第一章 總則
第二章 審查批準(zhǔn)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》
第三章 化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督
第四章 審查批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品
第五章 經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督
第六章 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第七章 罰則
第八章 附則
第一章 總則
第一條 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡稱《條例》)第三十四條的規(guī)定,制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條 各級(jí)地方人民政府要加強(qiáng)對(duì)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領(lǐng)導(dǎo)。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé),加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作,健全化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),增強(qiáng)監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)能力,提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì),保證《條例》的貫徹實(shí)施。
第二章 審查批準(zhǔn)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》
第三條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準(zhǔn)程序是:
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》(附件1)一式3份,經(jīng)省級(jí)企業(yè)主管部門同意后,向地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
(二)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè),發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到申請(qǐng)表次日起3個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的函復(fù),對(duì)未批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)說明不批準(zhǔn)的理由。
(三)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號(hào),有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)依據(jù)原申報(bào)材料每2年對(duì)企業(yè)復(fù)核1次。
第四條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個(gè)月應(yīng)當(dāng)按本《實(shí)施細(xì)則》第三條規(guī)定重新申請(qǐng)。
申請(qǐng)獲批準(zhǔn)的,換發(fā)新證,可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)。
第五條 已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品,須報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第六條 跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營的化妝品生產(chǎn)企業(yè),分別在所在地申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間,應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠(車間)。
第七條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱,必須到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)更換新證。
遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失,并申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)新證。
自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)及時(shí)到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
第八條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項(xiàng)條件的,在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。
第九條 新建、改建、擴(kuò)建化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地的選址、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)其選址、建筑設(shè)計(jì)進(jìn)行審查,并參加竣工驗(yàn)收。
第十條 直接從事化妝品生產(chǎn)人員(包括臨時(shí)工)必須依照《條例》規(guī)定實(shí)施健康檢查:
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提交應(yīng)體檢的人員名單,并組織應(yīng)體檢人員到縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體檢。
(二)健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查。體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真填寫體檢表,于體檢結(jié)束后15日內(nèi)報(bào)出體檢結(jié)果。
(三)衛(wèi)生行政部門應(yīng)認(rèn)真審查受檢人員的健康狀況,符合要求者發(fā)給“健康證”;不符合要求者,通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到體檢結(jié)果次日起15日內(nèi)發(fā)出“健康證”或調(diào)離通知。
(四)對(duì)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核患者的管理,按國家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈,方可恢復(fù)原工作。
健康檢查的管理辦法按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章 化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督
第十一條 特殊用途化妝品投放市場(chǎng)前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)。
產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)單位由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門實(shí)施認(rèn)證。
第十二條 特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品通過初審后,在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的單位進(jìn)行。
上款所指單位接受企業(yè)委托進(jìn)行人體試用或斑貼試驗(yàn)結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)寫出總結(jié)報(bào)告報(bào)衛(wèi)生部,并抄送委托企業(yè)。
第十三條 特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序是:
(一)生產(chǎn)企業(yè)到所在地地、市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請(qǐng)表》(附件2)一式3份,經(jīng)企業(yè)主管部門同意后,向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)提供下列資料和樣品:
1.產(chǎn)品名稱;
2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3.制備工藝簡述和簡圖;
4.育發(fā)、健美、美乳產(chǎn)品主要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料;
5.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料;
6.產(chǎn)品樣品(5至10個(gè)小包裝)及其檢驗(yàn)報(bào)告書;
7.產(chǎn)品使用說明書(或其草案)、標(biāo)簽及包裝設(shè)計(jì)、包裝材料。
(二)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審。經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品,報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)完成初審,并作出是否上報(bào)衛(wèi)生部進(jìn)行復(fù)審的函復(fù)。
(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)于6個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組復(fù)審。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)于復(fù)審后2個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)批準(zhǔn)的產(chǎn)品,發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)和特殊用途化妝品證書;對(duì)未批準(zhǔn)的產(chǎn)品,給予函復(fù)。
第十四條 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證;特殊用途化妝品證書為研制憑證,可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第十五條 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每四年重新審查1次。期滿前4至6個(gè)月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng),并填寫申請(qǐng)表(附件3)一式3份。
1.產(chǎn)品成份是否有改變的說明;
2.生產(chǎn)工藝是否有改變的說明;
3.產(chǎn)品投放市場(chǎng)銷售后使用者不良反應(yīng)調(diào)查總結(jié)報(bào)告;
4.如產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)簽、包裝、包裝材料有改變的,提供改變后式樣。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后,報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品,可以繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號(hào)。超過期限未申請(qǐng)者,原批準(zhǔn)文號(hào)作廢。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
第十六條 接受已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應(yīng)另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品批準(zhǔn)文號(hào)。申請(qǐng)時(shí)提供該產(chǎn)品特殊用途化妝品證書和產(chǎn)品樣品(5至10個(gè)小包裝)及其檢驗(yàn)報(bào)告書。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后,報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
第十七條 企業(yè)在其聯(lián)營廠生產(chǎn)已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品,應(yīng)報(bào)聯(lián)營廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)不變。
第十八條 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。
第十九條 企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)提供下列資料和樣品,并于產(chǎn)品投放市場(chǎng)后2個(gè)月以內(nèi)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
1.產(chǎn)品名稱、類別;
2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3.產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;
4.產(chǎn)品樣品(5個(gè)小包裝);
5.產(chǎn)品使用說明書(或其草案)、標(biāo)簽及包裝(或其設(shè)計(jì))、包裝材料。
本《實(shí)施細(xì)則》發(fā)布前已投放市場(chǎng)的非特殊用途化妝品,于本《實(shí)施細(xì)則》發(fā)布后3個(gè)月以內(nèi)到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第二十條 按《條例》第十二條的要求,衛(wèi)生質(zhì)量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品,應(yīng)當(dāng)注明有效使用期限(或使用期限)。
第二十一條 《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標(biāo)簽、說明書、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容,必須有中文記載。其中,標(biāo)簽上所注“廠名”也可以為產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任者名稱。
跨省聯(lián)營企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,標(biāo)簽上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)所在地《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)。
第四章 審查批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品
第二十二條 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)程序是:
(一)我國首次進(jìn)口的化妝品,國外廠商或其代理商必須在進(jìn)口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表》(附件4)一式3份,直接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí),提供下列資料和樣品:
1.產(chǎn)品名稱、種類;
2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法,并附中文譯本(各3份);
4.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的證明文件(復(fù)印件3份);
5.產(chǎn)品在其他國家(地區(qū))注冊(cè)和批準(zhǔn)銷售的證明文件(復(fù)印件3份);
6.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))和其他國家(地區(qū))通過生產(chǎn)、注冊(cè)、銷售批準(zhǔn)審查的評(píng)價(jià)報(bào)告,并附中文譯本(各5份);
7.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(5份);
8.產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書,并附中文譯本(各3份);
9.完整包裝的產(chǎn)品樣品(3個(gè)小包裝)。
(二)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報(bào)資料后,組織化妝品安全性評(píng)審組對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行審查。審查通過的產(chǎn)品,經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,發(fā)給“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號(hào)。
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門接到全部申報(bào)材料后,應(yīng)于六個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組評(píng)審,并在評(píng)審后2個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
審批情況同時(shí)通知進(jìn)口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。
第二十三條 本《實(shí)施細(xì)則》第二十二條第一款條(一)項(xiàng)中“產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)”必須由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)證的單位進(jìn)行。
免除衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的產(chǎn)品由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核定。
第二十四條 “進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個(gè)月可以向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)換發(fā),申請(qǐng)時(shí)可不附資料。
超過有效期未申請(qǐng)者,按無批件處理。
第二十五條 “進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。
第二十六條 “進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”只對(duì)該批件載明的品種和生產(chǎn)國家、廠商有效。國外廠商或其代理商憑“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”按國家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。
第二十七條 已獲批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品在口岸由國家商品檢驗(yàn)部門按照《中華人民共和國商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。
第五章 經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督
第二十八條 地市以上衛(wèi)生行政部門對(duì)已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè),組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次;審查發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當(dāng)年和復(fù)核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
定期檢查和不定期檢查結(jié)果逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),并抄送企業(yè)主管部門。
第二十九條 對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是:
(一)監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況;
(二)監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品;
(三)每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)記錄;
(四)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量;
(五)產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定;
(六)生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況;
(七)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情況;
第三十條 本《實(shí)施細(xì)則》第二十九條第四項(xiàng)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法是:
(一)檢查數(shù)量(定期檢查量加不定期檢查量):
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為1至9種的,抽查百分之百;
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為10至100種的,抽查1/2,但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于10種;
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)超過一百種的,抽查1/3,但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于50種。
(二)檢查重點(diǎn):
重點(diǎn)檢查未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場(chǎng)的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品、以及有消費(fèi)者投訴的產(chǎn)品等。
(三)檢查項(xiàng)目:
1.對(duì)未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品,審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,同時(shí)進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。
如企業(yè)不能提供產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告不能證明產(chǎn)品使用安全的,由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制鑒定。
2.其它產(chǎn)品進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。必要時(shí),經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),可以對(duì)批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全性鑒定。
(四)抽查的產(chǎn)品按國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及其標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)。
(五)企業(yè)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評(píng)價(jià)有異議的,由上一級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核。
第三十一條 經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是:
(一)化妝品經(jīng)營者(含批發(fā)、零售)必須遵守《條例》第十三條規(guī)定。
(二)生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營單位推銷化妝品,應(yīng)出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件),經(jīng)營單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件)相符。
(三)化妝品經(jīng)營者在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件。不具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷售。
1.國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào),并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證,特殊用途化妝品還應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)。
2.進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件(復(fù)印件)。
(四)出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生,防止污染。
第三十二條 對(duì)化妝品經(jīng)營者實(shí)行不定期檢查,重點(diǎn)檢查經(jīng)營單位執(zhí)行《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》第三十一條規(guī)定的情況。
每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次;每2年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次。
檢查結(jié)果定期逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),并抄送經(jīng)營單位主管部門。
對(duì)化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測(cè)。當(dāng)經(jīng)營者銷售的化妝品引起人體不良反應(yīng)或其他特殊原因,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以組織對(duì)經(jīng)營者銷售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行采樣檢測(cè)。縣級(jí)、地市級(jí)衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測(cè)的,應(yīng)將計(jì)劃報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。
對(duì)化妝品經(jīng)營者不定期檢查的具體分級(jí)管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
第三十三條 進(jìn)行化妝品廣告宣傳應(yīng)符合《條例》第十四條規(guī)定并按國家工商行政管理部門規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。
第六章 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第三十四條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是:
(一)制定全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策,檢查、指導(dǎo)全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,組織經(jīng)驗(yàn)交流;
(二)組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);
(三)審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,批準(zhǔn)化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn)、化妝品的首次進(jìn)口;
(四)組織對(duì)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理;
(五)依照《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》決定行政處罰。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是:
(一)主管轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)地、市級(jí)衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,組織經(jīng)驗(yàn)交流;
(二)對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;
(三)初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量,負(fù)責(zé)非特殊用途化妝品的備案;
(四)組織對(duì)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理。
縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依照本《實(shí)施細(xì)則》第三條第一款第(一)項(xiàng)、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作。
第三十五條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門指定縣級(jí)以上具備檢驗(yàn)條件的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。
第三十六條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門有責(zé)任對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。
上級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有責(zé)任對(duì)下級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室須獲得資格認(rèn)證,具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十七條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室不具備檢驗(yàn)?zāi)芰蜅l件,未獲取資格認(rèn)證的,其檢驗(yàn)任務(wù)由上一級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的獲認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。
第三十八條 衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人保管生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)技術(shù)資料。
第三十九條 各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級(jí)衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中聘任,經(jīng)考核合格發(fā)給“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證件及證章。
國家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。
第四十條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是:
(一)政治思想好,遵紀(jì)守法,工作認(rèn)真,秉公辦事。
(二)具有中專以上專業(yè)學(xué)歷或具有醫(yī)士以上技術(shù)職稱,掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關(guān)法規(guī)和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識(shí),有獨(dú)立工作能力。
(三)未患《條例》第七條規(guī)定疾病者。
第四十一條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為:
(一)學(xué)習(xí)、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī),掌握《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識(shí),不斷提高政策水平和業(yè)務(wù)能力;
(二)依法辦事,忠于職守,禮貌待人,不得以權(quán)謀私、濫用職權(quán)、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄;
(三)執(zhí)行任務(wù)時(shí)應(yīng)著裝整齊,佩戴“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證章,出示監(jiān)督證件。按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料,并開具清單,認(rèn)真如實(shí)填寫記錄;
(四)嚴(yán)格執(zhí)行請(qǐng)示報(bào)告制度;
(五)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術(shù)資料,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。
(六)不準(zhǔn)在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位兼職或任顧問,不準(zhǔn)與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位發(fā)生有礙公務(wù)的經(jīng)濟(jì)關(guān)系。
第四十二條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級(jí)衛(wèi)生行政部門委托,行使下列職責(zé):
(一)參加新建、擴(kuò)建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查及竣工驗(yàn)收;
(二)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查,索取有關(guān)資料,調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故;
(三)對(duì)違反《條例》的單位和個(gè)人提出行政處罰建議。
第四十三條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實(shí)行“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)年報(bào)表”制度。各級(jí)衛(wèi)生行政部門須定期逐級(jí)上報(bào)“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)年報(bào)表”。
各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)病例,應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)告。各級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定期報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門,同時(shí)抄送上一級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
第七章 罰 則
第四十四條 本《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的處罰可以合并使用。
第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):
(一)具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者;
(二)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一,未調(diào)離者;
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者;
(四)涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者;
(五)涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者;
(六)涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者;
(七)拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。
第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:
(一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者;
(二)具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項(xiàng)以上行為者;
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者;
(四)經(jīng)營單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。
違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰,可以是不合格部分的停產(chǎn)。
第四十七條 具有下列行為之一者,處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰:
(一)經(jīng)停產(chǎn)處罰后,仍無改進(jìn),確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者;
(二)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者。
第四十八條 有下列行為之一者,處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰,并可以撤消特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào):
(一)生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。
(二)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者。
第四十九條 沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理:
(一)沒收的產(chǎn)品具有下列情況之一,并經(jīng)檢驗(yàn)合格的,待按《條例》有關(guān)規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)后,準(zhǔn)予銷售:
1.未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品;
2.未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品;
3.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品;
4.未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品。
(二)沒收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品,由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
(三)沒收的不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的產(chǎn)品,由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)處理后,經(jīng)檢驗(yàn)合格的,企業(yè)報(bào)所在地或銷售地地、市衛(wèi)生行政部門審查備案后,可投放市場(chǎng);仍不合格的,由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
第五十條 《條例》中規(guī)定的“責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)”、“停止經(jīng)營”、“沒收產(chǎn)品及違法所得”價(jià)值5000元以上、“罰款”5000元以上的行政處罰,報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。
第五十一條 當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門作出的具體行政行為不服,可以依照《條例》第三十條規(guī)定申請(qǐng)復(fù)議和提起訴訟。
第五十二條 對(duì)違反《條例》造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的,受害者可以依據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法(試行)》向人民法院提起損害賠償訴訟。
第五十三條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有以權(quán)謀私、濫用職權(quán)、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄、泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料等違紀(jì)行為的,經(jīng)查證屬實(shí),沒收受賄所得財(cái)物,由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重給予行政處分,并可以撤銷其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員資格。造成嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第八章 附則
第五十四條 《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中未列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目,參照我國藥品、食品或國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行。
第五十五條 《條例》第七條中“直接從事化妝品生產(chǎn)的人員”是指在化妝品生產(chǎn)中從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作,以及經(jīng)常到生產(chǎn)車間的管理、技術(shù)、檢驗(yàn)人員。
第五十六條 《條例》第十條中特殊用途化妝品的含義是:
育發(fā)化妝品 有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。
染發(fā)化妝品 具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。
燙發(fā)化妝品 具有改變頭發(fā)彎曲度,并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品。
脫毛化妝品 具有減少、消除體毛作用的化妝品。
美乳化妝品 有助于乳房健美的化妝品。
健美化妝品 有助于使體形健美的化妝品。
除臭化妝品 用于消除腋臭的化妝品。
祛斑化妝品 用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。
防曬化妝品 具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。
第五十七條 《條例》第十一條中“對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記”中的“合格標(biāo)記”,系指企業(yè)出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證(章)。
第五十八條 《條例》第十五條中“首次進(jìn)口的化妝品”指尚未獲得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品。
第五十九條 本《實(shí)施細(xì)則》第四十五條第一款第七項(xiàng)“拒絕衛(wèi)生監(jiān)督”是指以各種借口和手段妨礙或拖延衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督員依法履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)的行為。
第六十條 出口化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理按照國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第六十一條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)按照國家財(cái)政部、物價(jià)局有關(guān)規(guī)定收費(fèi)。
第六十二條 本《實(shí)施細(xì)則》自頒布之日起實(shí)施。以前頒布的部門規(guī)章與《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定有抵觸的,以《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》為準(zhǔn)。
附件1:
化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證
申 請(qǐng) 表
企業(yè)名稱________
企業(yè)地址________
企業(yè)法定代表人姓名____
主管部門_________
填表日期_________
中華人民共和國衛(wèi)生部制
填 表 說 明1.申請(qǐng)表應(yīng)用鋼筆填寫,字跡清晰整齊,語言簡明,內(nèi)容準(zhǔn)確。2.具體要求如下:
(1)企業(yè)名稱:填寫企業(yè)全稱。
(2)主管部門:指企業(yè)直接主管部門。
(3)企業(yè)性質(zhì):全民、集體、私營、中外合資、中外合作、外資等。
(4)職工人數(shù):專門從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè),指全體職工總數(shù);非
專門從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè),指企業(yè)中從事化妝
品工作的職工人數(shù),其中各級(jí)技術(shù)人員也是指與
化妝品生產(chǎn)有關(guān)人員。
(5)檢 驗(yàn) 員:指從事微生物和衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)人員。附人員名
單、學(xué)歷、接受衛(wèi)生檢驗(yàn)專業(yè)訓(xùn)練或培訓(xùn)情況。
(6)主要設(shè)備和設(shè)施:指生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,衛(wèi)生檢驗(yàn)儀器、設(shè)備。
(7)產(chǎn)品種類:
發(fā) 用 類,包括洗發(fā)、護(hù)發(fā)、養(yǎng)發(fā)、固發(fā)、美發(fā)類化妝品。
護(hù) 膚 類,包括膏、霜、乳液、化妝用油類等護(hù)膚化妝品。
美容修飾類,包括胭脂,香粉類、唇膏類、潔膚類化妝品,指甲用
化妝品類、眼部用化妝品類。
香 水 類,包括香水類、化妝水類等液體狀化妝品。3.申請(qǐng)表一式3份,2份分別由省級(jí)和地市級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔,1份報(bào)衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案。4.申請(qǐng)表所列項(xiàng)目如資料過多,可以另加頁,蓋公章后生效。5.本申請(qǐng)表復(fù)印件(影印件)無效。
-------------------------------------
| 企業(yè)名稱 | |
|------|----------------------------|
| 企業(yè)地址 | |
|------|----------------------------|
|企業(yè)法人姓名| |主管部門| |
|------|-----------|----|-----------|
| 企業(yè)性質(zhì) | |建廠日期| |
|------|-----------|----|-----------|
|電 話| |郵政編碼| |
|------------------|----------------|
| 職工總數(shù): |建筑面積: |
| | |
|------------------|----------------|
|其中:高級(jí)工程師 |其中:車間面積 |
| 工 程 師 | 凈化面積 |
| 助理工程師 | |
| 技 術(shù) 員 | 附:企業(yè)平面布置和工藝流程簡 |
| 檢 驗(yàn) 員 | 圖 |
|-----------------------------------|
|主要設(shè)備和設(shè)施 |
| |
| |
| |
|-----------------------------------|
|主要衛(wèi)生措施 |
| |
| |
| |
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|產(chǎn)品種類:_________種 |
| 其中:發(fā) 用 類____種 |
| 護(hù) 膚 類____種 |
| 美容修飾類____種 |
| 香 水 類____種 |
| |
| |
|----------------------------------|
|原化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào): |
|----------------------------------|
| |
| |
| _________ _____________ |
| (申請(qǐng)企業(yè)蓋章) (申請(qǐng)企業(yè)法定代表人簽名) |
| 年 月 日 年 月 日 |
|----------------------------------|
|省、自治區(qū)、直轄市企業(yè)主管部門意見 |
| |
| |
| (單 位 蓋 章) |
| 年 月 日 |
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以下由衛(wèi)生監(jiān)督部門填寫
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|地市衛(wèi)生行政部門意見 |
| |
| |
| (單 位 蓋 章) |
| 年 月 日 |
|--------------------------------|
|省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)審查意見(附衛(wèi)生監(jiān)督審查報(bào)告) |
| |
| |
| (單 位 蓋 章) |
| 年 月 日 |
|--------------------------------|
|省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)意見 |
| |
| |
| (單 位 蓋 章) |
| 年 月 日 |
----------------------------------
----------------------------------
|化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào):( )衛(wèi)妝準(zhǔn)字 -XK- 號(hào) |
|--------------------------------|
| 發(fā)證日期 | |領(lǐng)證日期| |領(lǐng)| |
|-----|-----------------|證| |
|有 效 期| 年 月 日至 年 月 日有效 |人| |
|--------------------------------|
|省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門復(fù)核意見(附復(fù)核審查報(bào)告) |
| |
| |
| (單 位 蓋 章) |
| 年 月 日 |
|--------------------------------|
| 備注 |
| |
| |
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附件2:
特殊用途化妝品衛(wèi)生審查
申 請(qǐng) 表
產(chǎn)品名稱_______
企業(yè)名稱_______
企業(yè)地址_______
企業(yè)法定代表人姓名__
填表日期_______
中華人民共和國衛(wèi)生部制
填表說明
1.申請(qǐng)表應(yīng)用鋼筆填寫,字跡清晰整齊,語言簡明,內(nèi)容準(zhǔn)確。
2.具體要求如下:
(1)產(chǎn)品名稱:中文名稱與外文名稱應(yīng)一致。
(2)產(chǎn)品種類:育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬
(3)企業(yè)名稱:填寫企業(yè)全稱。
(4)化妝品生產(chǎn)許可證:申報(bào)產(chǎn)品為輕工部門已實(shí)施發(fā)證的種類時(shí),應(yīng)具備《化妝品生產(chǎn)許可證》。
(5)限用物質(zhì)含量:指《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB7916-87)中規(guī)定限用物質(zhì)的含量。3.申請(qǐng)表報(bào)衛(wèi)生部一式3份。4.申請(qǐng)表所列項(xiàng)目如資料過多,可以另加頁,蓋公章后生效。5.本申請(qǐng)表復(fù)印件(影印件)無效。
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| | 中文 |
|產(chǎn) 品 名 稱|-------------------------|
| | 外文 |
|-------|-------------------------|
|產(chǎn) 品 種 類| |
|-------|-------------------------|
|研 制 單 位| |
|-------|-------------------------|
| 生產(chǎn)企業(yè)名稱 | |
|-------|-------------------------|
| 生產(chǎn)企業(yè)地址 | |
|-------|-------------------------|
| 電 話 | |郵政編碼| |
|---------------------------------|
|化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)| ( )衛(wèi)妝準(zhǔn)字 -XK- 號(hào) |
|--------------|------------------|
| 化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào) | |
|---------------------------------|
|產(chǎn)品成分、限用物質(zhì)含量 |
| |
| |
| |
-----------------------------------
--------------------------------
| |
|產(chǎn)品主要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料(育發(fā)、健美、美乳產(chǎn)品填此項(xiàng))|
| |
| |
| |
| |
| |
|------------------------------|
|制備工藝簡述和簡圖 |
| |
| |
| |
| |
| |
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|產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料名稱、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、實(shí)驗(yàn)單位(附實(shí)驗(yàn)報(bào)告) |
| |
| |
| |
|----------------------------------|
| |
| |
| __________ _____________ |
| (申請(qǐng)企業(yè)蓋章) (申請(qǐng)企業(yè)法定代表人簽名) |
| 年 月 日 年 月 日 |
|----------------------------------|
|企業(yè)主管部門意見 |
| |
| |
| (單 位 蓋 章) |
| 年 月 日 |
------------------------------------
以下由衛(wèi)生監(jiān)督部門填寫
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|省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門初審意見(附初審審查報(bào)告) |
| |
| |
| (單 位 蓋 章) |
| 年 月 日 |
|----------------------------------|
|人體試用或斑貼試驗(yàn)資料名稱、結(jié)果、單位(附試用或試驗(yàn)報(bào)告) |
| |
| |
| |
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|衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查意見 |
| |
| (單 位 蓋 章) |
| 年 月 日 |
|----------------------------------|
|化妝品安全性評(píng)審組評(píng)審意見 |
| |
| |
| 評(píng)審組負(fù)責(zé)人簽字____|
| 年 月 日 |
|----------------------------------|
|評(píng)審委員簽名 |
| |
| 年 月 日 |
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|衛(wèi)生部審批意見 |
| |
| 蓋 章 |
| 年 月 日 |
|----------------------------------|
|特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào):( )衛(wèi)妝準(zhǔn)字 -QG- 號(hào) |
|----------------------------------|
|有 效 期: 年 月 日至 年 月 日有效 |
|----------------------------------|
|衛(wèi)生部發(fā)文字號(hào): 衛(wèi)監(jiān)發(fā)[ ]第 號(hào) |
|----------------------------------|
|特殊用途化妝品衛(wèi)生審查批件編號(hào): ( )PJ第 號(hào) |
|----------------------------------|
|特殊用途化妝品證書編號(hào): ( )衛(wèi)妝證字 號(hào) |
|----------------------------------|
|備注 |
| |
| |
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附件3:
特殊用途化妝品衛(wèi)生再次審查
申 請(qǐng) 表
產(chǎn)品名稱_________
企業(yè)名稱_________
企業(yè)地址_________
企業(yè)法定代表人姓名____
填表日期_________
中華人民共和國衛(wèi)生部制
填表說明
1.申請(qǐng)表應(yīng)用鋼筆填寫,字跡清晰整齊,語言簡明,內(nèi)容準(zhǔn)確。
2.具體要求如下:
(1)產(chǎn)品名稱:中文名稱與外文名稱應(yīng)一致。
(2)產(chǎn)品種類:育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬
(3)企業(yè)名稱:填寫企業(yè)全稱。
(4)化妝品生產(chǎn)許可證:申報(bào)產(chǎn)品為輕工部門已實(shí)施發(fā)證的種類時(shí),應(yīng)具備《化妝品生產(chǎn)許可證》。
(5)限用物質(zhì)含量:指《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB7916-87)中規(guī)定限用物質(zhì)的含量。3.申請(qǐng)表報(bào)衛(wèi)生部一式3份。4.申請(qǐng)表所列項(xiàng)目如資料過多,可以另加頁,蓋公章后生效。5.本申請(qǐng)表復(fù)印件(影印件)無效。
-----------------------------------
| |中文 |
|產(chǎn) 品 名 稱|-------------------------|
| |外文 |
|-------|-------------------------|
| 產(chǎn)品種類 | |
|-------|-------------------------|
| 研制單位 | |
|-------|-------------------------|
|生產(chǎn)企業(yè)名稱 | |
|-------|-------------------------|
|生產(chǎn)企業(yè)地址 | |
|-------|-------------------------|
| 電 話 | |郵政編碼| |
|---------------------------------|
|化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)| ( )衛(wèi)妝準(zhǔn)字 -XK- 號(hào) |
|--------------|------------------|
|化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào) | |
|---------------------------------|
|原特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào): |
| 有 效 期: |
|---------------------------------|
|原特殊用途化妝品衛(wèi)生審查批件編號(hào): |
|---------------------------------|
|原特殊用途化妝品證書編號(hào): |
|---------------------------------|
|產(chǎn)品成分、限用物質(zhì)含量是否有改變 |
| |
| |
| |
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| |
|產(chǎn)品制備工藝簡述和簡圖是否有改變 |
| |
| |
| |
| |
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|------------------------------|
| |
|產(chǎn)品投放市場(chǎng)后使用者不良反應(yīng)調(diào)查總結(jié)報(bào)告 |
| |
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| |
| |
| |
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| |
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| __________ _____________ |
| (申請(qǐng)企業(yè)蓋章) (申請(qǐng)企業(yè)法定代表人簽名) |
| 年 月 日 年 月 日 |
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黃周端律師,中共黨員,福建省律師協(xié)會(huì)會(huì)員、中華全國律師協(xié)會(huì)會(huì)員,現(xiàn)執(zhí)業(yè)于福建融成律師事務(wù)所為專職律師。黃律師具有多年的法學(xué)教育背景,在從事多年的律師執(zhí)業(yè)期間,具有豐厚的法學(xué)功底和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),條理清晰、庭審應(yīng)辯能力強(qiáng)。對(duì)待任何案件,無論標(biāo)的大小,都能夠細(xì)心專業(yè)的分析處理案件。工作作風(fēng)優(yōu)良,收費(fèi)公道,是值得信賴的律師,長期以來一直深受當(dāng)事人的一致信任及好評(píng)。黃律師執(zhí)業(yè)前期辦案廣泛涉及婚姻家庭、房產(chǎn)糾紛、工傷賠償、交通事故損害賠償糾紛、債務(wù)追償?shù)冉?jīng)濟(jì)合同等民事案件以及刑事辯護(hù)等領(lǐng)域的法律事務(wù)。積累了豐富的辦案經(jīng)驗(yàn),并已成功代理了多起商品房買賣合同糾紛、婚姻家庭糾紛(包括離婚、繼承及在爭取孩子撫養(yǎng)權(quán)、財(cái)產(chǎn)分割等訴請(qǐng)基本達(dá)到當(dāng)事人的預(yù)期效果)、工傷賠償、債權(quán)追討、交通事故賠償以及刑事辯護(hù)案件,維護(hù)了眾多當(dāng)事人的合法權(quán)益,為當(dāng)事人挽回了巨額的經(jīng)濟(jì)損失。這些成功的案件也為其提供豐富的理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。單位:福建融成律師事務(wù)所。手機(jī):15980206080。地址:福建省福州市五四路159號(hào)世界金龍大廈16層(附近站點(diǎn):古三座、樹兜站)QQ:583567300,微信:15980206080、zhouzhou
中華人民共和國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法
2011-02-25中華人民共和國全國人民代表大會(huì)和地方各級(jí)人民代表大會(huì)選舉法(2010年修正)
2010-03-14全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)澳門特別行政區(qū)對(duì)設(shè)在橫琴島的澳門大學(xué)新校區(qū)實(shí)施管轄的決定
2009-06-27中華人民共和國國務(wù)院組織法(1954)
1970-01-01中華人民共和國憲法修正案(1999)
1999-03-15九屆全國人大四次會(huì)議選舉辦法
2001-03-09第十屆全國人民代表大會(huì)第四次會(huì)議關(guān)于2005年中央和地方預(yù)算執(zhí)行情況與2006年中央和地方預(yù)算的決議
2006-03-14全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國消防條例》的決議
1984-05-11第五屆全國人民代表大會(huì)第四次會(huì)議關(guān)于開展全民義務(wù)植樹運(yùn)動(dòng)的決議
1981-12-13全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于《中華人民共和國澳門特別行政區(qū)基本法》葡萄牙文本的決定
1993-07-02中華人民共和國建筑法
1997-11-01中華人民共和國保險(xiǎn)法
1995-06-30中華人民共和國澳門特別行政區(qū)第一屆政府推選委員會(huì)具體產(chǎn)生辦法
1998-11-07基本農(nóng)田保護(hù)條例(2011修訂)
2011-01-08國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國家森林防火指揮部組成人員的通知
2013-08-23國務(wù)院關(guān)于修改《中華人民共和國植物新品種保護(hù)條例》的決定
2013-01-31國務(wù)院關(guān)于印發(fā)循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略及近期行動(dòng)計(jì)劃的通知
2013-01-23國務(wù)院辦公廳關(guān)于同意上海市縣際間海域行政區(qū)域界線的通知
2012-01-20國務(wù)院關(guān)于修改《中華人民共和國發(fā)票管理辦法》的決定
2010-12-20國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加大節(jié)能減排力度加快鋼鐵工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的若干意見
2010-06-04國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步深化化肥流通體制改革的決定
2009-08-24國務(wù)院關(guān)于同意成立保障性安居工程協(xié)調(diào)小組的批復(fù)
2009-07-14國務(wù)院關(guān)于支持福建省加快建設(shè)海峽西岸經(jīng)濟(jì)區(qū)的若干意見
2009-05-06國務(wù)院法制辦主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
2009-03-23國務(wù)院安委會(huì)辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)煤礦火工品安全管理工作的通知
2008-09-05公共機(jī)構(gòu)節(jié)能條例
2008-08-01國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國務(wù)院第二次全國土地調(diào)查領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員的通知
2007-06-18國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國務(wù)院振興東北地區(qū)等老工業(yè)基地領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員的通知
2007-04-14國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)第一次全國污染源普查方案的通知
2007-05-17人民法庭組織通則[失效]
1950-07-20