各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu):
為保證災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后對(duì)藥品和醫(yī)療器械的緊急需要,國(guó)家于70年代初建立了國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備制度。多年來,國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備在滿足災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故對(duì)藥品和醫(yī)療器械的緊急需要方面,發(fā)揮了重要作用。但是,由于現(xiàn)行國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備采取中央一級(jí)儲(chǔ)備、靜態(tài)管理的體制和管理工作不完善等原因,目前國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備數(shù)量減少、救急水平下降,已很難適應(yīng)保證災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故等緊急需要。為適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要,提高國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備能力和管理工作水平,保證災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后所需藥品和醫(yī)療器械的及時(shí)、有效供應(yīng),現(xiàn)就改革和加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作的有關(guān)問題通知如下:
一、建立中央與地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度自1997年起,在中央統(tǒng)一政策、統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一組織實(shí)施的原則下,改革現(xiàn)行的國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備體制,建立中央與地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度,實(shí)行動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備、有償調(diào)用的體制。
中央醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略儲(chǔ)備所需的特種、專項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械。地方醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備地區(qū)性或一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故和地方常見病、多發(fā)病防治所需的藥品和醫(yī)療器械。
需緊急動(dòng)用國(guó)家儲(chǔ)備的藥品和醫(yī)療器械時(shí),原則上由地方儲(chǔ)備負(fù)責(zé)供應(yīng),中央儲(chǔ)備補(bǔ)充供應(yīng)。發(fā)生一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故或在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市區(qū)域范圍內(nèi)發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故需緊急動(dòng)用醫(yī)藥儲(chǔ)備的,由本省、自治區(qū)、直轄市儲(chǔ)備負(fù)責(zé)供應(yīng);發(fā)生較大災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故或發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故涉及若干省、自治區(qū)、直轄市需緊急動(dòng)用醫(yī)藥儲(chǔ)備的,首先由本省、自治區(qū)、直轄市儲(chǔ)備負(fù)責(zé)供應(yīng),不足部分可按有關(guān)部門制定的辦法,向相鄰地區(qū)請(qǐng)求動(dòng)用其醫(yī)藥儲(chǔ)備予以支援,地方儲(chǔ)備仍難以滿足供應(yīng),可申請(qǐng)動(dòng)用中央儲(chǔ)備予以支持;發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)事故,地方儲(chǔ)備難以滿足供應(yīng)的,可按有關(guān)部門制定的辦法,申請(qǐng)動(dòng)用中央醫(yī)藥儲(chǔ)備。
二、認(rèn)真落實(shí)儲(chǔ)備資金,確保儲(chǔ)備資金安全和保值根據(jù)近年因?yàn)?zāi)情、疫情及突發(fā)事故緊急調(diào)用藥品和醫(yī)療器械的實(shí)際情況,全國(guó)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金規(guī)模暫定為12億元。其中,中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金規(guī)模為5.5億元,地方醫(yī)藥儲(chǔ)備資金規(guī)模為6.5億元。
中央與地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備所需資金分別由國(guó)務(wù)院及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)落實(shí)。
中央醫(yī)藥儲(chǔ)備所需資金,由財(cái)政部會(huì)同國(guó)家醫(yī)藥管理局在清理現(xiàn)存醫(yī)藥儲(chǔ)備資金(2億元左右)的基礎(chǔ)上,再安排3.5億元增補(bǔ)資金。增補(bǔ)的3.5億元資金由中央財(cái)政安排專項(xiàng)撥款,分3至4年到位;不足部分,由銀行安排貸款,貸款必須專款專用,不得擠占挪用,貸款利息列入儲(chǔ)備費(fèi)用。
地方醫(yī)藥儲(chǔ)備所需資金,由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)需要,參照各地區(qū)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金建議規(guī)模(見附件),商國(guó)家醫(yī)藥管理局等有關(guān)部門確定儲(chǔ)備規(guī)模,負(fù)責(zé)落實(shí)儲(chǔ)備資金,保證完成確定的醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)。
中央與地方醫(yī)藥儲(chǔ)備資金的具體落實(shí)辦法,由國(guó)家醫(yī)藥管理局會(huì)同財(cái)政部、中國(guó)人民銀行、中國(guó)工商銀行制定,在本通知發(fā)布后2個(gè)月內(nèi)下發(fā)。
國(guó)家醫(yī)藥管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金的管理,嚴(yán)禁將醫(yī)藥儲(chǔ)備資金挪作他用,要堵塞漏洞、杜絕浪費(fèi),保證醫(yī)藥儲(chǔ)備資金的安全和保值。要制定嚴(yán)格的醫(yī)藥儲(chǔ)備有償調(diào)用辦法。醫(yī)藥儲(chǔ)備調(diào)出后,調(diào)出方要及時(shí)收回貨款。申請(qǐng)動(dòng)用儲(chǔ)備醫(yī)藥的地方,由地方人民政府負(fù)責(zé)償還貨款。財(cái)政、審計(jì)、經(jīng)貿(mào)委(計(jì)經(jīng)委)等有關(guān)部門和銀行要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金的監(jiān)督,確保醫(yī)藥儲(chǔ)備資金的安全和有效使用。
三、加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理,確保及時(shí)有效供應(yīng)國(guó)家醫(yī)藥管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門分別負(fù)責(zé)中央與地方醫(yī)藥儲(chǔ)備的組織實(shí)施工作。由國(guó)家醫(yī)藥管理局根據(jù)規(guī)劃指定的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù),由省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門指定的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)地方醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù),要做到政企分開、各負(fù)其責(zé)。承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè),要加強(qiáng)內(nèi)部管理,除確保藥品和醫(yī)療器械的安全、有效外,還要注意搞好經(jīng)營(yíng),增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),不斷提高自我發(fā)展能力,保質(zhì)、保量地做好醫(yī)藥儲(chǔ)備工作。
中央醫(yī)藥儲(chǔ)備的藥品和醫(yī)療器械品種和數(shù)量,由國(guó)家醫(yī)藥管理局商衛(wèi)生部和有關(guān)單位確定;地方醫(yī)藥儲(chǔ)備的藥品和醫(yī)療器械品種和數(shù)量,由省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門參照中央醫(yī)藥儲(chǔ)備的藥品和醫(yī)療器械品種、數(shù)量,結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況商衛(wèi)生主管部門和有關(guān)單位確定,并報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局備案。
醫(yī)藥儲(chǔ)備實(shí)行品種控制、總量平衡、動(dòng)態(tài)管理。承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè),要按照科學(xué)、合理的儲(chǔ)備周期,制定相應(yīng)的輪換辦法,在確保儲(chǔ)備品種和數(shù)量的前提下,及時(shí)對(duì)儲(chǔ)備藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行輪換。有關(guān)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)要優(yōu)先滿足承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)企業(yè)對(duì)儲(chǔ)備藥品和醫(yī)療器械的收購(gòu)需要。
為確保儲(chǔ)備藥品和醫(yī)療器械及時(shí)有序地調(diào)運(yùn)到急需地區(qū),對(duì)儲(chǔ)備藥品和醫(yī)療器械的調(diào)用,實(shí)行集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)。動(dòng)用中央醫(yī)藥儲(chǔ)備由國(guó)家經(jīng)貿(mào)委審批;動(dòng)用地方醫(yī)藥儲(chǔ)備由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府指定的部門審批;國(guó)家醫(yī)藥管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門分別負(fù)責(zé)組織實(shí)施工作。按規(guī)定程序和有償?shù)脑瓌t,經(jīng)國(guó)家經(jīng)貿(mào)委審批,國(guó)家可根據(jù)需要調(diào)劑、調(diào)用地方儲(chǔ)備;地方需要?jiǎng)佑弥醒雰?chǔ)備予以支持時(shí),經(jīng)國(guó)家醫(yī)藥管理局審核,可向國(guó)家經(jīng)貿(mào)委提出申請(qǐng)。
儲(chǔ)備藥品和醫(yī)療器械的具體管理辦法,由國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、國(guó)家醫(yī)藥管理局會(huì)同財(cái)政部、中國(guó)人民銀行、衛(wèi)生部聯(lián)合制定,在本通知發(fā)布后2個(gè)月內(nèi)下發(fā)。
改革和加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作,建立和完善醫(yī)藥儲(chǔ)備制度是一項(xiàng)重要和緊迫的工作。各地區(qū)和各有關(guān)部門要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),積極配合,抓緊做好這項(xiàng)工作。國(guó)務(wù)院責(zé)成國(guó)家經(jīng)貿(mào)委會(huì)同監(jiān)察部、國(guó)家醫(yī)藥管理局等有關(guān)部門監(jiān)督檢查本通知的貫徹執(zhí)行情況。
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