?美國眾議院于7月30日以283票對142票的大多數通過一項覆蓋范圍全面的食品安全改革法案(H.R. 2749)。法案一旦通過成為法律,預計將對中國內地和其他地區的生產商、制造商及出口商,以及美國本土的生產商和進口商帶來重大影響。事實上,近年涉及中國食品和含食品成分產品的事故頻生,是導致今次立法的主要原因之一。眾議院法案中的若干規定,專門用來確保來自中國內地的食品安全。
??? 眾議院法案中的最重要規定概述如下:
??? 登記和進口費用。所有制造、加工、包裝或儲存食品,供在美國境內消費或從美國出口的本土及外國設施,均須向美國食品及藥物管理局(FDA)登記,并每年繳付500美元登記費,每家公司的上限為175,000美元(收費今后可按通脹調整)。已登記的食品設施亦須支付FDA重新檢驗及回收食品的相關費用。登記人須提供有關設施的資料,包括聯絡資料、設施的主要目的及業務活動、設施經營食品相關業務所用的所有商品名稱,以及外國設施的美國代理商。此外,若已提交的資料有所改變,登記人須在改變之日起30日內通知FDA。農場、私人住宅、餐廳、其他零售食品機構、直接為消費者預備或供應食品的非牟利食品機構,以及漁船,均獲豁免這項規定。
??? 若某項設施違反這項法例,可能對健康造成嚴重不良影響或導致人類或動物死亡,FDA可暫時吊銷其登記。若FDA確定某項設施的登記沒有更新,或包含不實、不完整或不準確資料,或在到期日后30天內沒有繳付所需的登記費,可撤銷其登記。
??? ID編號。所有需要登記的食品設施、進口商及報關代理均會有獨特的識別碼。FDA可就采用獨特的數碼識別系統發出指引,但在制定涉及進口商及報關代理的指引時,FDA應征詢美國海關邊境保護局(CBP)的意見,研究利用現有的獨特識別計劃,并與CBP的自動化系統兼容。若進口食品沒有提供獨特的設施識別碼,FDA可拒絕其輸入美國供州際貿易之用。
??? 進口申報。提交不準確或不完整的進口食品資料,以及不提交進口食品所需的資料,均屬違法。FDA可要求輸入美國或可供輸入美國的食品提交文件或其他資料。若收集文件或其他資料須動用CBP的力量或資源,FDA應征詢CBP的意見。
??? 安全計劃。外國及本土食品設施須制定書面的安全計劃,以認定及減低危害。作為計劃的一部分,東道主、經營者或代理商應進行危害分析:認定、實施及核實有效的預防性控制措施;監控預防性控制措施;若監控措施發現預防性控制措施未能正確地執行或無效,則采取糾正行動;保存監控、糾正及核實記錄;對危害重新進行分析。該項計劃亦須說明該設施的記錄、回收、追查程序,以及供應鏈安全及科學作業標準。FDA的督察及第三方認證機構可對安全計劃和食品設施的記錄進行評估。
??? 若干高風險設施須提交最終產品的檢驗結果,列明食品所含的污染物對健康造成嚴重不良影響或導致死亡的風險。在要求食品設施提交檢驗結果之前,FDA應進行兩次或以上的試點項目和一項研究,以評估該項報告制度的可行性。
??? 視察。每家已登記的高風險外國及本土食品設施,應至少每6至12個月視察一次;每家已登記的低風險設施,應至少每18個月至3年視察一次;每家已登記的倉庫,應至少每5年視察一次。食品設施不得拒絕、阻礙或拖延視察。在實施這項計劃之前,FDA應在《聯邦紀事》刊登公告,說明設施分級的基準,咨詢期為60天,并召開一次公聽會收集意見。
??? FDA每年應向國會報告,在之前的12個月已視察的設施數目,以及實施風險為本視察的成本。FDA可在第二年后就視察計劃的改變提出建議,并在第三次提交報告后,實施改變低風險設施及倉庫視察計劃的建議。 #p#分頁標題#e#
??? 記錄。對于在美國本土或供進口美國的食品,負責生產、制造、加工、包裝、運輸、分銷、接收或儲存食品的所有人士,應允許FDA授權人員查閱及復制該等產品的所有相關記錄,以確定在視察時該等產品有否摻入雜質或標示不符,或在其他方面違反本法案。FDA應在3年內頒布規例,要求食品設施建立及保存該等紀錄。
??? 追查。FDA應頒布追查規例,以便在可行的短時間但不超過兩個工作日內,認定種植、生產、制造、加工、包裝、運輸、儲存或銷售食品的所有人士。FDA在頒布該等規例之前,應進行可行性研究,召開公聽會及開展一個或以上的試點項目。
??? 進口認證。若干類進口食品應附有符合聯邦食品藥物及化妝品法專門規定的認證。若(i) 認證有助于決定是否拒絕食品進口;(ii) 該種食品可能對健康造成重大風險,而認證有助于決定食品是否會構成該等風險;或(iii) 從特定國家進口的食品,而FDA與該國提供該等認證的政府部門已簽署協議,可要求從某個國家或地區進口的食品進行認證。認證應由合資格的認證機構進行,即食品原產地的政府機構或代表、FDA認定的個人或機構,或FDA認可的認證機構。
??? 通報及回收。食品設施、進口商、報關代理及存檔員若有理由相信食品已摻入雜質或標示不符,一旦使用、消費或接觸時,有可能會對健康造成嚴重不良影響或導致人類或動物死亡,應盡快向FDA通報有關食品的識別資料及所在地。FDA若有理由相信食品已摻入雜質、標示不符或在其他方面違反本法案,可要求任何分銷者回收有關食品。
??? 若FDA有理由相信,食品一旦使用、消費或接觸時,可能對健康造成嚴重不良影響或導致人類或動物死亡,可要求任何分銷者即時停止分銷有關食品。此外,若FDA掌握可靠證據或資料,需要停止分銷的食品存在即時威脅,可能對健康造成嚴重后果或導致人類或動物死亡,可發出緊急命令,要求任何分銷者即時回收有關食品。
??? 化驗所檢驗。FDA應建立化驗所認證機構的認可計劃,只接受已正式認證的化驗所的檢驗結果。此外,化驗所或須將部分檢驗結果直接送交FDA。
??? 降低食品危害。FDA應認定最主要的食品污染物及其帶來的危害,并頒布科學作業標準,將其降至可接受水平,以防止或避免該等危害的發生。若FDA認定有關標準可降低對健康造成重大不良影響或導致人類或動物死亡的風險,就應與美國農業部協調,為未加工的農產品建立安全種植、收割、包裝、揀選、運輸及儲存的科學標準。
??? 快速進口。經與CBP協調后,FDA可制定計劃,便利合資格進口商的食品進口。該等進口商涉及食品生產、制造、加工、包裝及儲存的所有設施均已獲認定,符合FDA經征詢CBP的意見后制定的食品安全指引。在制定食品安全指引時,FDA應考慮到其他相關的聯邦計劃。
??? 原產地標簽。所有加工食品標簽應標示食品最后加工的國家,不過符合CBP原產地規定的食品已視為合格。此外,所有非加工食品應附有原產地標簽,不過根據農業法已列明原產地的食品亦視為合格。FDA應按照CBP有關原產地標志的法律和規例,制定實施細則,確保FDA采用的最后加工原產地與CBP原產地標志的規定一致。
??? 執法。FDA扣押受污染食品的行政權力大增,可扣押有理由相信已摻入雜質、標示不符或在其他方面違反本法案的食品。刑事及民事處罰亦有所提高。具體而言,任何違反食品相關法律規定者,可判處民事處分,若屬個人,每一違例事項不超過20,000美元,在單一案件中不超過50,000美元,而其他人士則不超過250,000美元,在單一案件中不超過1,000,000美元。若故意違反法律者,若屬個人,不超過50,000美元(在單一案件中不超過100,000美元),而其他人士則不超過500,000美元(在單一案件中不超過7,500,000美元)。 #p#分頁標題#e#
??? 嬰兒配方奶粉。新嬰兒配方奶粉的制造商須提交有關新成分的安全資料,而FDA會有更多時間審核該等新成分。
??? 雙酚A。FDA須在2009年12月31日前通知國會,現時是否有科學數據認定,經批準在食品及飲料容器中使用以雙酚A制造的聚碳酸酯塑料及環氧樹脂,有合理的確定性不會對嬰兒、幼童、孕婦及成人造成傷害。若FDA不能做出有關認定,則必須通知國會,該局將采取哪些行動以保障公共健康。
??? 陶瓷餐具及廚具。法案對使用含鉛釉或裝飾,供指定功能用途的陶瓷餐具及廚具實施新規定。該等產品及包裝須附有聲明「本產品制造時帶有的鉛基釉,符合食品及藥物管理局有關鉛的指引」,或者產品須符合FDA對裝飾性陶瓷產品適用的規例。
??? 出口證。法案授權FDA在發出食品及動物飼料出口證時征收費用。
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