午夜电影网一区_jizz内谢中国亚洲jizz_都市激情亚洲综合_特黄特色欧美大片

衛生部關于肝炎診斷試劑管理規定

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-10 · 1118人看過

  肝炎診斷試劑是診斷肝炎、考核肝炎治療和預防效果,評價肝炎科研工作必備的工具。產品的質量關系我國整個肝炎防治和科研工作的水平,對它的生產,必須堅持“質量第一”的方針。生產單位必須具備必要的生產技術、裝備和條件,建立嚴格的質量檢定制度和嚴密的科學管理辦法,實行全面質量管理。為加強肝炎診斷試劑的管理,確保試劑符合國家的法定標準,保證肝炎檢測結果的標準可靠,特作如下規定。

 一、凡生產肝炎診斷試劑的單位必須具備以下的條件:
 ?。保羞m合所生產品種的工藝要求,合乎肝炎操作的實驗室、無菌操作條件及保障安全的生產車間,輔助車間、冷藏設施以及相應的配套設備等。
 ?。玻惺苓^嚴格訓練的主管技師以上的專業技術人員和熟練的技術操作人員,能解決生產和檢定中遇到的實際問題。
  3.有科學管理的職能機構,保證文明生產和正常的工作秩序。
 ?。矗薪∪臋z定機構,擔負成品、半成品和原材料的質量檢驗,確保試劑合格。
 ?。担a放射免疫試劑盒的單位還必須執行(85)衛藥字第83號文的有關規定。
 ?。叮畧猿仲|量第一,制品質量必須符合國家法定標準,質控(第一)標準品(供生產單位標化自己的工作標準用)由中國藥品生物制品檢定所分發。
  7.制品必須有全國統一的或本單位的穩定的,科學合理的制檢規程。
  不具備以上條件和要求的單位,不得生產和銷售肝炎診斷試劑。

 二、肝炎診斷試劑的管理權限:
  肝炎診斷試劑實行兩級管理,部屬單位由衛生部直接管理;地方單位由省、市、自治區衛生廳(局)管理,報部備案。

 三、各單位研制的新制品按部頒《新生物制品審批辦法》辦理。

 四、各生產診斷試劑單位,首先由衛生部或省、市、自治區衛生廳(局)負責,按第一項規定要求的前5項條件進行審批,發給藥品生產企業許可證,后報請當地工商行政管理局發給營業執照。

 五、領有生產企業許可證的單位,生產尚無批準文號的品種必須先通過本單位檢定處(各生研所)或省、市、自治區指定的檢定機構(地方單位)初審,報中國藥品生物制品檢定所復審,經衛生部批準后發給批準文號。

 六、中國藥品生物制品檢定所是執行國家對制品質量進行檢查、檢驗和鑒定的專業機構;生物制品監督員是國家聘請的生物制品監督工作人員,他們有權對生物制品生產、經營和使用單位的制品質量進行檢查、了解,抽樣檢驗以及調閱制檢記錄,并有權對違犯本規定的行為和低劣制品酌情處理,各有關單位應積極協助,不得拒絕。

 七、試劑生產單位的檢定機構對本單位生產的制品負責質量檢驗,并填寫制品質量合格證,對不合格的制品不得發出使用。已發出的制品如質量不符合要求的,應予以退換。生產單位的檢定機構在業務上受國家和省、市、自治區檢定機構的指導,有責任直接向國家和省、市、自治區檢定機構和衛生行政部門反映制品質量的情況。單位領導人要尊重檢定人員對試劑質量的意見,對制品質量發生分歧意見時,由國家檢定機構仲裁。

 八、各級檢定人員應堅持原則,嚴肅認真,不得玩忽職守。如在質量問題上不堅持原則,又不向上報告,從而產生嚴重后果的,要追究責任。

 九、各生產單位對產品要精益求精,不斷提高質量,采取切實可行的措施,解決影響質量的關鍵問題,力爭創立優質產品。如試劑質量上不去,達不到國家規定的質量標準,或不具備生產的基本條件,應停產整頓,整頓后經上級檢定機構核查,報經上級主管部門審核批準后才能繼續生產,整頓后仍達不到要求的,應堅決下馬。

 十、本辦法修改及解釋權歸衛生部。


該內容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發給律師。

評論區
登錄 后參于評論
相關文章

專業律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發布咨詢
苗清旺

苗清旺

執業證號:

13701200710621989

北京市京大(濟南)律師事務所

簡介:

微信掃一掃

向TA咨詢

苗清旺

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號

中華人民共和國主席令(第三十九號)

2010-12-25

中華人民共和國公證法

2005-08-28

全國人民代表大會關于確認1955年期間授予的軍官軍銜的決定

1988-07-01

全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國香港特別行政區基本法》附年三所列全國性法律增減的決定

1997-07-01

全國人民代表大會常務委員會關于批準1998年《中華人民共和國和哈薩克斯坦共和國關于中哈國界的補充協定》的決定

1998-11-04

中華人民共和國進出口商品檢驗法(2002修正)

2002-04-28

全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和烏茲別克斯坦共和國友好合作伙伴關系條約》的決定

2005-12-29

全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和西班牙王國引渡條約》的決定

2006-04-29

中華人民共和國反洗錢法

2006-10-31

中華人民共和國中國人民銀行法

1970-01-01

全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和新加坡共和國關于民事和商事司法協助的條約》的決定

1997-04-28

全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和吉爾吉斯共和國引渡條約》的決定

1998-11-04

全國人民代表大會常務委員會批準國務院關于華僑捐資興辦學校辦法的決議

1970-01-01

中華人民共和國防沙治沙法

2001-08-31

全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國刑法》第二百九十四條第一款的解釋

2002-04-28

中華人民共和國農業法(修訂)

2002-12-28

中華人民共和國農業機械化促進法

2004-06-25

礦產資源勘查區塊登記管理辦法(2014修訂)

2014-07-29

中華人民共和國認證認可條例(2016修正)

2016-02-06

血液制品管理條例(2016修訂)

2016-02-06

住房公積金管理條例(2019修正)

2019-03-24

志愿服務條例

2017-08-22

殘疾預防和殘疾人康復條例

2017-02-07

農田水利條例

2016-05-17

廣告管理條例

1987-10-26

國務院關于印發船舶工業加快結構調整促進轉型升級實施方案(2013-2015年)的通知

2013-07-31

國務院辦公廳關于實施《國務院機構改革和職能轉變方案》任務分工的通知

2013-03-26

國務院關于表揚全國“兩基”工作先進地區的通報

2012-09-05

國務院辦公廳關于印發國家中長期動物疫病防治規劃(2012—2020年)的通知

2012-05-20

國務院批轉住房城鄉建設部等部門關于進一步加強城市生活垃圾處理工作意見的通知

2011-04-19
法律法規 友情鏈接
午夜电影网一区_jizz内谢中国亚洲jizz_都市激情亚洲综合_特黄特色欧美大片
亚洲欧美激情插| 成人久久久精品乱码一区二区三区| 国产色产综合产在线视频| 欧美精品自拍偷拍动漫精品| 日本丶国产丶欧美色综合| 99精品热视频| 国产91丝袜在线播放| 精品一区二区在线观看| 美女网站在线免费欧美精品| 日韩二区三区在线观看| 午夜精品久久久久影视| 天涯成人国产亚洲精品一区av| 亚洲第一在线综合网站| 91精品国产综合久久久久久漫画 | 日韩国产高清在线| 天堂成人免费av电影一区| 亚洲妇熟xx妇色黄| 天天综合色天天综合色h| 日本不卡高清视频| 韩国女主播成人在线观看| 国产成人久久精品77777最新版本| 成人视屏免费看| 成人动漫精品一区二区| 日本韩国视频一区二区| 欧美浪妇xxxx高跟鞋交| 欧美刺激午夜性久久久久久久| 欧美刺激午夜性久久久久久久| 欧美韩日一区二区三区四区| 亚洲欧美日韩人成在线播放| 午夜视频一区在线观看| 老司机精品视频在线| 成人高清av在线| 在线观看亚洲专区| 精品日韩在线观看| 亚洲黄色在线视频| 久久av老司机精品网站导航| 色中色一区二区| 欧美va亚洲va在线观看蝴蝶网| 中文字幕一区二区日韩精品绯色| 亚洲最大的成人av| 国产一本一道久久香蕉| 欧美系列在线观看| 欧美国产综合色视频| 亚洲午夜免费视频| av中文一区二区三区| 欧美日韩激情一区二区| 中文字幕精品综合| 青青草精品视频| 在线观看亚洲精品视频| 国产精品日产欧美久久久久| 亚洲成av人在线观看| 波多野结衣中文字幕一区二区三区| 欧美精品123区| 国产精品国产自产拍高清av | 免费不卡在线观看| 欧美在线视频你懂得| 欧美国产欧美综合| 黄色小说综合网站| 日韩一区二区三区四区| 亚洲国产综合人成综合网站| 不卡免费追剧大全电视剧网站| 精品成人a区在线观看| 午夜精品免费在线| 欧美性色综合网| 综合中文字幕亚洲| 91视频国产资源| 中文字幕不卡的av| 国产成人免费视频网站 | 精品国产一区二区三区四区四 | 日本伊人色综合网| 欧美浪妇xxxx高跟鞋交| 亚洲成人激情自拍| 色哟哟在线观看一区二区三区| 国产精品家庭影院| 91日韩在线专区| 国产精品久久久久久久久免费桃花| 精彩视频一区二区三区| 久久久噜噜噜久久人人看| 日本不卡免费在线视频| 日韩一区和二区| 蜜臂av日日欢夜夜爽一区| 日韩一级欧美一级| 久久精品99国产精品日本| 精品国产免费久久| 国产成人aaa| 日韩一区在线看| 欧美亚一区二区| 日韩电影免费一区| 久久午夜羞羞影院免费观看| 懂色av一区二区三区免费观看| 国产亚洲精品久| a4yy欧美一区二区三区| 亚洲精品视频免费看| 欧美色综合影院| 免费人成网站在线观看欧美高清| 欧美变态口味重另类| 懂色一区二区三区免费观看| 亚洲精选免费视频| 5月丁香婷婷综合| 精品影院一区二区久久久| 国产欧美日韩三级| 欧美三级视频在线观看| 麻豆91精品视频| 2019国产精品| 色综合久久综合网97色综合| 日韩成人一区二区三区在线观看| 亚洲精品在线网站| 色综合中文字幕| 美女一区二区在线观看| 国产精品美女久久久久av爽李琼| 欧美日韩国产三级| 国产成人精品影视| 婷婷一区二区三区| 国产精品久久久久久久第一福利 | 色先锋aa成人| 另类小说视频一区二区| 亚洲视频你懂的| 欧美精品一区二区三区四区| 色综合久久中文字幕| 精品在线观看免费| 夜夜嗨av一区二区三区| 久久久精品国产免费观看同学| 欧美手机在线视频| 亚洲三级免费电影| 欧美日韩国产高清一区二区 | 91女人视频在线观看| 日本中文字幕不卡| 综合久久综合久久| 精品捆绑美女sm三区| 欧美视频自拍偷拍| 99热99精品| 激情五月婷婷综合| 天天射综合影视| 亚洲精品免费视频| 久久久精品人体av艺术| www.亚洲在线| 久久99精品久久久久久动态图| 国产精品免费视频网站| 日韩欧美三级在线| 91麻豆精品91久久久久同性| 色偷偷一区二区三区| 成人高清视频在线| eeuss影院一区二区三区| 国产麻豆一精品一av一免费 | 国产精品理论在线观看| 久久中文字幕电影| 久久老女人爱爱| 精品精品国产高清a毛片牛牛| 欧美日本一区二区在线观看| 在线观看亚洲成人| 欧美在线播放高清精品| 91色.com| 欧美色偷偷大香| 一本大道久久精品懂色aⅴ| 91免费在线播放| 99国产麻豆精品| 99久久夜色精品国产网站| 91片在线免费观看| 欧美性猛片xxxx免费看久爱| 欧美系列一区二区| 欧美精品乱码久久久久久按摩| 欧美日韩激情在线| 日韩女优av电影| 精品卡一卡二卡三卡四在线| 久久久影视传媒| 亚洲欧洲av另类| 一区二区三区欧美日韩| 午夜久久久久久久久| 五月婷婷激情综合| 久久99日本精品| 国产精品小仙女| 色先锋aa成人| 欧美一区二区日韩| 国产亚洲欧美一区在线观看| 中文字幕制服丝袜成人av| 国产精品久久精品日日| 欧美一区日本一区韩国一区| 欧美成人免费网站| 国产精品丝袜一区| 一区二区三区欧美| 日本sm残虐另类| 国产成人在线电影| 日本高清不卡视频| 欧美成人官网二区| 国产精品久久久一区麻豆最新章节| 亚洲精品欧美专区| 蜜臀av在线播放一区二区三区| 国产高清在线观看免费不卡| 色中色一区二区| 日韩精品中午字幕| 欧美色图天堂网| 精品久久久久99| 又紧又大又爽精品一区二区| 美女脱光内衣内裤视频久久网站| 国产成人三级在线观看| 91精品国产免费| 亚洲欧洲韩国日本视频 | 色噜噜久久综合| 精品久久久久久久人人人人传媒 | 国产香蕉久久精品综合网|