近來,一些地方出現了獲得藥品生產批準文號的企業以“聯營”的形式與本地或外省市藥品生產企業用同一批準文號,并在標簽上注雙方廠名進行生產和銷售的問題。這種做法違反了《藥品管理法》的規定,對此必須予以制止,現就有關問題通知如下:
一、根據《藥品管理法》的規定,藥品批準文號是衛生行政部門對特定的生產廠家按法定標準、生產工藝和生產條件生產某一藥品的法律認可憑證,具有專一性,不允許隨意改變。未獲得藥品批準文號的企業,不得以任何形式與其他藥廠共用一個藥品生產批準文號生產或銷售藥品。如需生產該批準文號的品種,必須依據《藥品管理法》的規定程序,取得該藥品生產批準文號后方可生產。
二、凡經省、自治區、直轄市衛生廳(局)批準以“聯營”形式共用的批準文號,應立即自行撤銷并終止此類藥品的生產和銷售。
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