中西藥品和醫(yī)療器械是防病、治病、康復(fù)、保健、計劃生育的特殊商品，醫(yī)藥生產(chǎn)和流通既是我國社會主義的經(jīng)濟事業(yè)，又是人民的保健福利事業(yè)。我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，在歷史上對中華民族的生存繁衍、興旺發(fā)達起了重要作用，在社會主義現(xiàn)代化建設(shè)中，繼續(xù)擔(dān)負著保障人民身體健康、保護社會生產(chǎn)力的光榮使命。

　　建國以來，在黨和人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下，經(jīng)過各族人民和醫(yī)藥職工的共同努力，醫(yī)藥事業(yè)有了很大的發(fā)展。不僅基本保證了全國人民的需要和一定數(shù)量的出口，而且多次大幅度降價，減輕了人民負擔(dān)，為醫(yī)療、防疫、救災(zāi)、計劃生育、反侵略戰(zhàn)爭和發(fā)展畜牧業(yè)作出了重要貢獻。

　　但是由于林彪、“四人幫”的十年破壞，和工作中長期“左”的錯誤影響，致使醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營管理和藥政管理混亂。近幾年來，國務(wù)院有關(guān)部門和各省、自治區(qū)、直轄市雖然加強了醫(yī)藥管理，但多方插手，亂辦藥廠，濫制藥品，多頭經(jīng)營，搶購倒賣緊缺貴重藥材，一些游醫(yī)藥販乘機制售假藥等問題仍然嚴(yán)重存在。因使用偽劣藥品而引起的中毒和傷亡事故屢有發(fā)生。這不僅沖擊了國家計劃，造成了經(jīng)濟損失，而且擾亂了市場，破壞了藥源，影響了社會安定，危害了人民的健康和生命安全。為此，特作如下決定：

　　必須確保醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量：

　　1.中西藥品和醫(yī)療器械要堅持質(zhì)量

　　文明生產(chǎn)，所有產(chǎn)品必須符合國家藥典和各種法定標(biāo)準(zhǔn)。否則，不準(zhǔn)生產(chǎn)，不準(zhǔn)收購，不準(zhǔn)銷售，不準(zhǔn)使用。

　　2.藥品包裝必須注明生產(chǎn)單位、注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)機關(guān)和文號、主要成份、藥效、生產(chǎn)批號、有效期限等質(zhì)量考查內(nèi)容。

　　3.流通環(huán)節(jié)要嚴(yán)格執(zhí)行商品入庫檢驗、在庫養(yǎng)護、出庫檢查制度，積極改善運輸、倉儲設(shè)備條件。

　　4.中藥材，家種的要因地制宜，適當(dāng)集中，發(fā)展質(zhì)量好的地道藥材；野生的要有計劃地組織適時采集。要按等級規(guī)格收購和銷售，按中藥炮制規(guī)范加工，保證質(zhì)量。

　　5.醫(yī)療器械要建立產(chǎn)品檢測和設(shè)計機構(gòu)，其生產(chǎn)所需的優(yōu)質(zhì)材料、元件、器件、配套件，有關(guān)部門要納入計劃，保證優(yōu)先供應(yīng)。

　　切實整頓醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品6.所有藥廠必須符合《藥政管理條例》（注解：《藥政管理條例》已被廢止，有關(guān)藥政管理問題按《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。）和有關(guān)整頓藥廠規(guī)定的條件，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）、醫(yī)藥管理局、工商行政管理局共同審查批準(zhǔn)，發(fā)給營業(yè)執(zhí)照，方可生產(chǎn)。

　　7.任何單位生產(chǎn)藥品，都必須按《藥政管理條例》經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）或衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn)的品種，不準(zhǔn)生產(chǎn)、收購、銷售和使用。

　　8.各級醫(yī)療單位，不準(zhǔn)開辦藥廠。醫(yī)院制劑室必須具備必要的技術(shù)條件，只限配制本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)的藥物制劑，經(jīng)檢驗質(zhì)量合格方準(zhǔn)使用。此種藥物制劑不得進入市場。

　　9.對產(chǎn)品質(zhì)量差、消耗大、成本高的藥廠、醫(yī)療器械廠和制藥設(shè)備廠，要限期整頓；經(jīng)整頓仍收效不大的，要關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)。

　　嚴(yán)格藥政管理，健全藥事法制：

　　10.藥政管理機構(gòu)是監(jiān)督執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量的法令、條例、規(guī)定的部門，藥品檢驗所是執(zhí)行國家對藥品質(zhì)量進行檢查、檢驗和鑒定的專業(yè)機構(gòu)，有權(quán)對違反藥政管理的行為和偽劣藥品據(jù)情處理。藥政、藥檢人員有權(quán)對藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用單位的藥品質(zhì)量情況進行檢查了解和抽樣檢驗。各有關(guān)單位應(yīng)積極協(xié)助，不得拒絕。藥政、藥檢人員不得玩忽職守、執(zhí)法犯法，否則從嚴(yán)懲處。

　　11.對違反藥政管理、造成不良后果的藥廠和制藥單位要追究責(zé)任，根據(jù)情節(jié)輕重，給予行政、經(jīng)濟處分以至法律制裁。

　　12.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)和醫(yī)療單位的質(zhì)量檢驗科（組），有權(quán)向藥政藥檢部門反映藥品質(zhì)量的真實情況，并接受藥檢所的業(yè)務(wù)技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)。對藥品質(zhì)量發(fā)生分歧意見時，由當(dāng)?shù)厮帣z所或上級藥檢所仲裁。單位領(lǐng)導(dǎo)要尊重質(zhì)量檢驗人員的意見，嚴(yán)禁打擊報復(fù)。

　　13.公安、工商行政管理、衛(wèi)生、醫(yī)藥管理部門要密切協(xié)作，對偷工減料、亂改亂代、以偽充真、摻雜使假、制售偽劣藥品、出售過期失效變質(zhì)藥品等違法行為，要依法懲處。必須堅決取締騙取錢財坑害人命的游醫(yī)藥販。

　　14.進口的藥品、藥材，列為法定檢驗。經(jīng)口岸藥檢所檢驗合格者，方準(zhǔn)進口使用。違者，由組織進口單位和接貨單位承擔(dān)經(jīng)濟和法律責(zé)任。

　　醫(yī)藥事業(yè)實行統(tǒng)一管理：

　　15.醫(yī)藥企業(yè)和事業(yè)單位的產(chǎn)供銷、人財物，由國家醫(yī)藥管理總局和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局（醫(yī)藥總公司）實行統(tǒng)一管理，統(tǒng)一計劃，統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)一核算。目前，先由省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局（醫(yī)藥總公司）統(tǒng)一管起來。地（市）、縣現(xiàn)有藥廠，符合條件的，由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局（醫(yī)藥總公司）上收統(tǒng)一管理，適當(dāng)照顧所在地方的經(jīng)濟利益；不合條件的，關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)。需要上收統(tǒng)一管理的藥廠，自本決定下達之日起，企業(yè)的人員、財產(chǎn)、資金、物資、設(shè)備均一律凍結(jié)，抓緊辦理交接。

　　少數(shù)民族地區(qū)，因地制宜。

　　非醫(yī)藥系統(tǒng)的企業(yè)、事業(yè)單位經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療器械，均由所在省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局實行計劃歸口管理。

　　16.國家對醫(yī)藥行業(yè)在保證再生產(chǎn)和集體福利的條件下，逐步實行“微利”的原則，具體辦法由國家醫(yī)藥管理總局會同物價總局、財政部商定。從一九八二年起，按省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥系統(tǒng)實行利潤包干制。（注解：現(xiàn)改按一九八四年九月十八日國務(wù)院批轉(zhuǎn)財政部關(guān)于在國營企業(yè)推行利改稅第二步改革的報告的通知執(zhí)行，醫(yī)藥系統(tǒng)已不再實行利潤包干制度。）企業(yè)所得利潤主要用于本企業(yè)、本行業(yè)的技術(shù)改造、發(fā)展和提高，具體辦法由財政部和國家醫(yī)藥管理總局制定。

　　17.加強計劃管理。醫(yī)藥產(chǎn)品只能按需生產(chǎn)、按需供應(yīng)，不得向企業(yè)壓產(chǎn)值、壓產(chǎn)量、壓利潤。二類產(chǎn)品，由國家醫(yī)藥管理總局統(tǒng)一平衡，按計劃生產(chǎn)，按計劃收購，按計劃調(diào)撥，生產(chǎn)企業(yè)不準(zhǔn)自銷；三類產(chǎn)品，由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局有計劃地組織生產(chǎn)、收購和供應(yīng)；關(guān)系戰(zhàn)備、防疫、救災(zāi)的藥品和醫(yī)療器械要服從掛醫(yī)藥管理總局統(tǒng)一調(diào)配。新建藥廠、醫(yī)療器械廠和制藥設(shè)備廠，要報國家醫(yī)藥管理總局會同有關(guān)部門審查批準(zhǔn)。醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)布點，按品種管理范圍，分別由國家醫(yī)藥管理總局和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局統(tǒng)一安排，要以生產(chǎn)名牌、優(yōu)質(zhì)、低耗產(chǎn)品的工廠為中心，組織專業(yè)化協(xié)作，進行企業(yè)改組，發(fā)展多種形式的經(jīng)濟聯(lián)合體。

　　18.避孕藥具的生產(chǎn)、供應(yīng)、發(fā)放，要當(dāng)作一項重要的政治任務(wù)抓好。生產(chǎn)點要相對集中，生產(chǎn)條件要加速改造。要努力研究、試制、生產(chǎn)更為安全有效、使用攜帶方便的新產(chǎn)品。有關(guān)部門要密切協(xié)同做好避孕藥具的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)工作，特別要做好廣大農(nóng)村的供應(yīng)。

　　加強中藥材生產(chǎn)管理，認真保護藥源：

　　19.辦好中藥材生產(chǎn)基地，基地的產(chǎn)品要向國家藥材部門交售。提倡科學(xué)種藥，提高單產(chǎn)和質(zhì)量。禁止使用影響藥材療效的農(nóng)藥、化肥。

　　20.注意保護野生藥材資源。動物藥材要有計劃地捕獵、飼養(yǎng)，嚴(yán)禁亂打亂捕；野生植物藥材要采育結(jié)合，制止亂采亂挖。木本藥材要納入林業(yè)部門的計劃，統(tǒng)籌安排。

　　21.二類和貴重的中藥材，由國家醫(yī)藥管理總局統(tǒng)一安排收購、加工、調(diào)撥和供應(yīng)出口。除受委托的供銷合作社等單位可以代購?fù)猓渌磺械貐^(qū)、部門和單位，均不得插手。

　　做好醫(yī)藥商品供應(yīng)，加強市場管理：

　　22.醫(yī)藥商品的收購、調(diào)撥、批發(fā)和零售業(yè)務(wù)，由各級醫(yī)藥經(jīng)營機構(gòu)負責(zé)；無醫(yī)藥經(jīng)營機構(gòu)的地區(qū)，可委托當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)單位兼營，未受委托的單位不得經(jīng)營醫(yī)藥商品。

　　藥材貿(mào)易貨棧主要業(yè)務(wù)是代購、代銷、代儲、代運藥材業(yè)務(wù)，也可以按批準(zhǔn)和登記的經(jīng)營范圍自營少量三類中藥材。其他貿(mào)易貨棧不準(zhǔn)經(jīng)營中西藥品和醫(yī)療器械。

　　23.要按經(jīng)濟區(qū)劃組織醫(yī)藥商品流通，加速商品周轉(zhuǎn)，保證市場供應(yīng)，增設(shè)城鄉(xiāng)經(jīng)營網(wǎng)點，加強和擴大農(nóng)村特別是邊遠地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)的醫(yī)藥供應(yīng)。醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)要努力提高服務(wù)質(zhì)量，文明經(jīng)商。

　　24.醫(yī)藥商品的價格，實行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級管理。化學(xué)藥品、中成藥、二類中藥材、醫(yī)療器械，由國家醫(yī)藥管理總局和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局會同物價部門，按照物價管理權(quán)限規(guī)定分別進行管理；三類中藥材，價格管理權(quán)限可適當(dāng)放寬。部分品種價格可逐步作適當(dāng)調(diào)整，有升有降，也可以有領(lǐng)導(dǎo)有計劃地浮動。價格變動，必須按管理權(quán)限，報經(jīng)主管部門批準(zhǔn)。

　　25.堅決制止醫(yī)藥經(jīng)營中的一切違法行為和不正之風(fēng)。對哄抬藥價，搶購套購緊缺名貴藥材、藥品，破壞藥源，貪污盜竊，投機倒把和走私活動，要堅決打擊，依法懲辦。對“獎錢獎物”、請客送禮、搞暢滯商品搭配，要堅決制止，嚴(yán)肅處理。

　　努力發(fā)展醫(yī)藥科研、情報和教育：

　　26.為了改變醫(yī)藥科研力量分散薄弱、課題重復(fù)、管理多頭、效率不高的狀況，對中西藥品、醫(yī)療器械的科研機構(gòu)，仍按一九七八年《國務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部關(guān)于建議成立國家醫(yī)藥管理總局的報告》規(guī)定，分級劃歸總局或省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局統(tǒng)一管理。全國中西藥品和醫(yī)療器械的科研計劃、規(guī)劃，由國家醫(yī)藥管理總局進行綜合平衡，統(tǒng)籌安排。要抓緊建立中國藥物科學(xué)院，形成國家中西藥研究中心，有條件的省、自治區(qū)、直轄市也要建立醫(yī)藥研究機構(gòu)。科研必須與生產(chǎn)緊密結(jié)合，解決生產(chǎn)中重大問題，搞好成果應(yīng)用。要重視技術(shù)和經(jīng)濟情報工作。

　　27.要集中力量辦好現(xiàn)有藥學(xué)院、醫(yī)療器械專科學(xué)校，及其他高等院校的中西藥學(xué)、醫(yī)療器械專業(yè)，有計劃地發(fā)展中藥和經(jīng)濟管理等新的院校和專業(yè)。各省、自治區(qū)、直轄市要加強和發(fā)展中等醫(yī)藥教育。加強各級干部和職工教育，搞好全員培訓(xùn)。要注意合理使用現(xiàn)有的技術(shù)人才，充分發(fā)揮他們的作用。

　　加強對醫(yī)藥事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)28.各級人民政府，要充分認識在當(dāng)前情況下加強醫(yī)藥管理的緊迫性，切實加強對醫(yī)藥事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)，健全醫(yī)藥統(tǒng)一管理機構(gòu)，加強領(lǐng)導(dǎo)班子，解決他們的困難和問題。對醫(yī)藥生產(chǎn)所需原材料、燃料、動力、技措費用以及交通運輸?shù)葪l件，要給予優(yōu)先照顧。要組織有關(guān)部門抓好本決定的貫徹執(zhí)行。

　　各級醫(yī)藥部門在加強統(tǒng)一管理的同時，要充分發(fā)揮企業(yè)的積極性，把基層的生產(chǎn)經(jīng)營工作搞活，提高經(jīng)濟效果。要深入實際，調(diào)查研究，抓住工作中的主要矛盾，對人民健康負責(zé)，扎扎實實地做好工作。要加強思想政治工作，關(guān)心職工的物質(zhì)文化生活，調(diào)動廣大群眾的積極性和創(chuàng)造性。

　　我們相信，在黨中央的正確領(lǐng)導(dǎo)下，依靠我國優(yōu)越的社會主義制度，只要我們認真貫徹黨的十一屆三中全會以來的路線、方針、政策，實事求是，撥亂反正，我國的醫(yī)藥事業(yè)一定會在調(diào)整中出現(xiàn)一個嶄新的面貌，為我國人民的衛(wèi)生保健事業(yè)和社會主義現(xiàn)代化建設(shè)作出貢獻。