根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,為加強(qiáng)血站制備血液制品的監(jiān)督管理,保證患者使用安全,特作如下通知:
1.血站必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,認(rèn)真按有關(guān)規(guī)定辦理。
2.血站必須具有能夠保證血液及其制劑質(zhì)量的設(shè)施、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。其血液制品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格才能提供醫(yī)療單位使用,不得在市場(chǎng)自行銷售。
3.各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)可參照《藥品管理法》關(guān)于“醫(yī)療單位的藥劑管理”的條款,結(jié)合血液制品的特點(diǎn),研究制訂驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或辦法,符合條件者,核發(fā)《制劑(血液制品)許可證》。
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