同印發的《2010年實現消除碘缺乏病目標行動方案》的要求，衛生部、國家發展改革委、工商總局、質檢總局共同制定了《全國碘缺乏病監測方案（試行）》。現印發給你們，請遵照執行。 二〇〇七年十一月十四日 附件：《全國碘缺乏病監測方案（試行）》.doc 全國碘缺乏病監測方案（試行） 一、背景 我國是世界上碘缺乏病流行最嚴重國家之一，堅持普及碘鹽是持續糾正人群碘營養缺乏的唯一有效途徑。10多年來，我國通過實施全民食鹽加碘為主的綜合防治措施，使人群碘營養狀況總體得到改善。但是，一些原鹽產區、西部邊遠、貧困及少數民族聚居地區的人群仍在遭受缺碘危害，防治任務十分艱巨。為進一步加強和完善消除碘缺乏病的長效工作機制，指導各地區、各部門切實做好碘缺乏病防治工作，強化碘缺乏病監測與防治干預措施的有機結合，確保各省（區、市）及95％以上的縣（市、區、旗）按期實現消除碘缺乏病目標。根據《2010年實現消除碘缺乏病目標行動方案》的要求，特制定本方案。 二、目的 及時掌握缺碘地區居民戶碘鹽普及情況，動態評價人群碘營養狀況及病情的消長趨勢，為適時采取針對性防治措施和科學調整干預策略提供依據。 三、內容與方法 （一）碘鹽監測。 1．監測內容。居民戶食用鹽。 2．監測時限。各省（區、市）以縣（市、區、旗）為單位開展監測。每年4月1日至6月15日，完成隨機抽樣監測及數據傳報；每年6月1日至8月15日，完成重點抽樣監測及數據傳報。 3．監測方法。 （1）隨機抽樣監測。 ① 所轄有9個以上鄉（鎮、街道辦事處）的縣（市、區、旗）。按東、西、南、北、中劃分5個抽樣片區，在東、西、南、北片區各隨機抽取2個鄉（鎮、街道辦事處），在中部片區隨機抽取1個鄉（鎮、街道辦事處），共抽取9個鄉（鎮、街道辦事處）；在每個被抽中的鄉（鎮、街道辦事處），隨機抽取4個行政村（居委會），不足4個行政村（居委會）時全選（下同），填寫表1；在每個被抽中的行政村（居委會），隨機抽檢8戶居民食用鹽，填寫表2。 ② 所轄有9個或不足9個鄉（鎮、街道辦事處）的縣（市、區、旗）。按東、西、南、北、中劃分5個抽樣片區，在每個片區各隨機抽取1個鄉（鎮、街道辦事處）。轄有5個或不足5個鄉（鎮、街道辦事處）的縣（市、區、旗），抽取所有鄉（鎮、街道辦事處）；在每個鄉（鎮、街道辦事處），隨機抽取4個行政村（居委會），填寫表1；在每個行政村（居委會），隨機抽檢15戶居民食用鹽，填寫表2。 ③ 轄區內均為高碘鄉的縣（市、區、旗），按照抽樣方法①或②抽檢居民戶食用鹽；轄區內有部分高碘鄉的縣（市、區、旗），先將該縣劃分為高碘和非高碘兩個抽樣片區，再分別按照抽樣方法①或②抽檢居民戶食用鹽。 （2）重點抽樣監測。 重點抽樣原則：首選位于或鄰近原鹽產區，碘鹽監測“盲區”或碘鹽監測存在問題的地區，邊遠、貧困或受非碘鹽沖銷較嚴重的縣（市、區、旗）、鄉（鎮、街道辦事處）、行政村（居委會）。 重點抽樣方法：將被抽到每個重點縣（市、區、旗）的轄區劃分為5個片區，每個片區重點抽取1個非高碘鄉（鎮、街道辦事處），每個鄉（鎮、街道辦事處）重點抽取4個非高碘行政村（居委會），填寫表3；每個行政村（居委會）隨機抽檢15戶居民鹽樣，填寫表4。 重點抽樣范圍：未實現和基本實現消除碘缺乏病階段目標的省（區、市），按照上述抽樣原則和抽樣方法，每年至少抽取20%的縣（市、區、旗）開展重點抽樣監測。已實現消除碘缺乏病階段目標的省（區、市），每年根據本地碘鹽普及情況，確定開展重點抽樣監測的范圍。 4．碘鹽檢測方法。 （1）隨機抽樣監測：在居民戶采集食鹽后，即在現場進行半定量檢測（若在檢測中發現有非碘鹽，應查找并登記非碘鹽的來源渠道），填寫表2；隨后將鹽樣送到實驗室定量檢測，按照GB/T 13025.7－1999直接滴定法（川鹽及其它強化食用鹽采用仲裁法）測定鹽中碘含量，填寫表5。 （2）重點抽樣監測、高碘地區監測：采集居民戶鹽樣后，即在現場進行半定量檢測，填寫表4。 5．判定標準。 （1）合格碘鹽：加碘食鹽中碘含量符合國家碘含量最新標準。 （2）不合格碘鹽：加碘食鹽中碘含量低于或超出國家碘含量最新標準。 （3）非碘鹽：在非高碘地區，居民食用的碘含量低于5mg/kg的鹽。 （4）無碘食鹽：在高碘地區特許供應的鹽碘含量低于5mg/kg的食用鹽。 （二）碘缺乏病高危地區監測。 1．監測范圍。歷史上曾有地方性克汀病(以下簡稱地克病)流行，且本年度碘鹽覆蓋率低于80％的縣（市、區、旗）；或有確診新發地克病病例的縣（市、區、旗）。 2．監測時限。每年9月1日至11月5日，當居民戶碘鹽監測覆蓋率達到80％以后，終止高危地區監測。 3．監測方法和內容。以鄉（鎮、街道辦事處）為單位，在被監測縣（市、區、旗）抽取3個鄉（鎮、街道辦事處）開展監測，優先抽取有歷史地克病病例或有確診新發地克病病例的鄉（鎮、街道辦事處）。 （1）搜索疑似地克病病例。在被監測縣查閱縣級醫院、鄉（鎮、街道辦事處）衛生院的門診日志、住院病歷，搜索疑似病例；對被監測鄉（鎮、街道辦事處）、村（居委會）衛生人員進行培訓，開展疑似病例線索調查，填寫表6。 （2）檢測甲狀腺容積和尿碘濃度。在每個被監測鄉（鎮、街道辦事處）隨機抽取2所小學（首選鄉政府所在地以外的學校）；在每所小學抽取40名8－10歲學生，檢查甲狀腺容積和尿碘濃度，填寫表7。當學校8－10歲學生不足40名或2所小學的8－10歲學生總樣本量不足80名時，可從鄰近小學抽取補足。 （3）入戶調查。在每個被監測鄉（鎮、街道辦事處）抽取2個曾有歷史地克病病例或有新發地克病病例的行政村（居委會），在每個行政村（居委會）對20名18－40歲育齡婦女家庭的食鹽來源、食鹽種類等情況進行調查；對其家庭食鹽樣品進行鹽碘半定量檢測；隨機抽檢其中10名育齡婦女尿樣的尿碘濃度，填寫表8。 （4）調查被監測鄉（鎮、街道辦事處）、村（居委會）實施碘鹽供應、碘油投服等防治措施情況，填寫表9、表10。 4．檢測方法及判定標準。 （1）地克病診斷。采用地克病和地方性亞臨床克汀病診斷標準（WS104－1999）。 （2）甲狀腺檢查。按地方性甲狀腺腫的診斷標準（WS 276－2007）進行檢查和判定。 （3）尿碘濃度。采用砷鈰催化分光光度測定法（WS/T 107－2006）。 （4）鹽碘含量。采用直接滴定法，川鹽及其它強化食用鹽采用仲裁法（GB/T 13025.7－1999）。 （三）調查評估。 用于考核評估省級實現消除碘缺乏病階段目標的工作進展。 1．評估對象。8－10歲學生。 2．評估內容。甲狀腺容積、尿碘濃度、鹽碘含量。 3．評估時限。每3年開展一次。 4．評估方法和內容。以省為單位，按“人口比例概率抽樣方法”確定30個抽樣單位所在的縣（市、區、旗）；采取單純隨機抽樣方法從每個抽樣單位中抽取1所小學，填寫表11；在被抽中的小學隨機抽取40名8－10歲學生，測量其甲狀腺容積，檢測其家中食鹽碘含量；隨機采集其中20名學生的尿樣，檢測其尿碘濃度，填寫表12。 5．檢測方法。 （1）甲狀腺容積。采用B超法，按地方性甲狀腺腫的診斷標準（WS 276－2007）判定。 （2）尿碘濃度。采用砷鈰催化分光光度測定方法（WS/T 107－2006）。 （3）鹽碘含量。采用直接滴定法測定，川鹽及其它強化食用鹽采用仲裁法（GB/T 13025.7－1999）。 四、職責與分工 （一）各級衛生行政部門。 1．衛生部制定全國碘缺乏病監測方案，組織和領導全國碘缺乏病監測工作，向國務院相關部門和各省（區、市）級衛生行政部門通報監測信息。 2．各省（區、市）級衛生行政部門負責制訂本地監測實施方案，組織管理碘缺乏病監測工作，向省（區、市）級人民政府相關部門和市（州、地）級、縣（市、區、旗）級衛生行政部門通報監測信息。 3．市（州、地）級、縣（市、區、旗）級衛生行政部門負責組織管理本地碘缺乏病監測工作，向同級人民政府和相關部門通報監測信息。 （二）各級疾病預防控制（地方病防治）機構。 1．中國疾病預防控制中心。 （1）組織實施碘缺乏病監測的人員培訓、督導、評估和質量管理工作。 （2）負責匯總、分析、上報和反饋全國碘缺乏病的監測信息。 2．各省（區、市）級疾病預防控制（地方病防治）機構。 （1）承擔碘缺乏病監測的人員培訓、督導、評估和質量控制工作。 （2）負責實施碘缺乏病高危地區監測和調查評估工作。 （3）負責確診新發地克病及劃定高危地區的范圍。 （4）負責匯總、分析、上報和反饋本省（區、市）監測結果。 3．各市（州、地）級疾病預防控制（地方病防治）機構。 （1）承擔碘鹽監測的人員培訓、督導和質量控制工作。 （2）負責縣（市、區、旗）級碘鹽監測抽樣，承擔尿碘檢測。 （3）參與碘缺乏病高危地區監測和調查評估工作。 （4）負責匯總、分析、上報和反饋本市（州、地）監測結果。 4．各縣（市、區、旗）級疾病預防控制（地方病防治）機構。 （1）具體實施碘鹽監測工作。 （2）參與碘缺乏病高危地區監測和調查評估。 （3）負責收集、匯總、分析、上報和反饋本縣（市、區、旗）監測結果。 五、報告與反饋 （一）碘鹽監測。 1．縣（市、區、旗）級。 （1）碘鹽隨機抽樣監測。縣（市、區、旗）級疾病預防控制（地方病防治）機構于每年5月15日前完成監測數據的錄入和傳送，并向市（州、地）級疾病預防控制（地方病防治）機構和同級衛生行政部門報送監測分析報告；縣（市、區、旗）級衛生行政部門負責向同級發展改革委、財政、工商、質監、鹽務等相關部門通報監測結果。 （2）碘鹽重點抽樣監測。每年7月15日前，完成上述報告與反饋工作。 2．市（州、地）級。 （1）碘鹽隨機抽樣監測。市（州、地）級疾病預防控制（地方病防治）機構于每年5月30日前完成監測數據的匯總、分析和傳送，并向省（區、市）級疾病預防控制（地方病防治）機構和同級衛生行政部門報送監測分析報告；市（州、地）級衛生行政部門負責向同級發展改革委、財政、工商、質監、鹽務等相關部門通報監測結果。 （2）碘鹽重點抽樣監測。每年7月30日前，完成上述報告與反饋工作。 3．省（區、市）級。 （1）碘鹽隨機抽樣監測。省（區、市）級疾病預防控制（地方病防治）機構于每年6月15日前完成監測數據的匯總、分析和傳送，并向中國疾病預防控制中心和同級衛生行政部門報送監測分析報告；省（區、市）級衛生行政部門負責向同級發展改革委、財政、工商、質監、鹽務等相關部門通報監測結果。 （2）碘鹽重點抽樣監測。每年8月15日前，完成上述報告與反饋工作。 4．國家級。 （1）碘鹽隨機抽樣監測。中國疾病預防控制中心每年于7月15日前完成全國碘鹽監測數據的匯總、分析，并向衛生部報送全國監測分析報告；衛生部負責向國家發展改革委、財政部、工商總局、質檢總局等部門通報監測信息。 （2）碘鹽重點抽樣監測。每年9月15日前，完成上述報告與反饋工作。 （二）碘缺乏病高危地區監測。 省（區、市）級疾病預防控制（地方病防治）機構根據碘鹽監測結果劃定的高危地區監測范圍，于每年9月1日至9月30日組織市（州、地）、縣（市、區、旗）級疾病預防控制（地方病防治）機構開展高危地區監測；于10月15日前完成監測數據的匯總、分析和傳送，并向省（區、市）級衛生行政部門報送監測分析報告；省（區、市）級衛生行政部門負責向同級發展改革委、財政、工商、質監、鹽務等相關部門通報監測結果，有關部門根據監測情況，適時采取針對性干預措施。中國疾病預防控制中心于11月5日前完成高危地區監測數據匯總和分析，并向衛生部報送監測分析報告。 六、信息利用 各地區、各部門要明確職責、通力協作、齊抓共管，努力做到監測有序、信息順暢、響應及時、措施有力，有效落實食鹽加碘為主的綜合防治措施。 衛生部門要及時將監測信息通報各有關部門，提高信息利用的時效性和有效性。 發展改革委、財政、工商、質檢和鹽業主管等部門要認真研究監測通報，充分利用監測信息，結合各自的監管職能，適時采取針對性措施，并及時向有關部門反饋實施應對措施情況，有關部門協同配合。 各有關部門要增強對突發事件的應急處置能力，加強對原鹽產區、碘鹽覆蓋率及合格碘鹽食用率較低地區的監管力度，發現有病情嚴重回升地區，要及時報告當地人民政府和上級衛生行政部門，適時采取應急補碘措施。 在缺碘嚴重且普及碘鹽暫時有困難的地區，衛生等部門要對嚴重缺碘的育齡婦女，尤其是對孕婦、哺乳期婦女等特需人群，因地制宜地采取安全、有效和適宜的強化補碘措施，預防發生新生兒智力殘疾。 衛生部門會同發展改革委、財政、工商、質檢和鹽業主管等部門依據碘缺乏病監測信息及所采取的應對措施進行綜合分析和評估，并聯合通報。 七、質量控制 （一）人員培訓。 1．監測方案培訓。通過對各級監測相關人員的逐級培訓，確保監測方法統一、技術規范和協調有序。 2．監測技術培訓。從事甲狀腺B超檢查、地克病診斷的專業人員，須經國家級專家培訓或經國家級專家認可的省級師資培訓，受訓人員在經考核取得合格資質后，方可上崗；甲狀腺觸診、尿碘檢測、鹽碘檢測、數據錄入技術統一由省級組織培訓，受訓人員考核合格后，方可上崗。 （二）督導評估。 省（區、市）級疾病預防控制（地方病防治）機構要實行科學化、規范化和制度化的監測管理工作。每年至少對10%的縣（市、區、旗）進行現場督導，評估監測質量，及時發現和糾正存在的問題。 督導評估的重點：執行方案的一致性、樣本采集和抽樣方法的規范性、檢測技術的準確性、資料收集的可靠性和完整性、報告與反饋的及時性、信息利用的有效性。 （三）實驗室檢測。 1．省級疾病預防控制（地方病防治）機構負責每年組織對市（州、地）、縣（市、區、旗）級疾病預防控制（地方病防治）機構檢測尿碘、鹽碘實驗室的質控考核；承擔尿碘和鹽碘檢測任務的實驗室，須經外質控考核合格后，方可開展實驗室檢測工作；省級疾病預防控制（地方病防治）機構根據外質控考核情況，統一安排樣品檢測任務。 2．各市（州、地）、縣（市、區、旗）級疾病預防控制（地方病防治）機構所備份的尿樣和鹽樣應存放5個月以上，以備省級疾病預防控制（地方病防治）機構在現場督導時，對至少5％的鹽樣、尿樣檢測結果進行隨機抽檢復核。抽檢報告于每年7月30日前，報送中國疾病預防控制中心。 （四）數據管理。 1．各級疾病預防控制（地方病防治）機構應設專人負責碘缺乏病監測信息管理，確保監測數據在收集、管理、分析和上報過程的及時性、準確性和完整性；對新上崗的監測信息管理人員要統一安排崗位培訓。 2．各種原始資料要及時分類、歸檔和備份光盤。 附件1：碘缺乏病監測報告與反饋圖解 附件2：相關術語和定義 附件3：監測表格（表1－12） 附件1 碘缺乏病監測報告與反饋圖解 附件2 相關術語和定義 一、碘鹽監測指標 （一）碘鹽覆蓋率。 定量檢測碘鹽覆蓋率計算方法：碘含量≥5mg/kg的鹽樣份數占檢測鹽樣份數的百分率（計算省級碘鹽覆蓋率時，須采用縣級人口數加權）。 半定量檢測碘鹽覆蓋率計算方法：顯色的鹽樣份數占檢測鹽樣份數的百分率。 （二）合格碘鹽食用率。 食鹽中碘含量符合國家碘含量最新標準的鹽樣份數占檢測鹽樣份數的百分率（計算省級合格碘鹽食用率時，須采用縣級人口數加權）。 （三）碘鹽合格率。 食鹽中碘含量符合國家碘含量最新標準的鹽樣份數占碘含量≥5mg/kg鹽樣份數的百分率（計算省級碘鹽合格率時，須采用縣級人口數加權）。 （四）無碘食鹽率。 定量檢測無碘食鹽率計算方法：高碘地區碘含量