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江蘇省地方性立法中明確提出實(shí)行藥品召回制度
新華社南京４月２９日電（記者朱旭東）記者從江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，即將于５月１日施行的《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》首次在我國(guó)藥品監(jiān)管地方性立法中明確了藥品召回制度。
??? 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)朱勤虎介紹，藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。藥品召回是國(guó)際慣例，也是阻止存在安全隱患、可能危及人體健康藥品的有效手段之一。
??? 《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》從三個(gè)層面就藥品召回作出了規(guī)定。首先對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)作出規(guī)定，企業(yè)如果發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)立即向社會(huì)公布有關(guān)信息，通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售、使用，告知消費(fèi)者停止使用，主動(dòng)召回藥品，并向所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
??? 對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，如果發(fā)現(xiàn)“問(wèn)題藥品”，應(yīng)立即停止使用并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，妥善保存藥品的同時(shí)向所在地藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
??? 對(duì)藥品監(jiān)管部門(mén)而言，發(fā)現(xiàn)“問(wèn)題藥品”后應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售、使用該藥品，并立即向社會(huì)公布有關(guān)信息。
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