在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
政府將立法保護 醫藥研究對象隱私權
● 陳穎佳
政府將為生物醫藥研究的道德規范設立法律框架，以更好地保護研究對象的隱私權，為我國醫藥研究領域制定一個完善的道德架構。
生物道德咨詢委員會正式發表的報告書中提出了11項建議，包括制定法律框架保護個人資料、確定疾病登記處可透露病人醫藥資料的法律基礎、禁止研究員從無可確認身份的資料追溯研究對象的個人身份等。
政府已采納報告中的建議
咨委會主席林彬教授昨天在記者會上透露，政府已經采納了報告的建議，相信保障醫學生物研究對象的準則即將納入法律框架。他指出，報告書只是概括地闡述生物醫藥研究道德的指導原則，要實現它的建議，成為管制生物醫藥研究的法律，還有很多細節需要敲定。
衛生部針對生物道德咨詢委員會昨天發表的“個人資料與生物醫藥研究”報告書作出回應時透露，衛生部正在草擬“全國疾病登記處法案”，為搜集疾病資料來進行公共衛生政策與規劃，提供一個全面的法律框架。
全國疾病登記處主要的功能是收集病人資料，并且分析和匯報疾病趨勢。其中一些例子包括：新加坡癌癥登記處和全國地中海貧血癥登記處。
法案一旦通過，全國疾病登記處所儲存的個人資料將受到強制規定的保障。研究人員如果違例泄漏研究對象的個人資料，將會面對法律制裁，可能被監禁或罰款。
其中，針對疾病登記處的部分，委員會報告書建議當局采取措施，確保醫生將病人的資料公開給疾病登記處時，病人的隱私就獲得保障。這么一來，研究人員能在不侵犯病人隱私的情況下，使用登記處的病例進行研究。報告指出，疾病登記處匯集了成千上萬病人的資料，為流行病學提供了寶貴的研究資源，但是要求研究人員征詢每名病人的同意是不切實際的。
衛生部在文告中聲明，擬定中的全國疾病登記處法案，將清楚說明使用病人個人資料的條例，包括公開資料的形式、資料的研究用途和使用對象等。 草案預計今年年中發表，衛生部屆時會征詢公眾的意見。
委員會在報告書提出的11項建議，遵循了生物道德的四大基本原則：
一、自主性：如果研究對象能夠自主地作出決定，研究人員必須獲得他們的知情同意，才能展開研究。此外，研究對象可自行決定隨時退出研究計劃；
二、比例性：研究人員給予研究對象的保障，以及提供的資料，應該與研究的潛在風險成正比；
三、相互性：基于從歷年研究獲得的利益，個人應該考慮參與未來的研究；
四、保護隱私：研究人員有義務保障研究對象的隱私權。
確保研究人員只獲取所需的資料，而不侵犯研究對象的隱私，委員會建議將個人資料進行分類，并適當地去除可辨認身份的資料。
林彬說：“隨著我國的生物醫藥研究從基本科學研究轉移到轉化研究，生物醫藥研究人員必須確保研究對象的隱私獲得保障，生物醫藥研究才能獲得公眾的信任。”
他說，取得卓越生物醫藥研究成果的德國、英國、美國和瑞典，都有類似的生物醫藥道德法令。
林彬也指出，我國的生物醫藥科研人員與國際頂尖研究機構的合作日益頻繁，而外國研究機構希望我國能“白紙黑字”地將生物道德研究準則列出來。
科技研究局生物醫藥研究委員會執行署長馬宣仁說：“新加坡的生物醫藥研究人員在使用個人資料進行研究時，已經采取最佳典范，保密研究對象和志愿人士的個人資料。生物道德咨詢委員會擬定的框架將使許多最佳營運模式正式化，讓新加坡和來自不同法律管轄區的科研人員合作。”
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國刑法(2015修正)
2015-08-29中華人民共和國地方各級人民代表大會和地方各級人民政府組織法(1986修正)
1986-12-02全國人大常委會關于修改《中華人民共和國中國人民銀行法》的決定(2003)
2003-12-27全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和阿塞拜疆共和國引渡條約》的決定
2006-10-31中華人民共和國民事訴訟法（1991修訂）
1991-04-09中華人民共和國全國人民代表大會議事規則
1989-04-04中華人民共和國城市房地產管理法
1994-07-05中華人民共和國行政處罰法
1996-03-17全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和柬埔寨王國引渡條約》的決定
2000-03-01中華人民共和國證券投資基金法
2003-10-28中華人民共和國地方各級人民代表大會和地方各級人民政府組織法（第四次修正本）
2004-10-27中華人民共和國刑法修正案一（1999年）
1999-12-25旅館業治安管理辦法（2011修訂）
2011-01-08國務院辦公廳關于對貫徹落實“約法三章”進一步加強督促檢查的意見
2013-11-25國務院關于取消76項評比達標表彰評估項目的決定
1970-01-01國務院關于同意將江蘇省泰州市列為國家歷史文化名城的批復
2013-02-10國務院關于開展第三次全國經濟普查的通知
2012-11-09國務院辦公廳關于進一步做好政府機關使用正版軟件工作的通知
2010-10-18國務院關于進一步促進蔬菜生產保障市場供應和價格基本穩定的通知
2010-08-27國務院辦公廳關于統籌推進新一輪“菜籃子”工程建設的意見
2010-03-09國務院辦公廳關于印發2010年食品安全整頓工作安排的通知
2010-03-02國務院決定修改專利法實施細則
2010-01-09行政學院工作條例
2009-12-22防治船舶污染海洋環境管理條例
2009-09-09國務院辦公廳轉發教育部等部門關于進一步加快特殊教育事業發展意見的通知
2009-05-07汽車產業調整和振興規劃
2009-03-20森林防火條例
2008-12-01草原防火條例
2008-11-29國務院辦公廳關于搞活流通擴大消費的意見
2008-12-30國務院關于做好免除城市義務教育階段學生學雜費工作的通知
2008-08-12